Eficácia da Insulina IV Pulsátil na Cognição e Carga Amiloide em Pacientes com Doença de Alzheimer

Visita 1: O consentimento/consentimento será obtido antes que qualquer procedimento relacionado ao estudo seja realizado. Assim que o consentimento for obtido, os indivíduos serão avaliados para determinar a elegibilidade com base nos critérios de inclusão/exclusão do estudo. Uma história e exame físico com possível exame neurológico serão conduzidos. O comprometimento cognitivo será avaliado fazendo com que o sujeito conclua o Mini-Mental State Exam Folstein (MMSE).

Os indivíduos qualificados que desejam participar do estudo serão agendados para retornar para uma visita de orientação do estudo. Os indivíduos são obrigados a ter um parceiro de estudo. Os participantes receberão uma cópia do formulário de consentimento informado (TCLE) do parceiro do estudo para levar para casa. O(s) parceiro(s) de estudo em potencial deve(m) comparecer à visita de orientação com o sujeito.

Visita 2: Orientação do Estudo: O ICF será obtido do(s) parceiro(s) do estudo. Os participantes e seus parceiros de estudo receberão informações sobre o que é necessário para o estudo. Eles receberão os registros do paciente que devem ser mantidos em casa entre as sessões e discutidos com a equipe do estudo na sessão seguinte. Os participantes e parceiros do estudo serão treinados para se tornarem proficientes na verificação de açúcar no sangue com um dos medidores de glicose no sangue comuns, bem como em como usar um suprimento de glicose que possa cobrir qualquer possível reação hipoglicêmica. Os sujeitos e/ou seus parceiros de estudo serão orientados para o local onde a terapia de infusão de insulina IV pulsátil controlada será realizada. Eles serão instruídos sobre onde estacionar e onde ir quando chegarem.

Visita 3: PET de amiloide pré-terapia

Visitas 4 - 28: Visitas de terapia de insulina: Os indivíduos completarão 25 sessões de terapia de insulina que ocorrerão semanalmente, durante 6 meses. Antes do tratamento com insulina, as seguintes avaliações serão concluídas: MMSE, CDT, QOLS e CGI. Também antes da terapia com insulina, bem como entre os tratamentos de terapia com insulina, as medições basais de O2 e C O2 serão obtidas.

Os pré-laboratórios serão coletados na visita 4, os intermediários na visita 16 e os pós-laboratórios na visita 28.

Visita 29: Pós-terapia Amiloide PET Scan

Visita 30: A visita final do estudo será realizada na Clínica de Pesquisa em Psicofarmacologia dentro de um mês após o sujeito concluir o último tratamento com insulina.