Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti a bezpečnosti doxorubicinu u pacientů trpících pokročilým hepatocelulárním karcinomem (ReLive)

28. května 2021 aktualizováno: Onxeo

Multicentrická, randomizovaná, kontrolovaná, otevřená studie srovnávající účinnost a bezpečnost Doxorubicin Transdrug™ s nejlepším standardem péče u pacientů s pokročilým hepatocelulárním karcinomem. ReLive Studie.

Účelem této studie fáze III je určit, zda je Doxorubicin Transdrug (DT) účinný při léčbě pacientů trpících pokročilým hepatocelulárním karcinomem (HCC) po selhání nebo nesnášenlivosti sorafenibu. Vhodné jsou pacienti s HCC s cirhózou nebo bez ní as dobrými jaterními funkcemi. Způsobilí jsou pouze ti, kteří nemohou mít prospěch z léčby, u níž byla prokázána účinnost.

Těmto pacientům je obvykle navržena buď nejlepší standardní péče (BSC) nebo účast v klinických studiích. Pacienti způsobilí pro studii RELIVE dostanou buď DT 20 mg/m2 nebo DT 30 mg/m2 nebo BSC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Doxorubicin-Transdrug™ (DT) je nanočásticová formulace doxorubicinu. V modelech in vitro a in vivo bylo prokázáno, že DT překonává vícelékovou rezistenci (MDR) a je účinnější než doxorubicin na citlivých i rezistentních modelech nádorů a zejména v X/myc bi-transgenním MDR myším modelu HCC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

397

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1020
        • CHU Brugmann
      • Brussels, Belgie, 1200
        • UCL Saint-Luc
      • Liège, Belgie, 4000
        • Chu Sart Tilman
      • Yvoir, Belgie
        • CHU UCL Mont-Godinne Dinant
  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Clinical Research Center/ Alexandria university hospital
      • Alexandria, Egypt
        • Oncology Department, Medical Research Institute, Alexandria University
      • Cairo, Egypt
        • National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute
      • Cairo, Egypt
        • Medical Oncology department /Ain Shams University Hospitals
      • Mansoura, Egypt, 35516
        • Medical Oncology department /Mansoura University Hospitals
      • Menofia, Egypt, 32700
        • National Liver Institute / Menoufyia University
  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • Hospital Amiens
      • Besançon, Francie, 25000
        • Hospital Jean Minjoz
      • Bordeaux, Francie, 33075
        • Hospital Saint Andre
      • Bourgoin-Jallieu, Francie, 38302
        • Centre hospitalier P Oudot
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Hospital Estaing
      • Clichy, Francie, 92110
        • Centre Hospitalier Beaujon
      • Creteil, Francie, 94010
        • Hospital Henri-Mondor
      • Dijon, Francie
        • CHU
      • Dijon, Francie, 21079
        • Centre Jean-François Leclerc
      • La Tronche, Francie, 38700
        • Hospital Grenoble
      • Limoges, Francie, 87042
        • Chu Dupuytren
      • Lyon, Francie, 69317
        • Hospital Croix Rousse
      • Marseille, Francie, 13005
        • Hospital La Timone
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Hospital Saint Eloi
      • Nancy, Francie, 54511
        • Hospital Brabois
      • Nantes, Francie, 44093
        • Hospital Hôtel Dieu
      • Nice, Francie
        • CHU - Hôpital Archet
      • Orleans, Francie, 45067
        • Hospital La SOURCE
      • Paris, Francie, 75020
        • Hospital Tenon
      • Paris, Francie, 75013
        • Hospital Pitié-Salpêtrière
      • Perpignan, Francie, 66046
        • Hospital Saint Jean
      • Rouen, Francie, 76031
        • CHU de Rouen- Hôpital Charles Nicolle
      • Saint-Etienne, Francie
        • IC LOIRE
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Hospital Civil
      • Villejuif, Francie, 94804
        • Hospital Paul Brousse
  • Itálie
      • Aviano, Itálie, 33081
        • Irccs Centro Di Riferimento Oncologico (CRO)
      • Faenza, Itálie, 48018
        • Ospedale Civile e degli Infermi
      • Lido di Camaiore, Itálie, 55041
        • Ausl 12 Livorno Ospedale Unico della Versilia
      • Meldola, Itálie, 47014
        • IRST Istituto Romagnolo Ricerca e Cura dei Tumori
      • Milano, Itálie, 20122
        • Granda Osp. Magg. Policlinico
      • Modena, Itálie, 41124
        • Azienda Ospedaliera Policlinico di Modena
      • Novara, Itálie, 28100
        • A.O. Ospedale Maggiore della carità
      • Rimini, Itálie, 47900
  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • İzmir, Krocan
        • Ege Univeristy Medical Faculty,
  • Libanon
      • El Chouf, Libanon
        • Ain Wazein Hospital
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1082
        • Semmelweis Egyetem Radiologiai és Onkoterapias Klinika
      • Budapest, Maďarsko, 1097
        • Egyesitett Szent Istvan es Szent Laszlo Korhaz - Rendelointezet
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • Debreceni Egyetem Orvos- és Egészségtudományi Centrum Onkológiai Intézet
      • Szeged, Maďarsko, 6720
        • Szegedi Tudomanyegyetem Onkoterapias Klinika
  • Německo
      • Freiburg, Německo, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg
      • Halle An Der Saale, Německo, 06120
        • Universitätsklinikum Halle (Saale)
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
      • Leipzig, Německo, 04103
        • Universität Leipzig AöR
      • Munchen, Německo, 81675
        • Klinikum rechts der Isar der TU Munchen II
  • Rakousko
      • Linz, Rakousko, 4020
        • Krankenhaus der Elisabethinen Linz GmbH
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Medical University Vienna
  • Spojené státy
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
        • Gabrail Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State Hershey Cancer Institute
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Allegheny General Hospital
  • Španělsko
      • Alicante, Španělsko, 03010
        • Hospital General Universitario de Alicante
      • El Palmar Murcia, Španělsko, 30120
        • Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Jaen, Španělsko, 23006
        • Complejo Hospitalario de Jaén
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Španělsko, 28050
        • Hospital Universitario Madrid Sanchinarro
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Hospital General Universario Gregorio Maranon
      • Malaga, Španělsko, 29010
        • Hospital Carlos Haya
      • Palma De Mallorca, Španělsko, 07010
        • Hospital Universario Son Espaces
      • Santander, Španělsko, 39008
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
      • Valladolid, Španělsko, 47012
        • Hospital Universitario Río Hortega

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samec nebo netěhotná, nekojící samice;
  • Věk ≥ 18 let;

  • Pacient s:

    • pokročilé HCC (BCLC-C podle klasifikace stagingu BCLC), které progredovaly při léčbě sorafenibem nebo netolerovaly sorafenib, nebo;
    • středně pokročilý HCC (BCLC-B) nezpůsobilý nebo nereagující na transarteriální chemoembolizaci (TACE) a progredující při léčbě sorafenibem nebo na ni netoleruje
  • Vhodné jsou pacienti s lymfatickými uzlinami porta hepatis, extrahepatálními metastázami nebo trombózou portální/suprahepatické žíly bez rozšíření v dolní/superiorní duté žíle;

  • HCC diagnostikovaný podle kritérií Americké asociace pro studium jaterních onemocnění (AASLD) a/nebo Evropské asociace pro studium jater (EASL):

    • Radiologická kritéria použitelná u cirhotických jater:
  • Uzel ≥ 10 mm: jedna zobrazovací technika mezi MRI a CT, která ukazuje typické projevy HCC definované jako arteriální zesílení a rychlé vymývání v portální žilní nebo opožděné fázi;

  • Pokud vzhled není typický pro HCC na úvodním zobrazení: druhá studie se zvýšeným kontrastem (CT nebo MRI) ukazující typické vzhledy pro HCC definované jako arteriální zesílení a rychlé vymytí v portální žilní nebo opožděné fázi;

    • A/nebo cytohistologická kritéria (např. v případě atypických lézí pro HCC při zobrazování, absence cirhózy);
  • Bez cirhózy nebo s nedekompenzovanou cirhózou (včetně Child-Pugh skóre od A5 do B7);
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1;

  • Laboratorní testy takto:

    • Krevní destičky ≥ 50 000 /mm3
    • Počet neutrofilů ≥ 1000/mm3
    • Hemoglobin ≥ 10 g/dl
    • Sérové ​​transaminázy < 5 horní hranice normálu (ULN) (NCI/běžná kritéria toxicity (CTC) stupně 0, 1 nebo 2)
    • Alkalické fosfatázy < 5 ULN (stupně NCI/CTC 0, 1 nebo 2)
    • Sérový bilirubin < 35 mikromolárních (uM)/l (nebo 2,0 mg/dl);
  • Podepsaný a datovaný písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Cirhóza s Child-Pugh skóre B8-C15;
  • Neléčená chronická hepatitida B;
  • Pacienti způsobilí pro kurativní léčbu (transplantace, chirurgická resekce, perkutánní léčba);
  • Pacienti způsobilí pro paliativní léčbu s prokázanou účinností: TACE, Sorafenib; Pacienti, u kterých selhala léčba sorafenibem nebo kteří sorafenib netolerovali, jsou způsobilí a mohou být zařazeni, pokud byl sorafenib vysazen alespoň 2 týdny před randomizací;
  • Předchozí malignita s výjimkou adekvátně léčeného bazaliomu nebo in situ karcinomu děložního čípku v kompletní remisi nejméně po dobu pěti let;
  • HCC se vyvinul na transplantovaných játrech;
  • infekce HIV;
  • Riziko krvácení z varixů;
  • Nasycení kyslíkem (SaO2) < 95 %;
  • Přítomnost významného akutního nebo chronického respiračního onemocnění definovaného jako NCI/CTCAE > stupeň 2;
  • Přítomnost nedávného (< 6 měsíců) nebo současného srdečního selhání (klasifikace podle New York Heart Association (NYHA) třídy III nebo IV), nedávného (< 6 měsíců) akutního koronárního syndromu, klinicky významných abnormalit EKG nebo nedávné (méně než 6 měsíců) akutní cévní onemocnění (mrtvice, infarkt myokardu (IM)…);
  • Předchozí kumulativní dávka 300 mg/m² doxorubicinu nebo ekvivalentu;
  • Pacienti v současné době léčeni imunosupresivy, které nelze vysadit;
  • Pacienti, jejichž zdravotní nebo chirurgický stav je nestabilní a nemusí umožnit dokončení studie nebo dodržování předpisů, a zejména pacienti s nekontrolovaným diabetem;
  • Nekontrolovaná systémová infekce;
  • Pacienti s očekávanou délkou života méně než 2 měsíce;
  • Pacienti, kteří dostali experimentální lék v jiné klinické studii v posledních 30 dnech před randomizací v této klinické studii;
  • Ženy ve fertilním věku, které nechtějí nebo nemohou používat účinnou metodu antikoncepce během období léčby ve studii a po dobu 6 měsíců po posledním podání hodnoceného léku, a jejich mužský partner (partneři) odmítající použít kondom (pokud je to vhodné) ;
  • Muži, kteří nejsou ochotni nebo schopni používat kondom během období studijní léčby a po dobu 6 měsíců po posledním podání studovaného léku, a jejich partnerka (partnerky) odmítající použít jednu z vhodných účinných metod antikoncepce (pokud je to vhodné);
  • Pacienti, kteří nechtějí nebo nejsou schopni splnit požadavky protokolu a plánované návštěvy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doxorubicin Transdrug (DT) při 20 mg/m2
DT bude podáván v infuzi po dobu 6 hodin intravenózní (IV) cestou v dávce 20 mg/m2 v den 1 a bude se opakovat každé 4 týdny až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity
Lék: Doxorubicin 20 mg/m2
Ostatní jména:
  • Doxorubicin Transdrug (DT) při 20 mg/m2
Experimentální: Doxorubicin Transdrug (DT) při 30 mg/m2
DT bude podáván infuzí po dobu 6 hodin intravenózní cestou v dávce 30 mg/m2 v den 1 a bude se opakovat každé 4 týdny až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity
Lék: Doxorubicin 30 mg/m2
Ostatní jména:
  • Doxorubicin Transdrug (DT) při 30 mg/m2
Aktivní komparátor: Nejlepší standard péče
Pacienti randomizovaní do kontrolní skupiny budou dostávat léčbu podle výběru zkoušejícího až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity
Lék: Nejlepší standard péče
Ostatní jména:
  • BSC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Doba od data randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny s počátečním hodnocením do 24 měsíců a následným hodnocením do 45 měsíců.
OS je definován jako čas od data randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny.
Doba od data randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny s počátečním hodnocením do 24 měsíců a následným hodnocením do 45 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Doba od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno do 20 měsíců.
PFS je definován jako čas od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny. PFS stanovené nezávislým radiologickým přehledem podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů (RECIST) 1.1 je určeno alespoň 20% zvýšením součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference bere nejmenší součet ve studii (to zahrnuje základní linii, pokud to je nejmenší ve studiu). Kromě relativního zvýšení o 20 % musí součet vykazovat také absolutní zvýšení nejméně o 5 mm. Objevení se jedné nebo více nových lézí se považuje za progresi.
Doba od data randomizace do data první zdokumentované progrese nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastalo dříve, hodnoceno do 20 měsíců.
Míra objektivní odezvy (ORR)
Časové okno: Čas od data prvního léčebného cyklu do data posledního léčebného cyklu po celou dobu trvání studijní léčby až 24 měsíců.
ORR je definováno jako procento pacientů, jejichž nejlepší celkovou odpovědí je kompletní odpověď (CR) nebo částečná odpověď (PR) během období léčby ve studii a na základě vyhodnocení nezávislého radiologického přehledu podle RECIST 1.1 pro cílové léze a hodnocené pomocí MRI: CR je vymizení všech cílových extranodálních lézí a regrese všech nodálních lézí na < 10 mm; PR je alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí, přičemž se jako reference vezmou základní součtové průměry; stabilní onemocnění není ani dostatečné zmenšení, aby se kvalifikovalo pro PR, ani dostatečné zvýšení, aby se kvalifikovalo pro progresivní onemocnění (PD), přičemž se bere jako referenční nejmenší součet průměrů během studie. PD je alespoň 20% nárůst součtu průměrů cílových lézí, součet musí také prokázat absolutní nárůst alespoň 5 mm. Objevení se jedné nebo více nových lézí se považuje za progresi.
Čas od data prvního léčebného cyklu do data posledního léčebného cyklu po celou dobu trvání studijní léčby až 24 měsíců.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, u kterých se vyskytly naléhavé nežádoucí účinky léčby (TEAE), považované za související s léčbou, kategorizované podle závažnosti, odstoupení ze studie nebo úmrtí
Časové okno: Čas od data počáteční léčby do data úmrtí, progrese onemocnění nebo odstoupení účastníka ze studie.
Počet účastníků s TEAE považovanými za související s léčbou a kategorizovaný podle závažnosti všech souvisejících TEAE podle National Cancer Institute/Common Toxicity Criteria (NCI-CTCAE) v4.0 a vedoucí k odstoupení pacienta ze studie nebo úmrtí.
Čas od data počáteční léčby do data úmrtí, progrese onemocnění nebo odstoupení účastníka ze studie.
Počet účastníků s kardiovaskulárními a respiračními příhodami souvisejícími se studovaným lékem
Časové okno: Čas od data počáteční léčby do data úmrtí, progrese onemocnění nebo vyřazení pacienta ze studie.
Počet účastníků s kardiovaskulárními a respiračními nežádoucími příhodami (AE) byl hodnocen podle kritérií National Cancer Institute (NCI) – Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) verze 4.0 s použitím Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA). Uvedená čísla AE jsou čísla, která se považují za související s léčbou. Související AE jsou ty, které jsou zkoušejícím považovány za nepravděpodobné, možná, pravděpodobně nebo určitě související se studií nebo studovaným lékem.
Čas od data počáteční léčby do data úmrtí, progrese onemocnění nebo vyřazení pacienta ze studie.
Počet účastníků, u kterých došlo ke snížení saturace kyslíkem (SaO2) během a po infuzi doxorubicinu (DT)
Časové okno: Doba od začátku infuze do vyřešení snížení saturace kyslíkem.
Počet účastníků, u kterých došlo ke snížení SaO2 definovanému jako pokles =< 90 % během nebo po infuzi DT až do vyřešení na => 93 %. Účastníci měli kontinuální monitorování saturace SaO2 pulzním oxymetrem během 6 hodin infuze a až 24 hodin po zahájení infuze. SaO2 měří množství kyslíku (v procentech) vázaného na hemoglobin v červených krvinkách. Saturace SaO2 byla sledována a hlášena pouze ve skupině s DT infuzí. Snížení SaO2 by mohlo vést ke změně dávkovacího režimu DT. Snížení SaO2 je známým a očekávaným výskytem u infuzí DT a pečlivé sledování SaO2 bylo specifikováno protokolem, aby byli pacienti chráněni před potenciálními respiračními potížemi během infuzí.
Doba od začátku infuze do vyřešení snížení saturace kyslíkem.
Počet účastníků s klinicky významnou abnormální změnou funkce dýchání
Časové okno: Doba od základního hodnocení do doby úmrtí, progrese onemocnění nebo vyřazení pacienta ze studie.
Počet účastníků s jakoukoli klinicky významnou abnormální změnou v testu respiračních funkcí během studie zahrnující kapacitu difuze oxidu uhelnatého k měření funkce plic, objem nuceného výdechu za 1 sekundu k měření schopnosti vytlačit vzduch z vašich plic, celkovou kapacitu plic k měření celkového množství vzduchu v plicích po co nejhlubším nádechu a vitální schopnost změřit největší objem vzduchu, který může být vytlačen z plic po co nejhlubším nádechu. Zkoušející stanovil klinicky významné abnormální změny respirační funkce.
Doba od základního hodnocení do doby úmrtí, progrese onemocnění nebo vyřazení pacienta ze studie.
Počet účastníků s klinicky významnými abnormálními změnami elektrokardiogramu (EKG) oproti výchozímu stavu
Časové okno: Doba od základního hodnocení do doby úmrtí, progrese onemocnění nebo vyřazení pacienta ze studie.
Počet účastníků, u kterých se v průběhu studie vyskytly klinicky významné abnormální změny EKG oproti výchozí hodnotě. EKG bylo dokončeno každý měsíc před každou infuzí. EKG odhalí změny srdečního rytmu. Zkoušející stanovil klinicky významné abnormální změny na EKG.
Doba od základního hodnocení do doby úmrtí, progrese onemocnění nebo vyřazení pacienta ze studie.
Počet účastníků, u nichž došlo ke klinicky významným změnám ejekční frakce levé komory (LVEF) a závažnosti příhody
Časové okno: Doba od základního hodnocení do doby úmrtí, progrese onemocnění nebo vyřazení pacienta ze studie.
Počet účastníků, u kterých došlo ke změně LVEF od výchozí hodnoty se závažností LVEF, byl zaznamenán takto: Normální: 100 - 50 %, 0 - 9 % pokles od výchozí klidové ejekční frakce (EF), stupeň 2 = 50 - 40 %, 10 - 19% pokles od výchozí klidové EF; Stupeň 3 = 39 - 20 %, pokles o >20 % oproti výchozí hodnotě; Stupeň 4 = <20 %. LVEF byla monitorována každý druhý měsíc. LVEF měří, kolik krve levá srdeční komora pumpuje při každé kontrakci, a používá se k posouzení závažnosti dysfunkce levé komory v srdci. Klinicky významné změny byly stanoveny zkoušejícím.
Doba od základního hodnocení do doby úmrtí, progrese onemocnění nebo vyřazení pacienta ze studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Onxeo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe Merle, MD, Croix-Rousse Hospital - Lyon-France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BA2011/03/04
  • 2011-002843-92 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom, Hepatocelulární

Klinické studie na Doxorubicin 20 mg/m2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit