Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet Doxorubicin Transdrug Studie hos patienter som lider av avancerad hepatocellulärt karcinom (ReLive)

28 maj 2021 uppdaterad av: Onxeo

Multicenter, randomiserad, kontrollerad, öppen studie som jämför effektiviteten och säkerheten av Doxorubicin Transdrug™ med bästa vårdstandard hos patienter med avancerad hepatocellulär karcinom. Återupplev studie.

Syftet med denna fas III-studie är att avgöra om Doxorubicin Transdrug (DT) är effektivt vid behandling av patienter som lider av avancerad hepatocellulärt karcinom (HCC) efter svikt eller intolerans mot Sorafenib. Patienter med HCC med eller utan cirros och med goda leverfunktioner är berättigade. Endast de som inte kan dra nytta av behandling som har visat effekt är berättigade.

Dessa patienter föreslås vanligtvis antingen bästa standardvård (BSC) eller deltagande i kliniska prövningar. Patienter som är kvalificerade för RELIVE-studien kommer att få antingen DT vid 20 mg/m2 eller DT vid 30 mg/m2 eller BSC.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Doxorubicin-Transdrug™ (DT) är en nanopartikelformulering av doxorubicin. In vitro- och in vivo-modeller visades DT övervinna multidrug-resistensen (MDR) och vara effektivare än doxorubicin på både känsliga och resistenta tumörmodeller och i synnerhet i den X/myc bi-transgena MDR murina modellen av HCC.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

397

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann
      • Brussels, Belgien, 1200
        • UCL Saint-Luc
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHU Sart Tilman
      • Yvoir, Belgien
        • CHU UCL Mont-Godinne Dinant
  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Clinical Research Center/ Alexandria university hospital
      • Alexandria, Egypten
        • Oncology Department, Medical Research Institute, Alexandria University
      • Cairo, Egypten
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute
      • Cairo, Egypten
        • Medical Oncology department /Ain Shams University Hospitals
      • Mansoura, Egypten, 35516
        • Medical Oncology department /Mansoura University Hospitals
      • Menofia, Egypten, 32700
        • National Liver Institute / Menoufyia University
  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • Hospital Amiens
      • Besançon, Frankrike, 25000
        • Hospital Jean Minjoz
      • Bordeaux, Frankrike, 33075
        • Hospital Saint Andre
      • Bourgoin-Jallieu, Frankrike, 38302
        • Centre hospitalier P Oudot
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Hospital Estaing
      • Clichy, Frankrike, 92110
        • Centre Hospitalier Beaujon
      • Creteil, Frankrike, 94010
        • Hospital Henri-Mondor
      • Dijon, Frankrike
        • CHU
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • Centre Jean-François Leclerc
      • La Tronche, Frankrike, 38700
        • Hospital Grenoble
      • Limoges, Frankrike, 87042
        • CHU Dupuytren
      • Lyon, Frankrike, 69317
        • Hospital Croix Rousse
      • Marseille, Frankrike, 13005
        • Hospital La Timone
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Hospital Saint Eloi
      • Nancy, Frankrike, 54511
        • Hospital Brabois
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Hospital Hôtel Dieu
      • Nice, Frankrike
        • CHU - Hôpital Archet
      • Orleans, Frankrike, 45067
        • Hospital La SOURCE
      • Paris, Frankrike, 75020
        • Hospital Tenon
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Hospital Pitié-Salpêtrière
      • Perpignan, Frankrike, 66046
        • Hospital Saint Jean
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • CHU de Rouen- Hôpital Charles Nicolle
      • Saint-Etienne, Frankrike
        • IC LOIRE
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Hospital Civil
      • Villejuif, Frankrike, 94804
        • Hospital Paul Brousse
  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Förenta staterna, 44718
        • Gabrail Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Penn State Hershey Cancer Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
        • Allegheny General Hospital
  • Italien
      • Aviano, Italien, 33081
        • Irccs Centro Di Riferimento Oncologico (CRO)
      • Faenza, Italien, 48018
        • Ospedale Civile e degli Infermi
      • Lido di Camaiore, Italien, 55041
        • Ausl 12 Livorno Ospedale Unico della Versilia
      • Meldola, Italien, 47014
        • IRST Istituto Romagnolo Ricerca e Cura dei Tumori
      • Milano, Italien, 20122
        • Granda Osp. Magg. Policlinico
      • Modena, Italien, 41124
        • Azienda Ospedaliera Policlinico Di Modena
      • Novara, Italien, 28100
        • A.O. Ospedale Maggiore della carità
      • Rimini, Italien, 47900
  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • İzmir, Kalkon
        • Ege Univeristy Medical Faculty,
  • Libanon
      • El Chouf, Libanon
        • Ain Wazein Hospital
  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • El Palmar Murcia, Spanien, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Jaen, Spanien, 23006
        • Complejo Hospitalario de Jaén
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Hospital Universitario Madrid Sanchinarro
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Hospital General Universario Gregorio Maranon
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Hospital Carlos Haya
      • Palma De Mallorca, Spanien, 07010
        • Hospital Universario Son Espaces
      • Santander, Spanien, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
      • Valladolid, Spanien, 47012
        • Hospital Universitario Rio Hortega
  • Tyskland
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Halle An Der Saale, Tyskland, 06120
        • Universitätsklinikum Halle (Saale)
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Universität Leipzig AöR
      • Munchen, Tyskland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU Munchen II
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1082
        • Semmelweis Egyetem Radiologiai és Onkoterapias Klinika
      • Budapest, Ungern, 1097
        • Egyesitett Szent Istvan es Szent Laszlo Korhaz - Rendelointezet
      • Debrecen, Ungern, 4032
        • Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Onkológiai Intézet
      • Szeged, Ungern, 6720
        • Szegedi Tudomanyegyetem Onkoterapias Klinika
  • Österrike
      • Linz, Österrike, 4020
        • Krankenhaus Der Elisabethinen Linz Gmbh
      • Vienna, Österrike, 1090
        • Medical University Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller icke-gravid, icke-ammande hona;
  • Ålder ≥ 18 år;

