Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

An Observational Study of Mircera in Patients With Chronic Renal Anemia on Dialysis (CKD Stage V) or Not on Dialysis (CKD Stage III-IV)

1 november 2016 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche

Non-interventional Study on the Use of Mircera in the Treatment of Chronic Renal Anemia in Patients With Chronic Kidney Disease Stages III-IV Not on Dialysis and in Patients on Stage V on Hemodialysis

This observational study will evaluate the use and efficacy of Mircera (methoxy polyethylene glycol-epoetin beta) in anemia patients with chronic kidney disease (CKD) stage III-IV not on dialysis or CKD stage V on dialysis. Patients will be followed during 12 months of treatment.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

78

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Anemia patients with chronic kidney disease (CKD) stage III-IV not on dialysis or CKD stage V on dialysis

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adult patients, >/= 18 years of age
  • Patients with chronic renal anemia with stage III-IV CKD not on dialysis and who are, in the opinion of the treating physician, not expected at baseline to require dialysis within 12 months
  • Patients with chronic renal anemia with stage V CKD on dialysis
  • No contraindication to ESA treatment

Exclusion Criteria:

  • Uncontrolled hypertension
  • Hypersensitivity to the active substance or any other of the excipients of Mircera and other ESAs

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kohort

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dosage/schedule of Mircera treatment in clinical practice
Tidsram: approximately 3 years
approximately 3 years

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Proportion of patients with mean Hb level 10-12 g/dL 10 to 12 months after initiation of treatment
Tidsram: approximately 3 years
approximately 3 years
Change in Hb levels
Tidsram: from baseline to Month 12
from baseline to Month 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

17 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ML25617

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anemi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera