Badanie porównujące wczesną laparoskopię z aktywną obserwacją ostrego niespecyficznego bólu brzucha (FLO)

Pacjenci kierowani na oddział chirurgii ogólnej będą początkowo leczeni zgodnie z rutynową praktyką. Zostaną one ocenione przez członka personelu chirurgicznego, wymagane będą proste podstawowe badania (morfologia krwi, amylaza w surowicy, białko C-reaktywne, zwykłe zdjęcie rentgenowskie). Pacjenci będą następnie przeglądani przez rejestratora lub konsultanta. W tym momencie część pacjentów będzie miała wyraźne wskazania do operacji, np. wolny gaz na wyprostowanym zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej lub zapaleniu otrzewnej. Dalsza podgrupa będzie lepiej zarządzana za pomocą dalszych badań w warunkach ambulatoryjnych i ci pacjenci zostaną wypuszczeni do domu. Niektórzy pacjenci będą mieli jasną diagnozę, np. zapalenie trzustki. Pacjenci w każdej z tych grup będą leczeni zgodnie ze zwykłą praktyką odpowiedzialnego chirurga konsultanta.

Istnieje ostatnia podgrupa pacjentów, którzy są populacją będącą przedmiotem zainteresowania w tym badaniu. Są to pacjenci, u których nie ma możliwości jednoznacznego rozpoznania i podjęcia bezpiecznej decyzji o operacji lub wypisie ze szpitala. Tacy pacjenci są zwykle przyjmowani na okres obserwacji, a dalsze badania lub interwencje są zlecane w miarę rozwoju ich obrazu klinicznego.

Pacjenci ci zostaną następnie losowo przydzieleni do jednej z dwóch opcji leczenia: ramienia aktywnej obserwacji (kontrolnej) lub ramienia wczesnej laparoskopii.

Aktywna obserwacja: Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy przejdą rutynową praktykę i będą służyć jako próbna grupa kontrolna. Będą one regularnie przeglądane przez odpowiedzialny zespół chirurgiczny. Dalsze badania i interwencje będą wymagane według uznania odpowiedzialnego zespołu.

Wczesna laparoskopia: Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy zostaną skierowani do laparoskopii diagnostycznej na oddziale ratunkowym. Celem będzie przeprowadzenie tej procedury w ciągu 12 godzin od randomizacji. Procedura zostanie przeprowadzona przez dyżurnego chirurga-konsultanta lub wyznaczonego przez niego zastępcę zgodnie ze zwykłą praktyką. Zmiany w laparoskopii wymagające interwencji chirurgicznej np. zapalenie wyrostka robaczkowego będzie traktowane jako część tej samej procedury, co rutynowa praktyka kliniczna.

Kontynuacja: każdy pacjent będzie codziennie obserwowany przez członka zespołu badawczego podczas pobytu w szpitalu. Powikłania, dalsze badania i interwencje, nieplanowane przyjęcia na oddział intensywnej terapii, śmierć, długość pobytu w szpitalu i ostateczna diagnoza wypisu zostaną zarejestrowane. Po wypisaniu ze szpitala każdy pacjent zostanie poddany przeglądowi po czterech tygodniach i sześciu miesiącach. Kwestionariusze SF36 będą wypełniane podczas każdej z tych wizyt. Ponadto w ciągu sześciu miesięcy od randomizacji zostanie przeszukana baza danych epizodów hospitalizacji pacjentów pod kątem dalszych przyjęć do innych szpitali