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PSA Antibody Levels in Samples From Patients With Prostate Cancer Treated on Protocol ECOG-E9802

16 maggio 2017 aggiornato da: Eastern Cooperative Oncology Group

Evaluation of PSA Antibody on E9802: Confirmation and Concordance

RATIONALE: Studying samples of blood or tumor tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors identify and learn more about biomarkers related to cancer.

PURPOSE: This clinical trial studies prostate-specific antigen (PSA) antibody levels in samples from patients treated for prostate cancer on trial ECOG-E9802.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

OBJECTIVES:

Primary

  • To evaluate changes in prostate-specific antigen (PSA) antibody levels over time among patients treated on ECOG-E9802.

Secondary

  • To characterize the concordance of PSA antibody assessment between the ECOG Immunology Laboratory and the NCI Immunology Laboratory.

OUTLINE: Previously tested samples are evaluated for changes in PSA antibody levels over time (from baseline to follow-up at 12 and 24 weeks) at the ECOG Immunology Laboratory and the NCI Immunology Laboratory. Results are compared between the laboratories.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Samples from patients who participated in E9802 and provided samples for research

Descrizione

DISEASE CHARACTERISTICS: Samples collected on ECOG-E9802 (A Phase II Study of PROSTVAC-V (Vaccinia)/TRICOM and PROSTVAC-F (Fowlpox/TRICOM with GM-CSF in Patients with PSA Progression after Local Therapy for Prostate Cancer)

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
PSA antibody levels are compared between baseline and follow-up at 12 weeks, as well as 24 weeks, using Wilcoxon signed-rank test
Lasso di tempo: 12 weeks
12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concordance of PSA antibody assessment between the ECOG Immunology Laboratory and the NCI Immunology Laboratory; concordance correlation coefficient will be computed
Lasso di tempo: 12 Weeks
12 Weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert S. DiPaola, MD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

7 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

7 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

27 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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