Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effekt av Dapagliflozin i trippelterapi för att behandla patienter med typ 2-diabetes

18 maj 2016 uppdaterad av: AstraZeneca

En multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, parallell grupp, fas 3-studie för att utvärdera säkerheten och effekten av terapi med dapagliflozin tillsatt till saxagliptin i kombination med metformin jämfört med terapi med placebo tillagt till saxagliptin i kombination med metformin hos patienter Med typ 2-diabetes som har otillräcklig glykemisk kontroll på metformin och saxagliptin

Syftet med denna studie är att ta reda på om BMS-512148 (Dapagliflozin) som en del av en trippelkombinationsterapi kan förbättra (minska) hemoglobin A1c hos patienter med typ 2-diabetes efter 24 veckors behandling jämfört med en oral antidiabetisk behandling med två läkemedel. Säkerheten för denna behandling kommer också att studeras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Före randomisering kommer alla kvalificerade försökspersoner att få öppen behandling med Saxagliptin 5 mg och Metformin IR under den 16-veckors öppna behandlingsperioden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

320

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Förenta staterna, 85213
        • Clinical Research Advantage Inc/Desert Clinical Research Llc
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85018
        • Elite Clinical Studies, LLC
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85018
        • Clinical Research Advantage, Inc.
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Arkansas Clinical Research
    • California
      • Lomita, California, Förenta staterna, 90717
        • Torrance Clinical Research Institute Inc.
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90057
        • National Research Institute
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90023
        • Randall G. Shue, Do, Inc.
      • Northridge, California, Förenta staterna, 91325
        • Diabetes Medical Center Of California
      • Vista, California, Förenta staterna, 92083
        • Cassidy Medical Group/Clinical Research Advantage
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33012
        • Palm Springs Research Institute
      • Kissimmee, Florida, Förenta staterna, 34741
        • FPA Clinical Research
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33183
        • International Research Associates, LLC
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32804
        • Omega Research Consultants, LLC
      • Oviedo, Florida, Förenta staterna, 32765
        • Compass Research East, LLC
      • Palm Harbor, Florida, Förenta staterna, 34684
        • Palm Harbor Medical Associates
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60607
        • Cedar Crosse Research Center
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47714
        • Clinical Research Advantage
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Förenta staterna, 49015
        • Associated Internal Medicine Specialists
    • Mississippi
      • Rolling Fork, Mississippi, Förenta staterna, 39159
        • Jackson Clinic
    • New Jersey
      • Trenton, New Jersey, Förenta staterna, 08611
        • Premier Research
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
        • Metrolina Internal Medicine
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45246
        • Sterling Research Grp, Ltd.
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77004
        • Endocrine Associates
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Sam Clinical Research Center
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Förenta staterna, 23454
        • Tidewater Integrated Medical Research
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20127
        • Local Institution
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44670
        • Local Institution
      • Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45200
        • Local Institution
      • Zapopan, Jalisco, Mexiko, 45116
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64460
        • Local Institution
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64060
        • Local Institution
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-435
        • Local Institution
      • Krakow, Polen, 30-015
        • Local Institution
      • Ruda Slaska, Polen, 41-709
        • Local Institution
      • Warszawa, Polen, 01-868
        • Local Institution
      • Warszawa, Polen, 00-465
        • Local Institution
      • Warszawa, Polen, 03-003
        • Local Institution
      • Zory, Polen, 44-240
        • Local Institution
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Clinical Research Puerto Rico
  • Rumänien
      • Bucharest, Rumänien, 010825
        • Local Institution
      • Bucharest, Rumänien, 070208
        • Local Institution
      • Constanta, Rumänien, 900591
        • Local Institution
      • Craiova, Rumänien, 200349
        • Local Institution
      • Galati, Rumänien, 800098
        • Local Institution
      • Ploiesti, Rumänien, 100097
        • Local Institution
  • Ryska Federationen
      • Kursk, Ryska Federationen, 305035
        • Local Institution
      • Moscow, Ryska Federationen, 119034
        • Local Institution
      • Saint-petersburg, Ryska Federationen, 194044
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 195257
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 194044
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 194156
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Ryska Federationen, 197136
        • Local Institution
      • St.petersburg, Ryska Federationen, 195112
        • Local Institution
      • St.petersburg, Ryska Federationen, 197022
        • Local Institution
      • Yaroslaval, Ryska Federationen, 150062
        • Local Institution
  • Storbritannien
      • Bedfordshire, Storbritannien, SG19 3JR
        • Local Institution
      • London, Storbritannien, W6 7HY
        • Local Institution
    • Hants
      • Portsmouth, Hants, Storbritannien, PO3 6LY
        • Local Institution
    • Isle of Wight
      • Newport, Isle of Wight, Storbritannien, PO30 5TG
        • Local Institution
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Storbritannien, L7 8XP
        • Local Institution
    • Wiltshire
      • Chippenham, Wiltshire, Storbritannien, SN15 1HP
        • Local Institution
  • Tjeckien
      • Broumov, Tjeckien, 550 01
        • Local Institution
      • Pardubice, Tjeckien, 530 02
        • Local Institution
      • Praha 10, Tjeckien, 100 00
        • Local Institution
      • Praha 4, Tjeckien, 149 00
        • Local Institution
      • Pribram V, Tjeckien, 261 95
        • Local Institution

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Undertecknat skriftligt informerat samtycke

    1. Försökspersoner måste vara villiga och kunna ge undertecknat och daterat skriftligt informerat samtycke.

  2. Målgrupp

    För inkludering i skikt A:

    i) Försökspersoner med T2DM med otillräcklig glykemisk kontroll, definierad som centrallaboratorie-HbA1c ≥ 8,0 och ≤ 11,5 % erhållen vid screeningbesöket (dvs. vecka -18 besök), på enbart stabil metforminbehandling i minst 8 veckor före screeningbesök vid en dos ≥ 1500 mg per dag

    För inkludering i skikt B:

    ii) Patienter med T2DM med otillräcklig glykemisk kontroll och HbA1c ≥ 7,5 och ≤ 10,5 % erhållits vid screeningbesöket och på stabil metforminbehandling i en dos ≥ 1500 mg per dag OCH en DPP4-hämmare vid den maximalt godkända dosen i minst 8 veckor innan visningsbesöket.

    b) C-peptid ≥ 1,0 ng/ml (0,34 nmol/L) vid screeningbesök. c) BMI ≤ 45,0 kg/m2 vid screeningbesöket.

  3. Ålder och reproduktiv status

    1. Män och kvinnor, ≥ 18 år gamla vid tidpunkten för screeningbesöket.
    2. Kvinnor i fertil ålder (WOCBP) måste använda en acceptabel preventivmetod för att undvika graviditet under hela studien på ett sådant sätt att risken för graviditet minimeras.
    3. WOCBP måste ha ett negativt serum- eller uringraviditetstest inom 24 timmar innan prövningsprodukten påbörjas.
    4. Kvinnor får inte amma
    5. Sexuellt aktiva fertila män måste använda mycket effektiv preventivmedel om deras partner är WOCBP.

Exklusions kriterier

  1. Undantag för målsjukdomar

    1. Historik av diabetes insipidus
    2. Symtom på dåligt kontrollerad diabetes som skulle utesluta deltagande i denna studie inklusive men inte begränsat till markant polyuri och polydipsi med mer än 10 % viktminskning under de tre månaderna före screening, eller andra tecken och symtom.
    3. Historik av diabetisk ketoacidos eller hyperosmolär icke-ketotisk koma.

  2. Medicinsk historia och samtidiga sjukdomar

    1. Historik av bariatrisk kirurgi eller knäbandsprocedur inom 12 månader före screening.
    2. Alla instabila endokrina, psykiatriska eller reumatiska störningar enligt bedömningen av utredaren.
    3. Patient som, enligt utredarens bedömning, kan löpa risk för uttorkning eller volymutarmning som kan påverka tolkningen av effekt- eller säkerhetsdata och samtidig användning av loopdiuretika i länder där detta inte är känt i Dapagliflozin-etiketten.

    4. Personen missbrukar för närvarande alkohol eller andra droger eller har gjort det inom de senaste 6 månaderna.

      Akut vaskulär händelse:

    5. Okontrollerad hypertoni definieras som systoliskt blodtryck (SBP) ≥ 160 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck (DBP) ≥ 100 mmHg.
    6. Kardiovaskulär sjukdom inom 3 månader efter screeningbesöket [dvs hjärtinfarkt, hjärtkirurgi eller revaskularisering (CABG/PTCA), instabil angina, stroke eller transient ischemisk attack (TIA)].

    7. Kongestiv hjärtsvikt som New York Association (NYHA) klass IV, instabil eller akut kronisk hjärtsvikt.

      Njursjukdomar:

    8. Måttligt eller allvarligt nedsatt njurfunktion [definierad som eGFR < 60 ml/min/1,73 m2 (uppskattad av MDRD) eller serumkreatinin (Scr) ≥ 1,5 mg/dL hos män eller ≥ 1,4 mg/dL hos kvinnor.]

    9. Tillstånd av medfödd renal glukosuri

      Leversjukdomar:

    10. Signifikant leversjukdom, inklusive, men inte begränsat till, kronisk aktiv hepatit och/eller allvarlig leverinsufficiens, inklusive patienter med ALAT och/eller ASAT > 3x ULN och eller Total Bilirubin > 2,5 x ULN.

      Hematologiska och onkologiska sjukdomar/tillstånd:

    11. Historik av hemoglobinopati, med undantag av sicklecell-egenskap (SA) eller thalassemi minor; eller kronisk eller återkommande hemolys.
    12. Malignitet inom 5 år efter screeningbesöket (med undantag för behandlad basalcell eller behandlad skivepitelcancer)
    13. Känd immunsupprimerad status, inklusive men inte begränsat till, individer som har genomgått organtransplantation eller som är positiva för humant immunbristvirus.

    14. Donation av blod eller blodprodukter till en blodbank, blodtransfusion eller deltagande i en klinisk studie som kräver uttag av > 400 ml blod under de 6 månaderna före screeningbesöket.

      Förbjudna behandlingar och terapier:

    15. Administrering av någon antihyperglykemisk behandling, annan än metformin och DPP4, i mer än 14 dagar (på varandra följande eller inte) under de 12 veckorna före screening, såväl som tidigare exponering för DPP4 eller SGLT-2-hämmare i någon DPP4- eller SGLT-2-hämmare rättegång är ett uteslutningskriterium.
    16. Nuvarande behandling med potenta cytokrom P450 3A4/5-hämmare (i länder där dosjustering skulle krävas av dapagliflozinetiketten).
    17. Administrering av något annat prövningsläkemedel eller deltagande i några interventionella kliniska studier inom 30 dagar efter planerad screening till denna studie. Försökspersoner som misslyckades med att uppfylla alla behörighetskriterier vid screening och inte gick in i inledande eller öppen period i CV181-168 eller CV181-169 specifikt, behöver inte vänta 30 dagar.

  3. Fysiska och laboratorietestresultat

    a) Hemoglobin ≤ 11,0 g/dL (110 g/L) för män; hemoglobin ≤ 10,0 g/dL (100 g/L) för kvinnor

    b) Förekomst av hematuri:

    i) För manliga försökspersoner som övervägs för stratum A: mikroskopisk hematuri närvarande vid vecka -18 eller vecka -16 OCH ingen vanlig orsak som kan bekräftas är uteslutande. Manliga försökspersoner med en bekräftad vanlig orsak kan gå in i den öppna fasen med ett dokumenterat negativt resultat för hematurimikroskopisk urinanalys utförd av centrallaboratoriet.

    ii) För manliga försökspersoner som övervägs för Stratum B: mikroskopisk hematuri närvarande vid vecka -10 eller vecka -8 OCH ingen vanlig orsak som kan bekräftas är uteslutande. Manliga försökspersoner med en bekräftad vanlig orsak kan gå in i den öppna fasen med ett dokumenterat negativt resultat för hematurimikroskopisk urinanalys utförd av centrallaboratoriet.

    OBS: Kvinnliga sub}ects med hematuri kan föras in i den öppna fasen och randomiseras, men bör undersökas enligt lokala standarder och bästa kliniska praxis. (Se bilaga 3)

    c) Andra centrala laboratorietestresultat:

    - Onormala fria T4-värden. Onormalt värde för sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) vid screening kommer att utvärderas ytterligare av fritt T4. Sub}ects med onormala fria T4-värden kommer att exkluderas.

    • Positivt för hepatit B ytantigen
    • Positivt för anti-hepatit C-virus antikropp

  4. Allergier och biverkningar

    a) Försökspersoner som har kontraindikationer för behandling enligt beskrivningen i utredarbroschyren för dapagliflozin och saxagliptin, den lokala bipacksedeln för dapagliflozin eller saxagliptin eller den lokala bipacksedeln för metformin, inklusive aktuell behandling med potenta cytokrom P450 3A4/5-hämmare (i länder där dosjustering kan göras krävs av den lokala Onglyza (saxagliptin)-etiketten.

  5. Sex och reproduktiv status

    a) Kvinnor som är gravida

  6. Andra uteslutningskriterier

    1. Fångar eller försökspersoner som är ofrivilligt fängslade
    2. Försökspersoner som är tvångsfängslade för behandling av antingen en psykiatrisk eller fysisk (t.ex. infektionssjukdom) sjukdom
    3. Ämnen på ett kommersiellt viktminskningsprogram med pågående viktminskning, eller på ett intensivt träningsprogram.
    4. Anställd hos BMS, AstraZeneca (AZ) eller deras släktingar.
    5. Försöksperson med något tillstånd som, enligt utredarens bedömning, kan göra försökspersonen oförmögen att slutföra studien eller som kan utgöra en betydande risk för försökspersonen.

    6. Försökspersonen är en deltagande utredare, studiekoordinator, anställd hos en utredare eller närmaste familjemedlem till något av ovanstående.

      Open Label-behandlingsperiod

      Obs: Inskrivning av försökspersoner till den öppna (stratum A) behandlingsperioden, med början eee -16 av studien med HbA1c-värden vid den nedre gränsen (≥ 8,0 % och ≤ 9,0 %) och inskrivning av försökspersoner till den öppna ( Stratum B) eee -8, av studien med HbA1c-värden vid den nedre gränsen (≥ 7,5 % och ≤ 8,5 %) kommer att begränsas till cirka 50 % av det totala antalet randomiserade försökspersoner.

      • För ämne i skikt A:

      • Under vecka -10 och vecka -2 kommer en FPG-kvalificeringskontroll att utföras. Försökspersoner med ett centralt laboratorie-FPG-värde som uppfyller > 270 mg/dL kommer att schemaläggas för ett uppföljningsbesök (inom 3 - 5 dagar) för att erhålla ett andra centralt laboratorie-FPG-värde. Om medelvärdet för den ursprungligen schemalagda centrallaboratoriets FPG och det upprepade centrala laboratoriets FPG-värde är > 270 mg/dL, kan patienten inte randomiseras och måste avbrytas.

        • För ämnen i skikt B:
      • Under vecka -2 kommer en FPG-kvalificeringskontroll att utföras. Försökspersoner med ett centralt laboratorie-FPG-värde som uppfyller > 270 mg/dL kommer att schemaläggas för ett uppföljningsbesök (inom 3 - 5 dagar) för att erhålla ett andra centralt laboratorie-FPG-värde. Om medelvärdet av den ursprungligen schemalagda FPG för centrallaboratoriet och det upprepade FPG-värdet för centrallaboratoriet är > 270 mg/dL, kan patienten inte randomiseras och måste avbrytas

      Dubbelblind behandlingsperiod

      Inklusionskriterier:

      • För skikt A OCH skikt B:

      - Försökspersoner med T2DM med otillräcklig glykemisk kontroll, definierat som centrallaboratorie-HbA1c ≥ 7,0 och ≤ 10,5 % erhållits vid vecka -2-besöket under den öppna behandlingsperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm1: Dapagliflozin (10 mg) + Saxagliptin + Metformin IR
Läkemedel: Dapagliflozin
Tabletter, orala, 10 mg, en gång dagligen, upp till 52 veckor
Läkemedel: Saxagliptin
Tabletter, orala, 5 mg, en gång dagligen, upp till 52 veckor
Andra namn:
  • Onglyza
Läkemedel: Metformin omedelbar frisättning (IR)
Tabletter, orala, ≥ 1500 mg, två gånger dagligen, upp till 52 veckor
Experimentell: Arm 2: Placebo + Saxagliptin + Metformin IR
Läkemedel: Saxagliptin
Tabletter, orala, 5 mg, en gång dagligen, upp till 52 veckor
Andra namn:
  • Onglyza
Läkemedel: Metformin omedelbar frisättning (IR)
Tabletter, orala, ≥ 1500 mg, två gånger dagligen, upp till 52 veckor
Läkemedel: Placebomatchning med Dapagliflozin
Tabletter, orala, 0 mg, en gång dagligen, upp till 52 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Justerad medelförändring från baslinjen i hemoglobin A1C (HbA1c) vid vecka 24
Tidsram: Från baslinje till vecka 24
HbA1c mättes som procent av hemoglobin av ett centralt laboratorium. Data efter räddningsmedicin exkluderades från denna analys. Baslinje definierades som den sista bedömningen före startdatumet och tiden för den första dosen av den dubbelblinda studiemedicinen. I de fall då tidpunkten för den första dosen eller tidpunkten för bedömningen inte var tillgänglig, definierades baslinjen som den sista bedömningen på eller före datumet för den första dosen av den dubbelblinda studiemedicinen. HbA1c-mätningar erhölls under kvalificerings- och inledningsperioderna och på dag 1 och vecka 6, 12, 18 och 24 i den dubbelblinda perioden.
Från baslinje till vecka 24

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Justerad medelförändring från baslinjen i fastande plasmaglukos vid vecka 24
Tidsram: Från baslinje till vecka 24
Data efter räddningsmedicin exkluderades från denna analys. Baslinje definierades som den sista bedömningen före startdatumet och tiden för den första dosen av den dubbelblinda studiemedicinen. I de fall då tidpunkten för den första dosen eller tidpunkten för bedömningen inte var tillgänglig, definierades baslinjen som den sista bedömningen på eller före datumet för den första dosen av den dubbelblinda studiemedicinen. FPG-mätningar erhölls under kvalificerings- och inledningsperioderna och på dag 1 och vecka 6, 12, 18 och 24 i den dubbelblinda perioden
Från baslinje till vecka 24
Justerad medelförändring från baslinjen i 120-minuters postprandial glukos (PPG) vid vecka 24
Tidsram: Från baslinje till vecka 24
2-timmars postprandial glukos (PPG) från ett toleranstest för flytande måltider (2-timmars MTT) Försökspersonen måste vara fastande i minst 8 timmar före MTT.
Från baslinje till vecka 24
Justerad medelförändring från baslinjen i kroppsvikt vid vecka 24
Tidsram: Från baslinjen till vecka 24
Data efter räddningsmedicin exkluderades från denna analys. Baslinje definierades som den sista bedömningen före startdatumet och tiden för den första dosen av den dubbelblinda studiemedicinen. I de fall då tidpunkten för den första dosen eller tidpunkten för bedömningen inte var tillgänglig, definierades baslinjen som den sista bedömningen på eller före datumet för den första dosen av den dubbelblinda studiemedicinen. Kroppsvikterna mättes under kvalificerings- och inledningsperioderna och på dag 1 och vecka 6, 12, 18 och 24 i den dubbelblinda perioden.
Från baslinjen till vecka 24
Procentandel av försökspersoner som uppnår ett terapeutiskt glykemiskt svar (hemoglobin A1c [HbA1C]) <7,0 % vid vecka 24 (senaste observationen överförd [LOCF])
Tidsram: Från baslinjen till vecka 24
Procent justerad för baslinje HbA1c. Terapeutisk glykemisk respons definieras som HbA1c <7,0 %. Data efter räddningsmedicin exkluderades från denna analys.
Från baslinjen till vecka 24

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

20 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MB102-129
  • 2011-006324-20 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera