Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Paromomycin for personer med ukomplisert hudleishmaniasis

13. mai 2020 oppdatert av: U.S. Army Medical Research and Development Command

Paromomycin aktuell krembehandlingsprotokoll for personer med ukomplisert hudleishmaniasis

Dette er en utvidet tilgangsbehandlingsprotokoll designet for å gi et aktuell krembehandlingsalternativ til mottakere av militære helsetjenester med parasitologisk bekreftet ukomplisert hudleishmaniasis.

Studieoversikt

Status

Ikke lenger tilgjengelig

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Når en mottaker av militært helsevesen oppsøker et militært behandlingsanlegg for forsvarsdepartementet med en hudlesjon som er klinisk og epidemiologisk forenlig med mistenkelig kutan leishmaniasis (CL), vil rutinemessig diagnostisk parasitologisk testing bli utført som standardbehandling, og hvis det er en positiv diagnose , vil pasienten bli tilbudt muligheten til å delta i dette behandlingsprogrammet, og etter å ha gitt skriftlig informert samtykke/samtykke., hvis berettiget til å delta, vil pasienten motta behandling med Paromomycin Topical Cream.

Kvalifiserte pasienter vil motta Paromomycin Topical Cream påført lokalt på alle CL-lesjoner én gang daglig i 20 dager. Dag 1-applikasjonen vil bli utført av eller under oppsyn av stedets PI. Dag 2-applikasjonen vil bli utført av pasienten mens den blir observert av stedets PI eller en utpekt medisinsk personell. Pasienten vil planlegges å returnere til en medisinsk behandlingsavdeling (MTF) ukentlig under behandlingen på dag 7 ± 2, 14 ± 2 og dag 20 + 4 dager (siste behandlingsdag). Under disse besøkene vil et medlem av det medisinske teamet observere påføringen av kremen av pasienten og vil hjelpe pasienten om nødvendig. I tillegg vil pasienten planlegges å returnere for en sikkerhetsevaluering ca. 1 uke etter fullført behandling. Pasienten vil bli bedt om å kontakte stedets PI eller utpekte dersom det oppstår uvanlige bivirkninger (AE) under behandlingen eller i uken etter fullført behandling. Pasienten vil planlegges å returnere til MTF på dag 90 (± 14 dager) dager etter behandlingsstart for å avgjøre om alle CL-lesjoner har leget (i henhold til CL-standarden for behandling). De pasientene som ikke kan komme tilbake til en MTF vil bli kontaktet på telefon.

Hvis lesjonene på noe tidspunkt etter fullført behandling blir verre eller ser ut til å være infisert, vil pasienten bli bedt om å gå til en MTF for mulig behandling av AE eller alternative behandlinger for CL.

Studietype

Utvidet tilgang

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20814
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Multiple Locations, Maryland, Forente stater, 20814
        • Military Treatment Facilities

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige militære helsetjenester, uansett alder.
  • Diagnose av ukomplisert CL ved å ha minst én lesjon parasitologisk bekreftet ved minst én av følgende metoder: 1) positiv kultur for promastigoter; 2) mikroskopisk identifikasjon av amastigoter i farget lesjonsvev; og/eller 3) PCR-analyse utført enten ved LDL, WRAIR eller Clinical Parasitology Service, CDC.
  • Evne til å forstå og vilje til å signere informert samtykke eller gi samtykke
  • CL-lesjoner på et sted som er mottakelig for lokal behandling
  • Pasienten er villig til å gi avkall på andre behandlinger for CL mens han er på behandlingsprogrammet
  • Kvinner i fertil alder må ha en negativ graviditetstest innen 1 dag etter behandlingsstart og samtykke i å bruke en akseptabel prevensjonsmetode fra behandlingsstart til 2 uker etter fullført behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk signifikant samtidig sykdom som vil hindre pasienten fra å fullføre behandlingen etter den behandlende legens oppfatning.
  • Klinisk bevis på slimhinneinvolvering
  • Kjent allergi mot aminoglykosider
  • Kvinner som er gravide eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

U.S. Army Medical Research and Development Command

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Naomi Aronson, MD, Uniformed Services University of the Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

17. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S-12-13
  • S-12-13/M-10337 (ANNEN: The Surgeon General Department of the Army)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leishmaniasis, kutan

Kliniske studier på Paromomycin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere