- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01672905
PSA Antibody Levels in Samples From Patients With Prostate Cancer Treated on Protocol ECOG-E9802
Evaluation of PSA Antibody on E9802: Confirmation and Concordance
RATIONALE: Studying samples of blood or tumor tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors identify and learn more about biomarkers related to cancer.
PURPOSE: This clinical trial studies prostate-specific antigen (PSA) antibody levels in samples from patients treated for prostate cancer on trial ECOG-E9802.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBJECTIVES:
Primary
- To evaluate changes in prostate-specific antigen (PSA) antibody levels over time among patients treated on ECOG-E9802.
Secondary
- To characterize the concordance of PSA antibody assessment between the ECOG Immunology Laboratory and the NCI Immunology Laboratory.
OUTLINE: Previously tested samples are evaluated for changes in PSA antibody levels over time (from baseline to follow-up at 12 and 24 weeks) at the ECOG Immunology Laboratory and the NCI Immunology Laboratory. Results are compared between the laboratories.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
DISEASE CHARACTERISTICS: Samples collected on ECOG-E9802 (A Phase II Study of PROSTVAC-V (Vaccinia)/TRICOM and PROSTVAC-F (Fowlpox/TRICOM with GM-CSF in Patients with PSA Progression after Local Therapy for Prostate Cancer)
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- Not specified
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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PSA antibody levels are compared between baseline and follow-up at 12 weeks, as well as 24 weeks, using Wilcoxon signed-rank test
Lasso di tempo: 12 weeks
|
12 weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Concordance of PSA antibody assessment between the ECOG Immunology Laboratory and the NCI Immunology Laboratory; concordance correlation coefficient will be computed
Lasso di tempo: 12 Weeks
|
12 Weeks
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Robert S. DiPaola, MD, Rutgers Cancer Institute of New Jersey
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000738979
- ECOG-E9802T1
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Prove cliniche su Cancro alla prostata
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