  • Ha tålamod med:

    • avancerad HCC (BCLC-C enligt BCLC-stadieklassificering) som har utvecklats under Sorafenib-terapi eller intolerant mot Sorafenib, eller;
    • intermediär HCC (BCLC-B) som inte är kvalificerad eller som inte svarar på transarteriell kemoembolisering (TACE), och som har utvecklats under eller intolerant mot Sorafenib-behandling
  • Patienter med porta hepatis lymfkörtlar, extrahepatiska metastaser eller portal/suprahepatisk ventrombos utan förlängning i inferior/superior cava vena, är berättigade;

  • HCC diagnostiserad enligt American Association for Study of Liver Diseases (AASLD) och/eller European Association for the Study of the Lever (EASL) kriterier:

    • Radiologiska kriterier tillämpliga på levercirros:
  • Knöl ≥ 10 mm: en avbildningsteknik bland MRT och CT-skanning som visar typiska utseenden för HCC definierat som arteriell förstärkning och snabb tvättning i portalvenös eller fördröjd fas;

  • Om utseende inte är typiskt för HCC vid initial bildbehandling: andra kontrastförstärkt studie (CT eller MRI) som visar typiska utseenden för HCC definierat som arteriell förstärkning och snabb utspolning i portalvenös eller fördröjd fas;

    • Och/eller cyto-histologiska kriterier (t.ex. vid atypiska lesioner för HCC vid bildbehandling, frånvaro av cirros);
  • Utan cirrhos eller med en icke-dekompenserad cirros (Child-Pugh-poäng från A5 till B7 ingår);
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0 eller 1;

  • Laboratorietester enligt följande:

