Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sicurezza ed efficacia di Dapagliflozin nella terapia tripla per il trattamento di soggetti con diabete di tipo 2

18 maggio 2016 aggiornato da: AstraZeneca

Uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli, di fase 3 per valutare la sicurezza e l'efficacia della terapia con dapagliflozin aggiunto a saxagliptin in combinazione con metformina rispetto alla terapia con placebo aggiunto a saxagliptin in combinazione con metformina nei soggetti Con diabete di tipo 2 che hanno un controllo glicemico inadeguato su metformina e saxagliptin

Lo scopo di questo studio è sapere se BMS-512148 (Dapagliflozin) come parte di una tripla terapia di combinazione può migliorare (diminuire) l'emoglobina A1c nei pazienti con diabete di tipo 2 dopo 24 settimane di trattamento rispetto a una terapia antidiabetica orale a 2 farmaci. Verrà studiata anche la sicurezza di questo trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Prima della randomizzazione, tutti i soggetti idonei riceveranno un trattamento in aperto con Saxagliptin 5 mg e metformina IR durante il periodo di trattamento in aperto di 16 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

320

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Kursk, Federazione Russa, 305035
        • Local Institution
      • Moscow, Federazione Russa, 119034
        • Local Institution
      • Saint-petersburg, Federazione Russa, 194044
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 195257
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 194044
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 194156
        • Local Institution
      • St. Petersburg, Federazione Russa, 197136
        • Local Institution
      • St.petersburg, Federazione Russa, 195112
        • Local Institution
      • St.petersburg, Federazione Russa, 197022
        • Local Institution
      • Yaroslaval, Federazione Russa, 150062
        • Local Institution
  • Messico
      • Aguascalientes, Messico, 20127
        • Local Institution
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44670
        • Local Institution
      • Zapopan, Jalisco, Messico, 45200
        • Local Institution
      • Zapopan, Jalisco, Messico, 45116
        • Local Institution
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Messico, 64460
        • Local Institution
      • Monterrey, Nuevo Leon, Messico, 64060
        • Local Institution
  • Polonia
      • Bialystok, Polonia, 15-435
        • Local Institution
      • Krakow, Polonia, 30-015
        • Local Institution
      • Ruda Slaska, Polonia, 41-709
        • Local Institution
      • Warszawa, Polonia, 01-868
        • Local Institution
      • Warszawa, Polonia, 00-465
        • Local Institution
      • Warszawa, Polonia, 03-003
        • Local Institution
      • Zory, Polonia, 44-240
        • Local Institution
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00909
        • Clinical Research Puerto Rico
  • Regno Unito
      • Bedfordshire, Regno Unito, SG19 3JR
        • Local Institution
      • London, Regno Unito, W6 7HY
        • Local Institution
    • Hants
      • Portsmouth, Hants, Regno Unito, PO3 6LY
        • Local Institution
    • Isle of Wight
      • Newport, Isle of Wight, Regno Unito, PO30 5TG
        • Local Institution
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L7 8XP
        • Local Institution
    • Wiltshire
      • Chippenham, Wiltshire, Regno Unito, SN15 1HP
        • Local Institution
  • Repubblica Ceca
      • Broumov, Repubblica Ceca, 550 01
        • Local Institution
      • Pardubice, Repubblica Ceca, 530 02
        • Local Institution
      • Praha 10, Repubblica Ceca, 100 00
        • Local Institution
      • Praha 4, Repubblica Ceca, 149 00
        • Local Institution
      • Pribram V, Repubblica Ceca, 261 95
        • Local Institution
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 010825
        • Local Institution
      • Bucharest, Romania, 070208
        • Local Institution
      • Constanta, Romania, 900591
        • Local Institution
      • Craiova, Romania, 200349
        • Local Institution
      • Galati, Romania, 800098
        • Local Institution
      • Ploiesti, Romania, 100097
        • Local Institution
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stati Uniti, 85213
        • Clinical Research Advantage Inc/Desert Clinical Research Llc
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85018
        • Elite Clinical Studies, LLC
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85018
        • Clinical Research Advantage, Inc.
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Arkansas Clinical Research
    • California
      • Lomita, California, Stati Uniti, 90717
        • Torrance Clinical Research Institute Inc.
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90057
        • National Research Institute
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90023
        • Randall G. Shue, Do, Inc.
      • Northridge, California, Stati Uniti, 91325
        • Diabetes Medical Center Of California
      • Vista, California, Stati Uniti, 92083
        • Cassidy Medical Group/Clinical Research Advantage
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
        • Palm Springs Research Institute
      • Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34741
        • FPA Clinical Research
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33183
        • International Research Associates, LLC
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32804
        • Omega Research Consultants, LLC
      • Oviedo, Florida, Stati Uniti, 32765
        • Compass Research East, LLC
      • Palm Harbor, Florida, Stati Uniti, 34684
        • Palm Harbor Medical Associates
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
        • Cedar Crosse Research Center
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47714
        • Clinical Research Advantage
    • Michigan
      • Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49015
        • Associated Internal Medicine Specialists
    • Mississippi
      • Rolling Fork, Mississippi, Stati Uniti, 39159
        • Jackson Clinic
    • New Jersey
      • Trenton, New Jersey, Stati Uniti, 08611
        • Premier Research
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Metrolina Internal Medicine
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45246
        • Sterling Research Grp, Ltd.
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77004
        • Endocrine Associates
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Sam Clinical Research Center
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Stati Uniti, 23454
        • Tidewater Integrated Medical Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  1. Consenso informato scritto firmato

    1. I soggetti devono essere disposti e in grado di fornire un consenso informato scritto firmato e datato.

  2. Popolazione obiettivo

    Per l'inclusione nello strato A:

    i) Soggetti con diabete di tipo 2 con controllo glicemico inadeguato, definito come HbA1c del laboratorio centrale ≥ 8,0 e ≤ 11,5% ottenuto alla visita di screening (ossia visita alla settimana -18), in terapia stabile con sola metformina per almeno 8 settimane prima della visita di screening a un dose ≥ 1500 mg al giorno

    Per l'inclusione nello strato B:

    ii) Soggetti con T2DM con controllo glicemico inadeguato e HbA1c ≥ 7,5 e ≤ 10,5% ottenuti alla visita di screening e in terapia stabile con metformina a una dose ≥ 1500 mg al giorno E un inibitore della DPP4 alla dose massima approvata per almeno 8 settimane prima della visita di screening.

    b) C-peptide ≥ 1,0 ng/mL (0,34 nmol/L) alla visita di screening. c) BMI ≤ 45,0 kg/m2 alla visita di screening.

  3. Età e stato riproduttivo

    1. Uomini e donne, di età ≥ 18 anni al momento della visita di screening.
    2. Le donne in età fertile (WOCBP) devono utilizzare un metodo contraccettivo accettabile per evitare la gravidanza durante lo studio in modo tale da ridurre al minimo il rischio di gravidanza.
    3. WOCBP deve avere un test di gravidanza su siero o urina negativo entro 24 ore prima dell'inizio del prodotto sperimentale.
    4. Le donne non devono allattare
    5. Gli uomini fertili sessualmente attivi devono utilizzare un controllo delle nascite altamente efficace se i loro partner sono WOCBP.

Criteri di esclusione

  1. Eccezioni per malattie bersaglio

    1. Storia di diabete insipido
    2. Sintomi di diabete scarsamente controllato che precluderebbero la partecipazione a questo studio inclusi ma non limitati a marcata poliuria e polidipsia con perdita di peso superiore al 10% durante i tre mesi precedenti lo screening o altri segni e sintomi.
    3. Storia di chetoacidosi diabetica o coma iperosmolare non chetotico.

  2. Storia medica e malattie concomitanti

    1. - Storia di chirurgia bariatrica o procedura di bendaggio addominale nei 12 mesi precedenti lo screening.
    2. Qualsiasi disturbo endocrino, psichiatrico o reumatico instabile secondo il giudizio dello Sperimentatore.
    3. Soggetto che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe essere a rischio di disidratazione o deplezione di volume che potrebbe influenzare l'interpretazione dei dati di efficacia o sicurezza e l'uso concomitante di diuretici dell'ansa in paesi in cui ciò non è riconosciuto nell'etichetta di Dapagliflozin.

    4. Il soggetto sta attualmente abusando di alcol o altre droghe o lo ha fatto negli ultimi 6 mesi.

      Evento vascolare acuto:

    5. Ipertensione incontrollata definita come pressione arteriosa sistolica (SBP) ≥ 160 mmHg e/o pressione arteriosa diastolica (DBP) ≥ 100 mmHg.
    6. Malattie cardiovascolari entro 3 mesi dalla visita di screening [ad es. infarto del miocardio, cardiochirurgia o rivascolarizzazione (CABG/PTCA), angina instabile, ictus o attacco ischemico transitorio (TIA)].

    7. Insufficienza cardiaca congestizia come classe IV della New York Association (NYHA), insufficienza cardiaca congestizia instabile o acuta.

      Malattie renali:

    8. Compromissione moderata o grave della funzionalità renale [definita come eGFR < 60 mL/min/1,73 m2 (stimata da MDRD) o creatinina sierica (Scr) ≥ 1,5 mg/dL nei maschi o ≥ 1,4 mg/dL nelle femmine.]

    9. Condizioni di glicosuria renale congenita

      Malattie epatiche:

    10. Malattia epatica significativa, inclusa, ma non limitata a, epatite cronica attiva e/o grave insufficienza epatica, inclusi soggetti con ALT e/o AST > 3 volte l'ULN e/o bilirubina totale > 2,5 volte l'ULN.

      Malattie/condizioni ematologiche e oncologiche:

    11. Storia di emoglobinopatia, ad eccezione del tratto falciforme (SA) o della talassemia minor; o emolisi cronica o ricorrente.
    12. Tumori maligni entro 5 anni dalla visita di screening (ad eccezione del carcinoma basocellulare trattato o del carcinoma a cellule squamose trattato)
    13. Stato immunocompromesso noto, inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, individui che hanno subito un trapianto di organi o che sono positivi al virus dell'immunodeficienza umana.

    14. Donazione di sangue o emoderivati ​​a una banca del sangue, trasfusioni di sangue o partecipazione a uno studio clinico che richieda il prelievo di > 400 ml di sangue durante i 6 mesi precedenti la visita di screening.

      Cure e terapie vietate:

    15. Somministrazione di qualsiasi terapia antiiperglicemica, diversa da metformina e DPP4, per più di 14 giorni (consecutivi o meno) durante le 12 settimane precedenti lo screening, nonché precedente esposizione a DPP4 o inibitore SGLT-2 in qualsiasi inibitore DPP4 o SGLT-2 il processo è un criterio di esclusione.
    16. Trattamento in corso con potenti inibitori del citocromo P450 3A4/5 (nei paesi in cui l'aggiustamento della dose sarebbe richiesto dall'etichetta di dapagliflozin).
    17. Somministrazione di qualsiasi altro farmaco sperimentale o partecipazione a studi clinici interventistici entro 30 giorni dallo screening pianificato per questo studio. I soggetti che non hanno soddisfatto tutti i criteri di ammissibilità allo screening e non sono entrati nel periodo iniziale o in aperto negli studi CV181-168 o CV181-169 in particolare, non devono attendere 30 giorni.

  3. Risultati dei test fisici e di laboratorio

    a) Emoglobina ≤ 11,0 g/dL (110 g/L) per gli uomini; emoglobina ≤ 10,0 g/dL (100 g/L) per le donne

    b) Presenza di ematuria:

    i) Per i soggetti maschi presi in considerazione per lo Stratum A: ematuria microscopica presente alla settimana -18 o alla settimana -16 E nessuna causa comune che può essere confermata è da escludere. I soggetti di sesso maschile con una causa comune confermata possono essere inseriti nella fase in aperto con un risultato negativo documentato per l'analisi microscopica delle urine di ematuria eseguita dal laboratorio centrale.

    ii) Per i soggetti maschi presi in considerazione per lo Stratum B: ematuria microscopica presente alla settimana -10 o alla settimana -8 E nessuna causa comune che può essere confermata è da escludere. I soggetti di sesso maschile con una causa comune confermata possono essere inseriti nella fase in aperto con un risultato negativo documentato per l'analisi microscopica delle urine di ematuria eseguita dal laboratorio centrale.

    NOTA: i soggetti di sesso femminile con ematuria possono essere inseriti nella fase in aperto ed essere randomizzati, ma devono essere studiati secondo gli standard locali e le migliori pratiche cliniche. (Vedi Appendice 3)

    c) Altri risultati dei test del laboratorio centrale:

    - Valori anomali di T4 libera. Il valore anormale dell'ormone stimolante la tiroide (TSH) allo screening sarà ulteriormente valutato dal T4 libero. Saranno esclusi soggetti con valori anormali di T4 libero.

    • Positivo per l'antigene di superficie dell'epatite B
    • Positivo per l'anticorpo anti-virus dell'epatite C

  4. Allergie e reazioni avverse ai farmaci

    a) Soggetti che presentano controindicazioni alla terapia come indicato nella brochure per lo sperimentatore di dapagliflozin e saxagliptin, nel foglietto illustrativo locale di dapagliflozin o saxagliptin o nel foglietto illustrativo locale di metformina, compreso il trattamento in corso con potenti inibitori del citocromo P450 3A4/5 (nei paesi in cui l'aggiustamento della dose potrebbe essere richiesto dall'etichetta locale di Onglyza (saxagliptin).

  5. Sesso e stato riproduttivo

    a) Donne in gravidanza

  6. Altri criteri di esclusione

    1. Detenuti o soggetti incarcerati involontariamente
    2. Soggetti che sono detenuti forzatamente per il trattamento di una malattia psichiatrica o fisica (ad es. Malattia infettiva)
    3. Soggetti in un programma di perdita di peso commerciale con perdita di peso in corso o in un programma di esercizi intensivi.
    4. Dipendente di BMS, AstraZeneca (AZ) o loro parenti.
    5. Soggetto con qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, possa rendere il soggetto incapace di completare lo studio o che possa rappresentare un rischio significativo per il soggetto.

    6. Il soggetto è un ricercatore partecipante, coordinatore dello studio, dipendente di un ricercatore o parente stretto di uno dei suddetti.

      Periodo di trattamento in aperto

      Nota: arruolamento di soggetti nel periodo di trattamento in aperto (strato A), a partire da eee -16 dello studio con valori di HbA1c al limite inferiore (≥ 8,0% e ≤ 9,0%) e arruolamento di soggetti in aperto ( Stratum B) eee -8, dello studio con valori di HbA1c al limite inferiore (≥ 7,5% e ≤ 8,5%) saranno limitati a circa il 50% del numero totale di soggetti randomizzati.

      • Per i soggetti in Stratum A:

      • Alla settimana -10 e alla settimana -2 verrà eseguito un controllo di qualificazione FPG. I soggetti con un valore FPG del laboratorio centrale > 270 mg/dL saranno programmati per una visita di follow-up (entro 3-5 giorni) per ottenere un secondo valore FPG del laboratorio centrale. Se la media del valore FPG del laboratorio centrale originariamente programmato e del valore FPG del laboratorio centrale ripetuto è > 270 mg/dL, il soggetto non può essere randomizzato e deve essere interrotto.

        • Per i soggetti in Stratum B:
      • Alla settimana -2 verrà eseguito un controllo di qualificazione FPG. I soggetti con un valore FPG del laboratorio centrale > 270 mg/dL saranno programmati per una visita di follow-up (entro 3-5 giorni) per ottenere un secondo valore FPG del laboratorio centrale. Se la media del FPG del laboratorio centrale originariamente programmato e del valore FPG del laboratorio centrale ripetuto è > 270 mg/dL, il soggetto non può essere randomizzato e deve essere interrotto

      Periodo di trattamento in doppio cieco

      Criterio di inclusione:

      • Per Strato A E Strato B:

      - Soggetti con T2DM con controllo glicemico inadeguato, definito come HbA1c del laboratorio centrale ≥ 7,0 e ≤ 10,5% ottenuto alla visita della settimana -2 del periodo di trattamento in aperto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1: Dapagliflozin (10 mg) + Saxagliptin + Metformina IR
Droga: Dapagliflozin
Compresse, orale, 10 mg, una volta al giorno, fino a 52 settimane
Droga: Saxagliptin
Compresse, orale, 5 mg, una volta al giorno, fino a 52 settimane
Altri nomi:
  • Onglyza
Droga: Metformina a rilascio immediato (IR)
Compresse, orale, ≥ 1500 mg, due volte al giorno, fino a 52 settimane
Sperimentale: Braccio 2: Placebo + Saxagliptin + Metformina IR
Droga: Saxagliptin
Compresse, orale, 5 mg, una volta al giorno, fino a 52 settimane
Altri nomi:
  • Onglyza
Droga: Metformina a rilascio immediato (IR)
Compresse, orale, ≥ 1500 mg, due volte al giorno, fino a 52 settimane
Droga: Corrispondenza placebo con Dapagliflozin
Compresse, orale, 0 mg, una volta al giorno, fino a 52 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media aggiustata rispetto al basale dell'emoglobina A1C (HbA1c) alla settimana 24
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24
L'HbA1c è stata misurata come percentuale di emoglobina da un laboratorio centrale. I dati dopo il farmaco di salvataggio sono stati esclusi da questa analisi. Il basale è stato definito come l'ultima valutazione prima della data e dell'ora di inizio della prima dose del farmaco in studio in doppio cieco. Nei casi in cui il tempo della prima dose o il tempo della valutazione non era disponibile, il basale è stato definito come l'ultima valutazione alla data o prima della prima dose del farmaco in studio in doppio cieco. Le misurazioni di HbA1c sono state ottenute durante i periodi di qualificazione e lead-in e il giorno 1 e le settimane 6, 12, 18 e 24 nel periodo in doppio cieco.
Dal basale alla settimana 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media aggiustata rispetto al basale della glicemia plasmatica a digiuno alla settimana 24
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24
I dati dopo il farmaco di salvataggio sono stati esclusi da questa analisi. Il basale è stato definito come l'ultima valutazione prima della data e dell'ora di inizio della prima dose del farmaco in studio in doppio cieco. Nei casi in cui il tempo della prima dose o il tempo della valutazione non era disponibile, il basale è stato definito come l'ultima valutazione alla data o prima della prima dose del farmaco in studio in doppio cieco. Le misurazioni FPG sono state ottenute durante i periodi di qualificazione e lead-in e il giorno 1 e le settimane 6, 12, 18 e 24 nel periodo in doppio cieco
Dal basale alla settimana 24
Variazione media aggiustata rispetto al basale della glicemia postprandiale (PPG) a 120 minuti alla settimana 24
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24
Glicemia postprandiale di 2 ore (PPG) da un test di tolleranza del pasto liquido (MTT di 2 ore) Il soggetto deve essere a digiuno da almeno 8 ore prima dell'MTT.
Dal basale alla settimana 24
Variazione media aggiustata rispetto al basale del peso corporeo alla settimana 24
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24
I dati dopo il farmaco di salvataggio sono stati esclusi da questa analisi. Il basale è stato definito come l'ultima valutazione prima della data e dell'ora di inizio della prima dose del farmaco in studio in doppio cieco. Nei casi in cui il tempo della prima dose o il tempo della valutazione non era disponibile, il basale è stato definito come l'ultima valutazione alla data o prima della prima dose del farmaco in studio in doppio cieco. I pesi corporei sono stati misurati durante i periodi di qualificazione e lead-in e il giorno 1 e le settimane 6, 12, 18 e 24 nel periodo in doppio cieco.
Dal basale alla settimana 24
Percentuale di soggetti che hanno ottenuto una risposta glicemica terapeutica (emoglobina A1c [HbA1C]) <7,0% alla settimana 24 (ultima osservazione portata avanti [LOCF])
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24
Percentuale aggiustata per HbA1c al basale. La risposta glicemica terapeutica è definita come HbA1c <7,0%. I dati dopo il farmaco di salvataggio sono stati esclusi da questa analisi.
Dal basale alla settimana 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

20 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MB102-129
  • 2011-006324-20 (Numero EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

Prove cliniche su Dapagliflozin

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Portugal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi