急性非特異的腹痛における早期腹腔鏡検査と積極的観察を比較した研究 (FLO)

一般外科サービスに紹介された患者は、最初は日常診療に従って管理されます。 それらは外科のスタッフのメンバーによって評価され、簡単なベースライン検査（全血球計算、血清アミラーゼ、C反応性タンパク質、単純X線撮影）が要求されます。 その後、患者はレジストラまたはコンサルタントによって審査されます。 この時点で、一部の患者には手術の明確な適応があるでしょう。 勃起した胸部 X 線写真での遊離ガスまたは腹膜炎。 さらなるサブグループは、外来患者ベースでさらなる検査によってより適切に管理され、これらの患者は帰宅が許可されます。 明確な診断が得られる患者もいます。 膵炎。 これらの各グループの患者は、担当コンサルタント外科医の通常の診療に従って管理されます。

この試験の対象となる患者の最後のサブグループがあります。 これらの患者は、明確な診断や手術または退院の安全な決定が不可能な患者です。 このような患者は通常、一定期間の観察のために入院し、臨床像の進展に応じてさらなる調査や介入が指示されます。

これらの患者は、2 つの管理オプションのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。アクティブな観察部門 (対照) または初期の腹腔鏡検査部門です。

積極的な観察: このグループにランダムに割り当てられた患者は、日常的な診療を受け、試験対照グループとして機能します。 これらは担当の外科チームによって定期的に検査されます。 担当チームの裁量により、さらなる調査と介入が要求されます。

初期の腹腔鏡検査: このグループにランダムに割り当てられた患者は、緊急治療室での診断用腹腔鏡検査のためにリストされます。 目標は、無作為化から 12 時間以内にこの手順を実行することです。 手術は通常通り、当直顧問外科医またはその指名された代理人によって行われます。 外科的介入を必要とする腹腔鏡検査の所見。 虫垂炎は、通常の臨床診療と同じ手順の一部として治療されます。

フォローアップ: 各患者は入院中、治験チームのメンバーによって毎日フォローアップされます。 合併症、さらなる調査と介入、予定外の救命救急入院、死亡、入院期間、最終退院診断がすべて記録されます。 退院後、各患者は 4 週間後と 6 か月後に検査されます。 SF36 アンケートは、これらの訪問のたびに記入されます。 さらに、無作為化から 6 か月以内に他の病院にさらに入院するかどうかについて、病院の入院患者エピソード データベースが調査されます。