- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01672905
PSA Antibody Levels in Samples From Patients With Prostate Cancer Treated on Protocol ECOG-E9802
Evaluation of PSA Antibody on E9802: Confirmation and Concordance
RATIONALE: Studying samples of blood or tumor tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors identify and learn more about biomarkers related to cancer.
PURPOSE: This clinical trial studies prostate-specific antigen (PSA) antibody levels in samples from patients treated for prostate cancer on trial ECOG-E9802.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
OBJECTIVES:
Primary
- To evaluate changes in prostate-specific antigen (PSA) antibody levels over time among patients treated on ECOG-E9802.
Secondary
- To characterize the concordance of PSA antibody assessment between the ECOG Immunology Laboratory and the NCI Immunology Laboratory.
OUTLINE: Previously tested samples are evaluated for changes in PSA antibody levels over time (from baseline to follow-up at 12 and 24 weeks) at the ECOG Immunology Laboratory and the NCI Immunology Laboratory. Results are compared between the laboratories.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
DISEASE CHARACTERISTICS: Samples collected on ECOG-E9802 (A Phase II Study of PROSTVAC-V (Vaccinia)/TRICOM and PROSTVAC-F (Fowlpox/TRICOM with GM-CSF in Patients with PSA Progression after Local Therapy for Prostate Cancer)
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- Not specified
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
PSA antibody levels are compared between baseline and follow-up at 12 weeks, as well as 24 weeks, using Wilcoxon signed-rank test
Tidsram: 12 weeks
|
12 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Concordance of PSA antibody assessment between the ECOG Immunology Laboratory and the NCI Immunology Laboratory; concordance correlation coefficient will be computed
Tidsram: 12 Weeks
|
12 Weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert S. DiPaola, MD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000738979
- ECOG-E9802T1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på laboratoriebiomarköranalys
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...Hacettepe UniversityAvslutadAmputation | Diabetisk polyneuropatiKalkon
-
Liao Jian AnRekryteringHuvud- och halscancerTaiwan
-
Oregon Health and Science University4DMedicalAnmälan via inbjudanLungsjukdomar | KOL | Luftvägssjukdom | DyspnéFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringFriska | Fertilitetsstörningar | Manlig infertilitet | Infertilitet, manligFörenta staterna
-
Progenity, Inc.AvslutadDowns syndrom | Aneuploidi | DiGeorges syndrom | Turnersyndrom | Klinefelters syndrom | Kromosomradering | Edwards syndrom | Pataus syndromFörenta staterna
-
Medwave Estudios LimitadaAsociación Chilena de SeguridadOkändYrkesmässig exponering | Muskuloskeletala sjukdomarChile
-
Healthy.io Ltd.Avslutad
-
Modarres HospitalAvslutadKomplikationer | Bildvägledd biopsi | Njure GlomerulusIran, Islamiska republiken
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuCochleaimplantation | Grundlig medfödd dövhetFrankrike
-
Duke UniversityIndragenAntikoagulations- och trombostest (AT-POCT)Förenta staterna