Efficacité de l'insuline pulsatile IV sur la cognition et la charge amyloïde chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer

Visite 1 : le consentement/l'assentiment sera obtenu avant que toute procédure liée à l'étude ne soit effectuée. Une fois le consentement obtenu, les sujets seront évalués pour déterminer leur éligibilité en fonction des critères d'inclusion/exclusion de l'étude. Une anamnèse et un examen physique avec éventuellement un examen neurologique seront effectués. Les troubles cognitifs seront évalués en demandant au sujet de compléter le mini-examen de l'état mental de Folstein (MMSE).

Les sujets éligibles qui souhaitent participer à l'étude devront revenir pour une visite d'orientation de l'étude. Les sujets doivent avoir un partenaire d'étude. Les sujets recevront une copie du formulaire de consentement éclairé du partenaire d'étude (ICF) à emporter chez eux. Un ou des partenaires d'étude potentiels doivent assister à la visite d'orientation avec le sujet.

Visite 2 : Orientation de l'étude : l'ICF sera obtenu auprès du ou des partenaires de l'étude. Les sujets et leur(s) partenaire(s) d'étude recevront des informations sur ce qui est requis pour l'étude. Ils recevront les registres des patients qui doivent être conservés à la maison entre les séances et discutés avec le personnel de l'étude lors de la séance suivante. Les sujets et les partenaires de l'étude seront formés pour devenir compétents dans la vérification de leur glycémie avec l'un des lecteurs de glycémie courants ainsi que dans l'utilisation d'un approvisionnement en glucose qui peut couvrir toute réaction hypoglycémique potentielle. Les sujets et/ou leurs partenaires d'étude seront orientés vers le lieu où la thérapie par perfusion intraveineuse d'insuline pulsatile contrôlée sera effectuée. Ils seront informés de l'endroit où se garer et où aller à leur arrivée.

Visite 3 : TEP amyloïde pré-thérapeutique

Visites 4 à 28 : Visites d'insulinothérapie : Les sujets effectueront 25 séances d'insulinothérapie qui auront lieu sur une base hebdomadaire, sur 6 mois. Avant le traitement à l'insuline, les évaluations suivantes seront effectuées : MMSE, CDT, QOLS et CGI. Également avant l'insulinothérapie, ainsi qu'entre les traitements d'insulinothérapie, des mesures basales d'O2 et de C O2 seront obtenues.

Les laboratoires préliminaires seront collectés à la visite 4, les laboratoires intermédiaires à la visite 16 et les laboratoires postaux à la visite 28.

Visite 29 : TEP amyloïde post-thérapeutique

Visite 30 : La dernière visite d'étude aura lieu à la clinique de recherche en psychopharmacologie dans le mois suivant la fin du dernier traitement à l'insuline par le sujet.