Paromomycin för individer med okomplicerad kutan leishmaniasis

När en militär hälsovårdsmottagare uppehåller sig vid en försvarsavdelning för militär behandling med en hudskada som kliniskt och epidemiologiskt överensstämmer med misstänkt kutan leishmaniasis (CL), kommer rutindiagnostiska parasitologiska tester att utföras som standard, och om det finns en positiv diagnos , kommer patienten att erbjudas möjligheten att delta i detta behandlingsprogram och efter att ha lämnat skriftligt informerat samtycke., om berättigad att delta, kommer patienten att få behandling med Paromomycin Topical Cream.

Kvalificerade patienter kommer att få Paromomycin Topical Cream applicerad lokalt på alla CL-lesioner en gång dagligen i 20 dagar. Dag 1-applikationen kommer att utföras av eller under överinseende av webbplatsens PI. Appliceringen dag 2 kommer att utföras av patienten medan den observeras av platsens PI eller en utsedd medicinsk personal. Patienten kommer att schemaläggas att återvända till en medicinsk behandlingsinrättning (MTF) varje vecka under behandlingen på dagarna 7 ± 2, 14 ± 2 och dag 20 + 4 dagar (den sista dagen av behandlingen). Under dessa besök kommer en medlem av det medicinska teamet att observera att patienten applicerar krämen och hjälper patienten vid behov. Dessutom kommer patienten att återkomma för en säkerhetsutvärdering cirka 1 vecka efter avslutad behandling. Patienten kommer att instrueras att kontakta platsens PI eller utsedda om några ovanliga biverkningar (AE) inträffar under behandlingen eller veckan efter avslutad behandling. Patienten kommer att schemaläggas att återvända till MTF dag 90 (± 14 dagar) dagar efter påbörjad behandling för att avgöra om alla CL-lesioner har läkt (enligt CL-vårdens standard). De patienter som inte kan återvända till en MTF kommer att kontaktas per telefon.

Om lesionerna någon gång efter avslutad behandling blir värre eller verkar vara infekterade, kommer patienten att instrueras att gå till en MTF för eventuell behandling av AE eller alternativa behandlingar för CL.