Studie die vroege laparoscopie vergelijkt met actieve observatie bij acute niet-specifieke buikpijn (FLO)

Patiënten die naar de algemene chirurgische dienst worden doorverwezen, worden in eerste instantie behandeld volgens de routinepraktijk. Ze zullen worden beoordeeld door een lid van het chirurgisch huispersoneel, eenvoudige basisonderzoeken (volledig bloedbeeld, serumamylase, C-reactief proteïne, gewone radiografie) zullen worden gevraagd. Patiënten worden vervolgens beoordeeld door een registrar of consultant. Op dit punt zal een deel van de patiënten duidelijke indicaties hebben voor een operatie, b.v. vrij gas op een rechtopstaande thoraxfoto of peritonitis. Een verdere subgroep zal beter worden beheerd door verdere poliklinische tests en deze patiënten zullen naar huis worden toegelaten. Sommige patiënten zullen een duidelijke diagnose hebben, b.v. pancreatitis. Patiënten in elk van deze groepen zullen worden behandeld volgens de gebruikelijke praktijk van de verantwoordelijke adviserend chirurg.

Er is een laatste subgroep van patiënten die de interessepopulatie vormen voor deze studie. Dit zijn patiënten bij wie geen duidelijke diagnose of veilige beslissing tot opereren of ontslag mogelijk is. Dergelijke patiënten worden meestal opgenomen voor een periode van observatie met verdere onderzoeken of interventies besteld naarmate hun ziektebeeld evolueert.

Deze patiënten worden vervolgens willekeurig toegewezen aan een van de twee behandelingsopties: een actieve observatie-arm (controle) of een vroege laparoscopie-arm.

Actieve observatie: Patiënten die gerandomiseerd zijn naar deze groep zullen routinematig worden geoefend en zullen dienen als de proefcontrolegroep. Ze zullen regelmatig worden beoordeeld door het verantwoordelijke chirurgische team. Verdere onderzoeken en interventies zullen worden aangevraagd naar goeddunken van het verantwoordelijke team.

Vroege laparoscopie: Patiënten gerandomiseerd naar deze groep zullen worden opgenomen voor een diagnostische laparoscopie in de spoedeisende hulp. Het streven is om deze procedure binnen 12 uur na randomisatie uit te voeren. De ingreep wordt zoals gebruikelijk uitgevoerd door de dienstdoende adviserend chirurg of zijn/haar aangewezen plaatsvervanger. Bevindingen bij laparoscopie die een chirurgische ingreep vereisen, b.v. blindedarmontsteking zal worden behandeld als onderdeel van dezelfde procedure als de dagelijkse klinische praktijk.

Follow-up: Elke patiënt wordt dagelijks opgevolgd door een lid van het onderzoeksteam terwijl hij in de patiënt verblijft. Complicaties, verdere onderzoeken en interventies, ongeplande opnames op de intensive care, overlijden, duur van het ziekenhuisverblijf en definitieve ontslagdiagnose zullen allemaal worden geregistreerd. Na ontslag wordt elke patiënt na vier weken en zes maanden beoordeeld. Bij elk van deze bezoeken zullen SF36-vragenlijsten worden ingevuld. Bovendien zal de database met ziekenhuisopnamen van afleveringen binnen zes maanden na randomisatie worden opgevraagd voor verdere opnames in andere ziekenhuizen.