Terapia con udenafil per migliorare la sintomatologia, la tolleranza all'esercizio e l'emodinamica nei pazienti con insufficienza cardiaca sistolica cronica (ULTIMATE-SHF)

È stato dimostrato che l'udenafil (Zydena), un inibitore della PDE-5 di nuova concezione, ha un profilo di efficacia e sicurezza simile rispetto ad altri inibitori della PDE-5. Inoltre, i dati di laboratorio hanno mostrato che l'udenafil inibisce l'ipertrofia ventricolare e la fibrosi nel modello di insufficienza cardiaca del ratto. Sulla base di questi risultati, i ricercatori hanno ipotizzato che udenafil migliorerebbe i sintomi, la capacità di esercizio e lo stato emodinamico nei pazienti con insufficienza cardiaca sistolica. In questo studio di 12 settimane, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, i pazienti con insufficienza cardiaca sistolica saranno arruolati secondo i criteri di ammissibilità. Dopo la randomizzazione, i partecipanti allo studio verranno assegnati a ricevere 50 mg di udenafil o placebo due volte al giorno per 4 settimane, quindi il dosaggio verrà raddoppiato a 100 mg due volte al giorno per le successive 8 settimane. I partecipanti parteciperanno alle visite di studio al basale e alle settimane 4 e 12. L'esame fisico, la revisione della storia medica, la raccolta di campioni di sangue e l'elettrocardiogramma saranno condotti in ogni visita di studio. Al basale e alla settimana 12, i partecipanti saranno sottoposti a test da sforzo cardiopolmonare ed ecocardiografia da sforzo. Ad ogni visita di studio, i ricercatori raccoglieranno informazioni sulla salute.