Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PSA Antibody Levels in Samples From Patients With Prostate Cancer Treated on Protocol ECOG-E9802

16 maj 2017 uppdaterad av: Eastern Cooperative Oncology Group

Evaluation of PSA Antibody on E9802: Confirmation and Concordance

RATIONALE: Studying samples of blood or tumor tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors identify and learn more about biomarkers related to cancer.

PURPOSE: This clinical trial studies prostate-specific antigen (PSA) antibody levels in samples from patients treated for prostate cancer on trial ECOG-E9802.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

OBJECTIVES:

Primary

  • To evaluate changes in prostate-specific antigen (PSA) antibody levels over time among patients treated on ECOG-E9802.

Secondary

  • To characterize the concordance of PSA antibody assessment between the ECOG Immunology Laboratory and the NCI Immunology Laboratory.

OUTLINE: Previously tested samples are evaluated for changes in PSA antibody levels over time (from baseline to follow-up at 12 and 24 weeks) at the ECOG Immunology Laboratory and the NCI Immunology Laboratory. Results are compared between the laboratories.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 120 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Samples from patients who participated in E9802 and provided samples for research

Beskrivning

DISEASE CHARACTERISTICS: Samples collected on ECOG-E9802 (A Phase II Study of PROSTVAC-V (Vaccinia)/TRICOM and PROSTVAC-F (Fowlpox/TRICOM with GM-CSF in Patients with PSA Progression after Local Therapy for Prostate Cancer)

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
PSA antibody levels are compared between baseline and follow-up at 12 weeks, as well as 24 weeks, using Wilcoxon signed-rank test
Tidsram: 12 weeks
12 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Concordance of PSA antibody assessment between the ECOG Immunology Laboratory and the NCI Immunology Laboratory; concordance correlation coefficient will be computed
Tidsram: 12 Weeks
12 Weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Robert S. DiPaola, MD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

7 januari 2013

Avslutad studie (Faktisk)

7 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

27 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på laboratoriebiomarköranalys

3
Prenumerera