Paromomycyna dla osób z niepowikłaną leiszmaniozą skórną

Kiedy beneficjent wojskowej opieki zdrowotnej zgłosi się do Wojskowego Zakładu Leczniczego Departamentu Obrony ze zmianą skórną klinicznie i epidemiologicznie odpowiadającą podejrzeniu leiszmaniozy skórnej (CL), rutynowe diagnostyczne badania parazytologiczne zostaną przeprowadzone w ramach standardowej opieki, a jeśli diagnoza będzie pozytywna , pacjent otrzyma możliwość udziału w tym programie leczenia i po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody., jeśli kwalifikuje się do udziału, pacjent otrzyma leczenie Paromomycyną w kremie do stosowania miejscowego.

Kwalifikujący się pacjenci będą otrzymywać paromomycynę w kremie do stosowania miejscowego na wszystkie zmiany CL raz dziennie przez 20 dni. Aplikacja Dnia 1 zostanie przeprowadzona przez lub pod nadzorem PI witryny. Aplikacja Dnia 2 zostanie wykonana przez pacjenta pod obserwacją kierownika ośrodka lub wyznaczonego członka personelu medycznego. Powrót pacjenta do Placówki Leczenia Medycznego (MTF) zostanie zaplanowany co tydzień w trakcie leczenia w dniach 7 ± 2, 14 ± 2 oraz w dniu 20 + 4 dni (ostatni dzień leczenia). Podczas tych wizyt członek zespołu medycznego będzie obserwował aplikację kremu przez pacjenta iw razie potrzeby udzieli pacjentowi pomocy. Ponadto pacjent zostanie wyznaczony na powrót w celu oceny bezpieczeństwa około 1 tydzień po zakończeniu leczenia. Pacjent zostanie poinstruowany, aby skontaktował się z kierownikiem ośrodka lub osobą wyznaczoną w przypadku wystąpienia jakichkolwiek nietypowych zdarzeń niepożądanych (AE) podczas leczenia lub w tygodniu po zakończeniu leczenia. Pacjent zostanie wyznaczony na powrót do MTF w dniu 90 (± 14 dni) dni po rozpoczęciu leczenia w celu ustalenia, czy wszystkie zmiany CL zostały wygojone (zgodnie ze standardem opieki CL). Z pacjentami, którzy nie mogą wrócić do MFO, skontaktujemy się telefonicznie.

Jeśli w dowolnym momencie po zakończeniu leczenia zmiany chorobowe nasilą się lub będą wyglądać na zakażone, pacjent zostanie poinstruowany, aby udać się do MTF w celu ewentualnego leczenia AE lub alternatywnego leczenia CL.