Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paromomycin til personer med ukompliceret kutan Leishmaniasis

13. maj 2020 opdateret af: U.S. Army Medical Research and Development Command

Paromomycin topisk cremebehandlingsprotokol til personer med ukompliceret kutan leishmaniasis

Dette er en udvidet adgangsbehandlingsprotokol designet til at give en topisk cremebehandlingsmulighed til modtagere af militære sundhedsydelser med parasitologisk bekræftet ukompliceret kutan Leishmaniasis.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Når en modtager af militær sundhedspleje møder op på et forsvarsministeriums militære behandlingsfacilitet med en hudlæsion, der er klinisk og epidemiologisk i overensstemmelse med mistænkelig kutan leishmaniasis (CL), vil rutinediagnostisk parasitologisk test blive udført som standardbehandling, og hvis der er en positiv diagnose , vil patienten blive tilbudt muligheden for at deltage i dette behandlingsprogram, og efter at have givet skriftligt informeret samtykke/samtykke., hvis berettiget til at deltage, vil patienten modtage behandling med Paromomycin Topical Cream.

Kvalificerede patienter vil modtage Paromomycin Topical Cream påført topisk på alle CL-læsioner én gang dagligt i 20 dage. Dag 1-applikationen vil blive udført af eller under opsyn af webstedets PI. Dag 2-applikationen vil blive udført af patienten, mens den bliver observeret af stedets PI eller en udpeget medicinsk personalemedlem. Patienten vil blive planlagt til at vende tilbage til en medicinsk behandlingsfacilitet (MTF) ugentligt under behandlingen på dag 7 ± 2, 14 ± 2 og dag 20 + 4 dage (den sidste dag af behandlingen). Under disse besøg vil et medlem af det medicinske team observere patientens påføring af cremen og assistere patienten, hvis det er nødvendigt. Derudover vil patienten blive planlagt til at vende tilbage til en sikkerhedsevaluering cirka 1 uge efter afsluttet behandling. Patienten vil blive bedt om at kontakte stedets PI eller den udpegede, hvis der opstår usædvanlige bivirkninger under behandlingen eller i ugen efter afsluttet behandling. Patienten vil blive planlagt til at vende tilbage til MTF'en på dag 90 (± 14 dage) dage efter påbegyndelse af behandlingen for at afgøre, om alle CL-læsioner er helet (i henhold til CL-behandlingsstandarden). De patienter, der ikke kan vende tilbage til en MTF, vil blive kontaktet telefonisk.

Hvis læsionerne på noget tidspunkt efter endt behandling bliver værre eller ser ud til at være inficerede, vil patienten blive instrueret i at gå til en MTF for mulig behandling af AE eller alternative behandlinger for CL.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20814
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Multiple Locations, Maryland, Forenede Stater, 20814
        • Military Treatment Facilities

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlig eller kvindelig militær sundhedsplejemodtager uanset alder.
  • Diagnose af ukompliceret CL ved at have mindst én læsion parasitologisk bekræftet ved mindst én af følgende metoder: 1) positiv dyrkning for promastigotes; 2) mikroskopisk identifikation af amastigoter i farvet læsionsvæv; og/eller 3) PCR-assay udført enten hos LDL, WRAIR eller Clinical Parasitology Service, CDC.
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive informeret samtykke eller give samtykke
  • CL-læsioner på et sted, der er modtageligt for topisk behandling
  • Patienten er villig til at give afkald på andre behandlinger for CL, mens han er i behandlingsprogram
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest inden for 1 dag efter behandlingsstart og acceptere at bruge en acceptabel præventionsmetode fra behandlingsstart til 2 uger efter afsluttet behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk signifikant samtidig sygdom, der ville udelukke patienten fra at afslutte behandlingen efter den behandlende læges vurdering.
  • Klinisk evidens for slimhindepåvirkning
  • Kendt allergi over for aminoglykosider
  • Kvinder, der er gravide eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

U.S. Army Medical Research and Development Command

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Naomi Aronson, MD, Uniformed Services University of the Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2012

Først opslået (SKØN)

17. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

15. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-12-13
  • S-12-13/M-10337 (ANDET: The Surgeon General Department of the Army)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leishmaniasis, kutan

Kliniske forsøg med Paromomycin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner