Studie som jämför tidig laparoskopi med aktiv observation vid akut ospecifik buksmärta (FLO)

Patienter som remitteras till den allmänna kirurgiska tjänsten kommer initialt att hanteras enligt rutinpraxis. De kommer att bedömas av en medlem av den kirurgiska personalen, enkla baslinjeundersökningar (fullständigt blodvärde, serumamylas, C-reaktivt protein, vanlig röntgen) kommer att begäras. Patienterna kommer sedan att granskas av en registrator eller konsult. Vid denna tidpunkt kommer en andel av patienterna att ha tydliga indikationer för operation t.ex. fri gas på en upprätt lungröntgen eller bukhinneinflammation. Ytterligare en undergrupp kommer att hanteras mer lämpligt genom ytterligare tester på poliklinisk basis och dessa patienter kommer att tillåtas hem. Vissa patienter kommer att ha en tydlig diagnos t.ex. pankreatit. Patienter i var och en av dessa grupper kommer att hanteras i enlighet med den vanliga praxisen hos den ansvariga konsultläkaren.

Det finns en sista undergrupp av patienter som är den population av intresse för denna studie. Det är patienter där det inte är möjligt att ställa en klar diagnos eller ett säkert beslut att operera eller skriva ut. Sådana patienter läggs vanligtvis in för en period av observation med ytterligare undersökningar eller ingrepp som beställs i takt med att deras kliniska bild utvecklas.

Dessa patienter kommer sedan att slumpmässigt tilldelas ett av två behandlingsalternativ: en aktiv observationsarm (kontroll) eller tidig laparoskopi.

Aktiv observation: Patienter som randomiserats till denna grupp kommer att få rutinpraxis och kommer att fungera som försökskontrollgrupp. De kommer att granskas regelbundet av det ansvariga kirurgiska teamet. Ytterligare utredningar och ingripanden kommer att begäras av det ansvariga teamet.

Tidig laparoskopi: Patienter som randomiserats till denna grupp kommer att listas för en diagnostisk laparoskopi på akutteatern. Målet kommer att vara att genomföra denna procedur inom 12 timmar efter randomisering. Ingreppet kommer att utföras av den tjänstgörande konsultläkaren eller dennes utsedda ställföreträdare som är vanligt. Fynd vid laparoskopi som kräver kirurgisk ingrepp t.ex. blindtarmsinflammation kommer att behandlas som en del av samma procedur som är rutinmässig klinisk praxis.

Uppföljning: Varje patient kommer att följas upp dagligen av en medlem av försöksteamet under en sluten patient. Komplikationer, ytterligare utredningar och ingrepp, oplanerade intensivvårdsinläggningar, dödsfall, längd på sjukhusvistelse och slutlig utskrivningsdiagnos kommer alla att registreras. Efter utskrivning kommer varje patient att granskas vid fyra veckor och sex månader. SF36-frågeformulär kommer att fyllas i vid vart och ett av dessa besök. Dessutom kommer databasen Hospital In-patient Episode att förhöras för ytterligare inläggningar på andra sjukhus inom sex månader efter randomisering