Hållbarhet för lungvensisolering efter kryoablation för behandling av paroxysmalt förmaksflimmer (SUPIR)

Förmaksflimmer (AF) är den vanligaste arytmin som förekommer i klinisk praxis. Det uppskattas att mer än 7 miljoner människor världen över har sjukdomen. Under det senaste decenniet har kateterablation blivit en accepterad behandling för patienter med AF. Ablationsstrategier som riktar sig mot lungvenen anses vara hörnstenen för behandling. Den innovativa Arctic Front kryoballongen används för behandling av läkemedelsrefraktär återkommande symtomatisk paroxysmal AF (PAF). Systemet utformades för att övervinna många av utmaningarna med punkt-för-punkt kateterablation genom att tillhandahålla ett anatomiskt tillvägagångssätt för pulmonell venisolering (PVI), vilket skapar långa sammanhängande periferiella lesioner som omger lungvenen. Kryoballongsystemet har låg risk för komplikationer och bevisad effekt vid behandling av PAF.

Återfallsfrekvenser för AF har rapporterats upp till 30 % efter initial ablation med PVI-teknologier inklusive punkt-för-punkt RF-kateterablation. Återkommande arytmi kan orsakas av icke sammanhängande ablationslinjer som tillåter ledningsluckor. Arctic Front Advance™ Cardiac CryoAblation Catheter (Arctic Front Advance), andra generationens kryoballong som nyligen har introducerats efter tillstånd från tillsynsmyndigheter i både USA och EU, är positionerad för att möta denna utmaning med PVI-teknik. Den nya katetern har EvenCool™ Cryo Technology, som optimerar hur kylmediet fördelas inuti ballongen, vilket ger en mer enhetlig, distal kylning runt ballongens omkrets. Syftet med denna studie är att undersöka graden av elektrisk PV-isolering med nästa generationssystem.