Studio che confronta la laparoscopia precoce con l'osservazione attiva nel dolore addominale acuto non specifico (FLO)

I pazienti indirizzati al servizio di chirurgia generale saranno inizialmente gestiti come da prassi. Saranno valutati da un membro del personale chirurgico, saranno richieste semplici indagini di base (emocromo completo, amilasi sierica, proteina C-reattiva, radiografia normale). I pazienti saranno quindi esaminati da un registrar o da un consulente. A questo punto, una percentuale di pazienti avrà chiare indicazioni per un intervento chirurgico, ad es. gas libero su una radiografia del torace eretto o peritonite. Un ulteriore sottogruppo sarà gestito più opportunamente da ulteriori test in regime ambulatoriale e questi pazienti saranno ammessi a casa. Alcuni pazienti avranno una diagnosi chiara, ad es. pancreatite. I pazienti in ciascuno di questi gruppi saranno gestiti secondo la consueta pratica del chirurgo consulente responsabile.

Esiste un ultimo sottogruppo di pazienti che costituisce la popolazione di interesse per questo studio. Si tratta di pazienti nei quali non è possibile una diagnosi chiara o una decisione sicura di operare o dimettere. Tali pazienti sono solitamente ricoverati per un periodo di osservazione con ulteriori indagini o interventi ordinati man mano che il loro quadro clinico evolve.

Questi pazienti verranno quindi assegnati in modo casuale a una delle due opzioni di gestione: un braccio di osservazione attivo (controllo) o braccio di laparoscopia precoce.

Osservazione attiva: i pazienti randomizzati in questo gruppo riceveranno la pratica di routine e fungeranno da gruppo di controllo dello studio. Saranno rivisti regolarmente dal team chirurgico responsabile. Ulteriori indagini e interventi saranno richiesti a discrezione del team responsabile.

Laparoscopia precoce: i pazienti randomizzati in questo gruppo saranno elencati per una laparoscopia diagnostica nel teatro di emergenza. L'obiettivo sarà quello di intraprendere questa procedura entro 12 ore dalla randomizzazione. La procedura sarà eseguita dal chirurgo consulente di turno o dal suo sostituto nominato come di consueto. Reperti laparoscopici che richiedono un intervento chirurgico, ad es. l'appendicite sarà trattata come parte della stessa procedura della pratica clinica di routine.

Follow-up: ogni paziente sarà seguito quotidianamente da un membro del team di sperimentazione mentre è ricoverato. Saranno registrate complicazioni, ulteriori indagini e interventi, ricoveri in terapia intensiva non pianificati, decesso, durata della degenza ospedaliera e diagnosi di dimissione finale. Dopo la dimissione, ogni paziente verrà rivisto a quattro settimane e sei mesi. I questionari SF36 saranno completati in ciascuna di queste visite. Inoltre, il database degli episodi ricoverati in ospedale verrà interrogato per ulteriori ricoveri in altri ospedali entro sei mesi dalla randomizzazione