Estudio que compara la laparoscopia precoz con la observación activa en el dolor abdominal agudo inespecífico (FLO)

Los pacientes remitidos al servicio de cirugía general serán manejados inicialmente según la práctica habitual. Serán evaluados por un miembro del personal de la casa quirúrgica, se solicitarán investigaciones simples de referencia (hemograma completo, amilasa sérica, proteína C reactiva, radiografía simple). Luego, los pacientes serán revisados ​​por un registrador o consultor. En este punto, una proporción de pacientes tendrá indicaciones claras para la cirugía, p. gas libre en una radiografía de tórax erecto o peritonitis. Un subgrupo adicional se manejará de manera más adecuada mediante pruebas adicionales en forma ambulatoria y estos pacientes podrán regresar a casa. Algunos pacientes tendrán un diagnóstico claro, p. pancreatitis Los pacientes de cada uno de estos grupos serán tratados de acuerdo con la práctica habitual del cirujano consultor responsable.

Hay un subgrupo final de pacientes que son la población de interés para este ensayo. Son pacientes en los que no es posible un diagnóstico claro ni una decisión segura de operar o dar de alta. Dichos pacientes generalmente son admitidos por un período de observación con más investigaciones o intervenciones ordenadas a medida que evoluciona su cuadro clínico.

Estos pacientes luego serán asignados aleatoriamente a una de dos opciones de manejo: un brazo de observación activa (control) o un brazo de laparoscopia temprana.

Observación activa: los pacientes asignados al azar a este grupo recibirán práctica de rutina y servirán como grupo de control del ensayo. Serán revisados ​​periódicamente por el equipo quirúrgico responsable. Se solicitarán más investigaciones e intervenciones a discreción del equipo responsable.

Laparoscopia temprana: los pacientes asignados al azar a este grupo se incluirán en la lista para una laparoscopia diagnóstica en el quirófano de urgencias. El objetivo será realizar este procedimiento dentro de las 12 horas posteriores a la aleatorización. El procedimiento será realizado por el cirujano consultor de turno o su suplente designado, como es práctica habitual. Hallazgos en la laparoscopia que requieren intervención quirúrgica, p. la apendicitis se tratará como parte del mismo procedimiento que en la práctica clínica habitual.

Seguimiento: Un miembro del equipo del ensayo realizará un seguimiento diario de cada paciente mientras permanezca hospitalizado. Se registrarán las complicaciones, las investigaciones e intervenciones adicionales, los ingresos no planificados en cuidados intensivos, la muerte, la duración de la estancia hospitalaria y el diagnóstico final del alta. Después del alta, cada paciente será revisado a las cuatro semanas ya los seis meses. Los cuestionarios SF36 se completarán en cada una de estas visitas. Además, se consultará la base de datos de episodios de pacientes hospitalizados para futuras admisiones a otros hospitales dentro de los seis meses posteriores a la aleatorización.