Étude comparant la laparoscopie précoce à l'observation active dans la douleur abdominale aiguë non spécifique (FLO)

Les patients référés au service de chirurgie générale seront initialement pris en charge conformément à la pratique courante. Ils seront évalués par un membre du personnel de l'interne chirurgicale, des examens simples de base (numération formule sanguine, amylase sérique, protéine C-réactive, radiographie simple) seront demandés. Les patients seront ensuite examinés par un registraire ou un consultant. À ce stade, une proportion de patients aura des indications claires pour la chirurgie, par ex. gaz libre sur une radiographie du thorax en érection ou une péritonite. Un autre sous-groupe sera géré de manière plus appropriée par d'autres tests en ambulatoire et ces patients seront autorisés à rentrer chez eux. Certains patients auront un diagnostic clair, par ex. pancréatite. Les patients de chacun de ces groupes seront pris en charge conformément à la pratique habituelle du chirurgien consultant responsable.

Il existe un dernier sous-groupe de patients qui constituent la population d'intérêt pour cet essai. Il s'agit de patients chez qui aucun diagnostic clair ou décision sûre d'opérer ou de sortir n'est possible. Ces patients sont généralement admis pour une période d'observation avec d'autres investigations ou interventions ordonnées à mesure que leur tableau clinique évolue.

Ces patients seront ensuite assignés au hasard à l'une des deux options de prise en charge : un bras d'observation active (contrôle) ou un bras de laparoscopie précoce.

Observation active : les patients randomisés dans ce groupe recevront une pratique de routine et serviront de groupe témoin de l'essai. Ils seront revus régulièrement par l'équipe chirurgicale responsable. D'autres investigations et interventions seront demandées à la discrétion de l'équipe responsable.

Laparoscopie précoce : les patientes randomisées dans ce groupe seront répertoriées pour une laparoscopie diagnostique en salle d'urgence . L'objectif sera d'entreprendre cette procédure dans les 12 heures suivant la randomisation. La procédure sera effectuée par le chirurgien consultant de service ou son adjoint désigné, comme c'est la pratique habituelle. Résultats à la laparoscopie qui nécessitent une intervention chirurgicale, par ex. l'appendicite sera traitée dans le cadre de la même procédure que la pratique clinique de routine.

Suivi : chaque patient sera suivi quotidiennement par un membre de l'équipe d'essai pendant son hospitalisation. Les complications, les examens et interventions supplémentaires, les admissions non planifiées en soins intensifs, les décès, la durée du séjour à l'hôpital et le diagnostic final de sortie seront tous enregistrés. Après la sortie, chaque patient sera revu à quatre semaines et six mois. Des questionnaires SF36 seront remplis à chacune de ces visites. De plus, la base de données des épisodes d'hospitalisation des patients hospitalisés sera interrogée pour d'autres admissions dans d'autres hôpitaux dans les six mois suivant la randomisation.