Vergleich der elektroanatomischen 3D-Mapping-Systeme Carto versus Ensite für Arrhythmie-Ablationen

Hintergrund:

Die dreidimensionale anatomische Kartierung ist eine etablierte Methode zur Erleichterung der Ablation von Herzrhythmusstörungen. Vor allem bei komplexen Arrhythmien wie Vorhofflimmern und ventrikulären Tachykardien ist sie heute eine Ausnahmemethode.

Die am häufigsten verwendeten Systeme sind CARTO® System (Biosense Webster, Inc., Diamond Bar, CA, USA) und EnSite NavX™ (St. Jude Medical, Inc., St. Paul, MN, USA). Diese Kartierungssysteme haben dazu beigetragen, die Verfahrenskomplexität und Verfahrensdauer zu verringern und die Sicherheit zu verbessern. Das EnSite NavX-System verwendet Impedanzmessungen zwischen den einzelnen Katheterelektroden und den Pflastern, die auf Brust und Bauch des Patienten platziert werden. Das CARTO-System nutzt Magnetortungstechnologie, um eine genaue Visualisierung der mit einem Magnetsensor ausgestatteten Katheterspitze zu ermöglichen.

Diese beiden Systeme wurden nur in wenigen Studien miteinander verglichen. Bei einfachen Ablationen gegenüber komplexeren Ablationen von Vorhofflimmern wurden unterschiedliche Ergebnisse gefunden. Jüngste technische Fortschritte führten zur Entwicklung neuer Versionen beider Systeme. Die Carto Express-Version ermöglicht im Vergleich zu früheren Versionen von Carto XP eine schnellere Kartierung und Rekonstruktion von Herzhöhlen und großen Gefäßgeometrien. Das EnSite Velocity-System beinhaltet eine präzisere Kathetervisualisierung und ermöglicht eine schnellere Kartierung im Vergleich zur vorherigen Version von EnSite.

Nach bestem Wissen der Forscher wurden keine Studien zum direkten Vergleich der neueren Versionen dieser beiden Systeme durchgeführt.

Studiendesign Prospektive monozentrische, nicht randomisierte Open-Label-Vergleichsstudie. Hauptziel Vergleich des Carto Express-Systems vs. EnSite Velocity System zur Ablation komplexer Arrhythmien.

Endpunkte:

1. Verfahrensdauer.
2. Durchleuchtungszeit
3. Der Erfolg des Eingriffs wird anhand der 1-Jahres-Rate wiederkehrender Arrhythmien gemessen Studienpopulation Patienten, bei denen eine Ablation komplexer Arrhythmien geplant ist.