    • Blodplättar ≥ 50 000 /mm3
    • Neutrofilantal ≥ 1000/mm3
    • Hemoglobin ≥ 10g/dL
    • Serumtransaminaser < 5 övre normalgräns (ULN) (NCI/common toxicity criteria (CTC) grad 0, 1 eller 2)
    • Alkaliska fosfataser < 5 ULN (NCI/CTC grad 0, 1 eller 2)
    • Serumbilirubin < 35 mikromolar (µM)/L (eller 2,0 mg/dL);
  • Undertecknat och daterat skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Cirros med en Child-Pugh-poäng B8-C15;
  • Obehandlad kronisk hepatit B;
  • Patienter som är berättigade till botande behandlingar (transplantation, kirurgisk resektion, perkutan behandling);
  • Patienter som är berättigade till palliativa behandlingar med visad effekt: TACE, Sorafenib; Patienter som misslyckats med behandling med sorafenib eller som inte tål sorafenib är berättigade och kan inkluderas om Sorafenib har stoppats minst 2 veckor före randomisering;
  • Tidigare malignitetshistoria med undantag för adekvat behandlat basalcellscancer eller in situ livmoderhalscancer i fullständig remission sedan minst fem år;
  • HCC utvecklat på transplanterad lever;
  • HIV-infektion;
  • Risk för variceal blödning;
  • Syremättnad (SaO2) < 95 %;
  • Förekomst av en signifikant akut eller kronisk luftvägssjukdom definierad som NCI/CTCAE > grad 2;
  • Förekomst av nyligen (< 6 månader) eller aktuell hjärtsvikt (klass III eller IV New York Heart Association (NYHA) klassificering), nyligen (< 6 månader) akut koronarsyndrom, kliniskt signifikanta EKG-avvikelser eller nyligen (mindre än 6 månader) akuta kärlsjukdomar (stroke, hjärtinfarkt (MI)...);
  • Tidigare kumulativ dos på 300 mg/m² doxorubicin eller motsvarande;
  • Patienter som för närvarande behandlas med immunsuppressiva medel som inte kan stoppas;
  • Patienter vars medicinska eller kirurgiska tillstånd är instabila och kanske inte tillåter studiens slutförande eller följsamhet, och speciellt patienter med okontrollerad diabetes;
  • Okontrollerad systemisk infektion;
  • Patienter med en förväntad livslängd på mindre än 2 månader;
  • Patienter som har fått ett experimentellt läkemedel i en annan klinisk prövning under de senaste 30 dagarna före randomisering i den aktuella kliniska prövningen;
  • Kvinnor i fertil ålder som inte vill eller kan använda en effektiv preventivmetod under studiens behandlingsperiod och i 6 månader efter den senaste administreringen av studieläkemedlet, och deras manliga partner(ar) som vägrar att använda kondom (om tillämpligt) ;
  • Män som är ovilliga eller oförmögna att använda kondom under studiens behandlingsperiod och i 6 månader efter den senaste administreringen av studieläkemedlet, och deras kvinnliga partner(ar) som vägrar att använda en av de lämpliga effektiva preventivmetoderna (om tillämpligt);
  • Patienter som inte vill eller kan följa protokollkrav och schemalagda besök.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Doxorubicin Transdrug (DT) vid 20 mg/m2
DT kommer att infunderas under 6 timmar intravenöst (IV) i dosen 20 mg/m2 på dag 1 och kommer att upprepas var fjärde vecka tills sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet
Läkemedel: Doxorubicin 20 mg/m2
Andra namn:
  • Doxorubicin Transdrug (DT) vid 20 mg/m2
Experimentell: Doxorubicin Transdrug (DT) vid 30 mg/m2
DT kommer att infunderas under 6 timmar genom IV-vägen i en dos på 30 mg/m2 på dag 1 och kommer att upprepas var 4:e vecka tills sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet
Läkemedel: Doxorubicin 30 mg/m2
Andra namn:
  • Doxorubicin Transdrug (DT) vid 30 mg/m2
Aktiv komparator: Bästa vårdstandard
Patienter randomiserade i kontrollgruppen kommer att få behandling enligt utredarens val, tills sjukdomsprogression eller oacceptabel toxicitet
Läkemedel: Bästa vårdstandard
Andra namn:
  • BSC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Tid från datum för randomisering till datum för dödsfall oavsett orsak med initial bedömning upp till 24 månader och uppföljningsbedömning upp till 45 månader.
