Paromomicina para personas con leishmaniasis cutánea no complicada

Cuando un beneficiario de atención médica militar se presenta en una instalación de tratamiento militar del Departamento de Defensa con una lesión cutánea clínica y epidemiológicamente compatible con leishmaniasis cutánea (CL) sospechosa, se realizarán pruebas de parasitología de diagnóstico de rutina como estándar de atención, y si hay un diagnóstico positivo , se le ofrecerá al paciente la opción de participar en este programa de tratamiento y, después de proporcionar un consentimiento/asentimiento informado por escrito, si es elegible para participar, el paciente recibirá tratamiento con crema tópica de paromomicina.

Los pacientes elegibles recibirán la crema tópica de paromomicina aplicada tópicamente a todas las lesiones de CL una vez al día durante 20 días. La aplicación del Día 1 será realizada por o bajo la supervisión del PI del sitio. La aplicación del Día 2 será realizada por el paciente mientras es observado por el PI del sitio o un miembro del personal médico designado. Se programará que el paciente regrese a un Centro de tratamiento médico (MTF) semanalmente durante el tratamiento en los Días 7 ± 2, 14 ± 2 y Día 20 + 4 días (el último día de tratamiento). Durante estas visitas, un miembro del equipo médico observará la aplicación de la crema por parte del paciente y asistirá al paciente, si es necesario. Además, se programará que el paciente regrese para una evaluación de seguridad aproximadamente 1 semana después de completar el tratamiento. Se le indicará al paciente que se comunique con el PI del sitio o la persona designada si ocurre algún evento adverso inusual (EA) durante el tratamiento o en la semana posterior a la finalización del tratamiento. Se programará que el paciente regrese al MTF el día 90 (± 14 días) días después de comenzar el tratamiento para determinar si todas las lesiones de CL se han curado (según el estándar de atención de CL). Aquellos pacientes que no puedan regresar a un MTF serán contactados por teléfono.

Si en algún momento después de completar el tratamiento las lesiones empeoran o parecen estar infectadas, se le indicará al paciente que acuda a un MTF para un posible tratamiento de EA o tratamientos alternativos para CL.