Udenafil-terapi för att förbättra symtomatologi, träningstolerans och hemodynamik hos patienter med kronisk systolisk hjärtsvikt (ULTIMATE-SHF)

Udenafil (Zydena), en nyutvecklad PDE-5-hämmare, har visat sig ha liknande effekt och säkerhetsprofil jämfört med andra PDE-5-hämmare. Laboratoriedata visade också att udenafil hämmar ventrikulär hypertrofi och fibros i en modell för hjärtsvikt hos råtta. Baserat på dessa resultat antog forskarna att udenafil skulle förbättra symtom, träningskapacitet och hemodynamisk status hos patienter med systolisk hjärtsvikt. I denna 12-veckors, randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade studie kommer patienter med systolisk hjärtsvikt att registreras enligt behörighetskriterierna. Efter randomisering kommer studiedeltagarna att få antingen 50 mg udenafil eller placebo två gånger om dagen i 4 veckor, och sedan kommer dosen att fördubblas till 100 mg två gånger om dagen under de kommande 8 veckorna. Deltagarna kommer att närvara vid studiebesök vid baslinjen och veckorna 4 och 12. Fysisk undersökning, medicinsk historia, blodprovtagning och elektrokardiogram kommer att genomföras vid varje studiebesök. Vid baslinjen och vecka 12 kommer deltagarna att genomgå kardiopulmonellt träningstest och träningsekokardiografi. Vid varje studiebesök kommer forskarna att samla in hälsoinformation.