Jämförelse mellan Carto och Ensite 3D elektroanatomiska kartläggningssystem för arytmier

Bakgrund:

Tredimensionell anatomisk kartläggning är en etablerad metod som underlättar ablation av hjärtarytmier. Det är numera en undantagen metod speciellt för komplexa arytmier såsom förmaksflimmer och ventrikulär takykardi.

De mest använda systemen är CARTO® System (Biosense Webster, Inc., Diamond Bar, CA, USA) och EnSite NavX™ (St. Jude Medical, Inc., St. Paul, MN, USA). Dessa kartläggningssystem har bidragit till att minska procedurkomplexiteten, procedurtiden och förbättra säkerheten. EnSite NavX-systemet använder impedansmätningar mellan de individuella kateterelektroderna och plåstren som placeras på patientens bröst och buk. CARTO-systemet använder magnetisk lokaliseringsteknik för att ge exakt visualisering av den magnetsensorförsedda kateterspetsen.

Dessa två system har endast jämförts i ett fåtal studier. Olika resultat har hittats vid enkla ablationer jämfört med mer komplex ablation av förmaksflimmer. De senaste tekniska framstegen har resulterat i utvecklingen av nya versioner av båda systemen. Carto Express-versionen möjliggör snabbare kartläggning och rekonstruktion av hjärthåligheter och fantastisk kärlgeometri jämfört med tidigare versioner av Carto XP. EnSite Velocity-systemet innehåller mer exakt katetervisualisering och möjliggör snabbare kartläggning jämfört med tidigare version av EnSite.

Såvitt utredarna vet har inga studier utförts för direkt jämförelse av de nyare versionerna av dessa två system.

Studiedesign Prospektiv singelcenter icke-randomiserad öppen jämförelsestudie. Primärt mål Jämförelse av Carto Express-system vs. EnSite Velocity-system för ablation av komplexa arytmier.

Slutpunkter:

1. Procedurens varaktighet.
2. Fluoroskopi tid
3. Procedurframgång - kommer att mätas i termer av 1-års återkommande arytmifrekvens Studiepopulation Patienter som planeras för ablation av komplex arytmi.