Udenafiilihoito oireiden, rasitustoleranssin ja hemodynamiikan parantamiseksi potilailla, joilla on krooninen systolinen sydämen vajaatoiminta (ULTIMATE-SHF)

Udenafiililla (Zydena), äskettäin kehitetyllä PDE-5-estäjillä, on osoitettu olevan samanlainen teho- ja turvallisuusprofiili verrattuna muihin PDE-5-estäjiin. Laboratoriotiedot osoittivat myös, että udenafiili estää kammioiden liikakasvua ja fibroosia rotan sydämen vajaatoimintamallissa. Näiden tulosten perusteella tutkijat olettivat, että udenafiili parantaisi oireita, harjoituskykyä ja hemodynaamista tilaa potilailla, joilla on systolinen sydämen vajaatoiminta. Tähän 12 viikkoa kestävään satunnaistettuun, kaksoissokkoutettuun, lumekontrolloituun tutkimukseen potilaat, joilla on systolinen sydämen vajaatoiminta, otetaan mukaan kelpoisuuskriteerien mukaisesti. Satunnaistamisen jälkeen tutkimuksen osallistujat saavat joko 50 mg udenafiilia tai lumelääkettä kahdesti päivässä 4 viikon ajan, minkä jälkeen annos kaksinkertaistetaan 100 mg:aan kahdesti päivässä seuraavien 8 viikon ajan. Osallistujat osallistuvat opintokäynneille lähtötilanteessa ja viikoilla 4 ja 12. Jokaisella opintokäynnillä suoritetaan fyysinen tutkimus, sairaushistorian tarkistus, verinäytteiden otto ja EKG. Lähtötilanteessa ja viikolla 12 osallistujille tehdään kardiopulmonaalinen rasitustesti ja rasituskaikukardiografia. Jokaisella opintokäynnillä tutkijat keräävät terveystietoja.