Incobotulinum Toxin A (Xeomin®) för besvärlig sialorré vid Parkinsons sjukdom (PD)/Parkinsonism

Deltagare kommer att rekryteras om de har Parkinsons sjukdom, Parkinsonism. Inklusions- och uteslutningskriterier sammanfattas nedan. Deltagarna kommer att undersökas vid det första besöket för att säkerställa att de är berättigade till prövningen. De kommer sedan att genomgå baslinjetestning inklusive neurologisk utvärdering, frågor för att bedöma deras minne och kognitiva status och utvärdering av deras sjukdomsstatus med hjälp av delar av Unified Parkinsons Disease Ratings Scale (UPDRS) som rutinmässigt används för att följa sjukdomsprogression. De kommer att få ett frågeformulär för att utvärdera svårighetsgraden av deras dregling. Deras salivproduktion kommer att mätas genom att de spottas i en kopp i 5 minuter, två gånger.

Vid det första besöket, efter att ha kontrollerat att de är kvalificerade för studien och utfört baslinjetestning och -procedurer, kommer de att ges antingen Xeomin- eller placebo-injektioner (saltlösningsinjektioner utan medicin) i de 4 körtlarna som producerar saliv. De kommer inte att veta vilken injektion de fått. Detta besök kommer att ta cirka 2 timmar. De kommer att följas upp varje månad och tillfrågas om biverkningar, ha neurologisk utvärdering och UPDRS-testning och fylla i frågeformuläret för svårighetsgrad av dregling. Salivvolymen kommer att mätas vid det första besöket. Vid antingen månad 4 eller 5 kommer deltagarna att få den andra injektionen. Detta kommer att vara en "cross-over"-injektion, d.v.s. om de fick Xeomin vid den första injektionen kommer de att få saltlösning vid den andra och vice versa. Således kommer alla deltagare att få studieläkemedlet Xeomin, antingen som den första injektionen eller den andra injektionen efter 4 månader eller 5 månader. Uppföljningen efter den andra injektionen kommer att vara ett månatligt besök under 3 månader, med liknande utvärderingar som beskrivits ovan. Uppföljningsbesöket tar cirka 1 timme vardera.