Haltbarkeit der Lungenvenenisolierung nach Kryoablation zur Behandlung von paroxysmalem Vorhofflimmern (SUPIR)

Vorhofflimmern (AF) ist die häufigste Arrhythmie, die in der klinischen Praxis auftritt. Es wird geschätzt, dass weltweit mehr als 7 Millionen Menschen an dieser Krankheit leiden. In den letzten zehn Jahren hat sich die Katheterablation zu einer akzeptierten Behandlung für Patienten mit Vorhofflimmern entwickelt. Ablationsstrategien, die auf die Lungenvene abzielen, gelten als Eckpfeiler der Behandlung. Der innovative Kryoballon von Arctic Front wird zur Behandlung von medikamentenrefraktärem rezidivierendem symptomatischem paroxysmalem Vorhofflimmern (PAF) eingesetzt. Das System wurde entwickelt, um viele der Herausforderungen der Punkt-für-Punkt-Katheterablation zu überwinden, indem es einen anatomischen Ansatz für die Pulmonalvenenisolierung (PVI) bietet und lange, zusammenhängende Umfangsläsionen um die Pulmonalvene herum erzeugt. Das Kryoballonsystem hat ein geringes Komplikationsrisiko und eine nachgewiesene Wirksamkeit bei der Behandlung von PAF.

Nach anfänglicher Ablation mit PVI-Technologien, einschließlich Punkt-für-Punkt-HF-Katheterablation, wurden Vorhofflimmern-Rezidivraten von bis zu 30 % berichtet. Das Wiederauftreten von Arrhythmien kann durch nicht zusammenhängende Ablationslinien verursacht werden, die Leitungslücken ermöglichen. Arctic Front Advance™ Cardiac CryoAblation Catheter (Arctic Front Advance), der Kryoballon der zweiten Generation, der kürzlich nach der Zulassung durch die Aufsichtsbehörden sowohl in den USA als auch in der EU eingeführt wurde, ist in der Lage, diese Herausforderung mit PVI-Technologien anzugehen. Der neue Katheter verfügt über die EvenCool™ Cryo-Technologie, die die Verteilung des Kältemittels im Ballon optimiert und für eine gleichmäßigere, distale Kühlung um den Umfang des Ballons sorgt. Der Zweck dieser Studie ist es, die Rate der elektrischen PV-Isolation mit dem System der nächsten Generation zu untersuchen.