Thérapie Udenafil pour améliorer la symptomatologie, la tolérance à l'effort et l'hémodynamique chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque systolique chronique (ULTIMATE-SHF)

Udenafil (Zydena), un inhibiteur de la PDE-5 nouvellement développé, s'est avéré avoir un profil d'efficacité et d'innocuité similaire à celui des autres inhibiteurs de la PDE-5. De plus, les données de laboratoire ont montré que l'udenafil inhibe l'hypertrophie ventriculaire et la fibrose dans le modèle d'insuffisance cardiaque chez le rat. Sur la base de ces résultats, les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'udénafil améliorerait les symptômes, la capacité d'exercice et l'état hémodynamique chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque systolique. Dans cet essai de 12 semaines, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, les patients atteints d'insuffisance cardiaque systolique seront recrutés selon les critères d'éligibilité. Après la randomisation, les participants à l'étude recevront soit 50 mg d'udénafil soit un placebo deux fois par jour pendant 4 semaines, puis la posologie sera doublée à 100 mg deux fois par jour pendant les 8 semaines suivantes. Les participants assisteront à des visites d'étude au départ et aux semaines 4 et 12. Un examen physique, un examen des antécédents médicaux, un prélèvement d'échantillons sanguins et un électrocardiogramme seront effectués lors de chaque visite d'étude. Au départ et à la semaine 12, les participants subiront un test d'effort cardiopulmonaire et une échocardiographie d'effort. À chaque visite d'étude, les chercheurs recueilleront des informations sur la santé.