Paromomycin für Personen mit unkomplizierter kutaner Leishmaniose

Wenn sich ein Leistungsempfänger der Militärkrankenpflege in einer Militärbehandlungseinrichtung des Verteidigungsministeriums mit einer Hautläsion vorstellt, die klinisch und epidemiologisch mit einer verdächtigen kutanen Leishmaniose (CL) übereinstimmt, werden routinemäßige diagnostische Parasitologietests als Behandlungsstandard durchgeführt, und wenn eine positive Diagnose vorliegt , wird dem Patienten die Möglichkeit angeboten, an diesem Behandlungsprogramm teilzunehmen, und nach Erteilung einer schriftlichen Einverständniserklärung/Einwilligung erhält der Patient, sofern er zur Teilnahme berechtigt ist, eine Behandlung mit Paromomycin Topical Cream.

Geeignete Patienten erhalten Paromomycin Topical Cream, das 20 Tage lang einmal täglich topisch auf alle CL-Läsionen aufgetragen wird. Die Tag-1-Anwendung wird vom Standort-PI oder unter dessen Aufsicht durchgeführt. Die Anwendung an Tag 2 wird vom Patienten durchgeführt, während er vom PI des Standorts oder einem designierten medizinischen Mitarbeiter beobachtet wird. Der Patient soll während der Behandlung wöchentlich an den Tagen 7 ± 2, 14 ± 2 und Tag 20 + 4 (dem letzten Behandlungstag) in eine medizinische Behandlungseinrichtung (MTF) zurückkehren. Während dieser Besuche beobachtet ein Mitglied des medizinischen Teams die Anwendung der Creme durch den Patienten und hilft dem Patienten bei Bedarf. Darüber hinaus wird der Patient ungefähr 1 Woche nach Abschluss der Behandlung zu einer Sicherheitsbewertung zurückkehren. Der Patient wird angewiesen, sich an den PI oder den Beauftragten des Standorts zu wenden, wenn während der Behandlung oder in der Woche nach Abschluss der Behandlung ungewöhnliche unerwünschte Ereignisse (AEs) auftreten. Der Patient wird planmäßig am 90. Tag (± 14 Tage) nach Beginn der Behandlung zum MTF zurückkehren, um festzustellen, ob alle CL-Läsionen geheilt sind (gemäß CL-Versorgungsstandard). Patienten, die nicht in ein MTF zurückkehren können, werden telefonisch kontaktiert.

Wenn sich die Läsionen zu irgendeinem Zeitpunkt nach Abschluss der Behandlung verschlimmern oder infiziert zu sein scheinen, wird der Patient angewiesen, sich für eine mögliche Behandlung von UE oder alternative Behandlungen für CL an ein MTF zu wenden.