OS definieras som tiden från datum för randomisering till datum för dödsfall oavsett orsak.
Tid från datum för randomisering till datum för dödsfall oavsett orsak med initial bedömning upp till 24 månader och uppföljningsbedömning upp till 45 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Tid från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression eller dödsfall oavsett orsak, vilket någonsin kom först, bedömd upp till 20 månader.
PFS definieras som tiden från datumet för randomisering till datumet för den första dokumenterade progressionen eller dödsfall av någon orsak. PFS bestämt genom oberoende radiologisk granskning enligt Response Evaluation Criteria In Solid Tumor (RECIST) 1.1 bestäms av minst 20 % ökning av summan av diametrarna för målskador, med den minsta summan i studien som referens (detta inkluderar baslinjen om det är den minsta på studien). Utöver den relativa ökningen på 20 % måste summan även visa en absolut ökning på minst 5 mm. Uppkomsten av en eller flera nya lesioner anses vara progression.
Tid från datum för randomisering till datum för första dokumenterade progression eller dödsfall oavsett orsak, vilket någonsin kom först, bedömd upp till 20 månader.
Objektiv svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Tid från datum för första behandlingscykel till datum för sista behandlingscykel under hela studiebehandlingens varaktighet upp till 24 månader.
ORR definieras som procent av patienter vars bästa övergripande svar är fullständigt svar (CR) eller partiellt svar (PR) under studiens behandlingsperiod och baserat på utvärderingen av oberoende radiologisk granskning enligt RECIST 1.1 för målskador och bedömd med MRI: CR är försvinnande av alla mål extra nodal lesioner och regression av alla nodal lesioner till < 10 mm; PR är minst 30 % minskning av summan av diametrarna för målskador, med baslinjesummadiametrarna som referens; stabil sjukdom är varken tillräcklig krympning för att kvalificera sig för PR eller tillräcklig ökning för att kvalificera sig för progressiv sjukdom (PD), med den minsta summan av diametrar som referens under studien. PD är minst en 20 % ökning av summan av diametrar för målskador, summan måste också visa en absolut ökning på minst 5 mm. Uppkomsten av en eller flera nya lesioner anses vara progression.
Tid från datum för första behandlingscykel till datum för sista behandlingscykel under hela studiebehandlingens varaktighet upp till 24 månader.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som upplever behandling Emergent Adverse Events (TEAEs) som anses relaterade till behandling kategoriserade efter svårighetsgrad, tillbakadragande från studie eller död
Tidsram: Tid från datum för initial behandling till datum för dödsfall, sjukdomsprogression eller deltagares tillbakadragande från studien.
Antalet deltagare som upplever TEAEs som anses relaterade till behandling och kategoriseras efter svårighetsgraden av alla relaterade TEAEs enligt National Cancer Institute/Common Toxicity Criteria (NCI-CTCAE) v4.0 och som resulterar i att patienten drar sig tillbaka från studien eller dödsfall.
Tid från datum för initial behandling till datum för dödsfall, sjukdomsprogression eller deltagares tillbakadragande från studien.
Antal deltagare med kardiovaskulära och respiratoriska händelser relaterade till studieläkemedlet
Tidsram: Tid från datum för initial behandling till datum för dödsfall, sjukdomsprogression eller patientens tillbakadragande från studien.
Antalet deltagare med kardiovaskulära och respiratoriska biverkningar (AE) bedömdes enligt National Cancer Institute (NCI)-Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) kriterier version 4.0, med hjälp av Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA). De rapporterade AE-talen är de som anses relaterade till behandlingen. Relaterade biverkningar är sådana som bedöms som osannolika, möjligen, troligen eller definitivt relaterade till studien eller studieläkemedlet av utredaren.
Tid från datum för initial behandling till datum för dödsfall, sjukdomsprogression eller patientens tillbakadragande från studien.
Antal deltagare som upplever en minskning av syremättnad (SaO2) under och efter infusion av doxorubicin transdrug (DT)
Tidsram: Tid från start av infusion till upplösning av reduktion av syremättnad.
Antal deltagare som upplever en SaO2-reduktion definierad som en minskning =< 90 % under eller efter DT-infusion tills upplösning till => 93 %. Deltagarna hade kontinuerlig övervakning av SaO2-mättnad med pulsoximeter under 6 timmars infusion och upp till 24 timmar efter infusionsstart. SaO2 mäter mängden syre (i procent) bundet till hemoglobin i röda blodkroppar. SaO2-mättnad övervakades och rapporterades endast i DT-infusionsgruppen. Minskning av SaO2 kan resultera i att DT-doseringsregimen ändras. Minskning av SaO2 är en känd och förväntad förekomst med DT-infusioner, och noggrann övervakning av SaO2 specificerades av protokollet för att skydda patienter från potentiell andnöd under infusioner.
Tid från start av infusion till upplösning av reduktion av syremättnad.
Antal deltagare med kliniskt signifikant onormal förändring i andningsfunktion
Tidsram: Tid från baslinjebedömning till tidpunkten för dödsfall, sjukdomsprogression eller att patienten drar sig ur studien.
Antal deltagare med någon kliniskt signifikant onormal förändring i andningsfunktionstest under studien för att inkludera kolmonoxiddiffunderande förmåga att mäta lungfunktion, forcerad utandningsvolym på 1 sekund för att mäta förmågan att driva ut luft från dina lungor, total lungkapacitet för att mäta total mängd av luft i lungorna efter att ha tagit det djupaste andetag som möjligt, och vital förmåga att mäta den största volymen luft som kan drivas ut från lungorna efter att ha tagit det djupaste andetag som möjligt. Kliniskt signifikanta onormala förändringar i andningsfunktionen fastställdes av utredaren.
Tid från baslinjebedömning till tidpunkten för dödsfall, sjukdomsprogression eller att patienten drar sig ur studien.
Antal deltagare som upplever kliniskt signifikanta onormala elektrokardiogramförändringar (EKG) från baslinjen
Tidsram: Tid från baslinjebedömning till tidpunkten för dödsfall, sjukdomsprogression eller att patienten drar sig ur studien.
Antal deltagare som upplever kliniskt signifikanta onormala EKG-förändringar från baslinjen under studiens gång. EKG genomfördes varje månad före varje infusion. EKG kommer att upptäcka förändringar i hjärtrytmen. Kliniskt signifikanta onormala förändringar i EKG bestämdes av utredaren.
Tid från baslinjebedömning till tidpunkten för dödsfall, sjukdomsprogression eller att patienten drar sig ur studien.
Antal deltagare som upplever kliniskt signifikanta förändringar i vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) och händelsens svårighetsgrad
Tidsram: Tid från baslinjebedömning till tidpunkten för dödsfall, sjukdomsprogression eller att patienten drar sig ur studien.
Antal deltagare som upplevde en förändring från baslinjen i LVEF med svårighetsgraden av LVEF noterade enligt följande: Normal: 100 - 50 %, 0 - 9 % minskning från baslinjens vila ejektionsfraktion (EF), grad 2 = 50 - 40 %, 10 - 19% minskning från baslinje vilande EF; Grad 3 = 39 - 20 %, >20 % minskning från baslinjen; Betyg 4 = <20 %. LVEF övervakades varannan månad. LVEF mäter hur mycket blod hjärtats vänstra ventrikel pumpar ut vid varje sammandragning och används för att bedöma svårighetsgraden av vänster ventrikeldysfunktion i hjärtat. Förändringar av klinisk signifikans bestämdes av utredaren.
Tid från baslinjebedömning till tidpunkten för dödsfall, sjukdomsprogression eller att patienten drar sig ur studien.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Onxeo

Utredare

  • Huvudutredare: Philippe Merle, MD, Croix-Rousse Hospital - Lyon-France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

2 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BA2011/03/04
  • 2011-002843-92 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera