Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet för flera doser Viaskin Peanut hos vuxna och barn med jordnötsallergi (VIPES)

28 september 2021 uppdaterad av: DBV Technologies

En dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad studie för att studera Viaskin Peanuts effektivitet och säkerhet för behandling av jordnötsallergi hos barn och vuxna.

Målen för denna dosfinnande studie för behandling av jordnötsallergi är:

  • För att bestämma effekten av 3 doser Viaskin Peanut (50 mcg, 100 mcg och 250 mcg jordnötsprotein per plåster) för att signifikant desensibilisera jordnötsallergiska patienter för jordnöt efter 12 månaders behandling.
  • För att utvärdera säkerheten av en långtidsbehandling med Viaskin Peanut.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Jordnötsallergi är en vanlig allergi i USA, med en prevalens i den allmänna befolkningen så hög som 1%. Behandling av jordnötsallergi är baserad på strikt undvikande av jordnötter och injicerbar adrenalin efter att de allergiska systemreaktionerna har börjat. Specifika immunterapimetoder som för närvarande är tillgängliga har visat vissa begränsningar i deras användning på grund av säkerhetsproblem. Det finns därför ett viktigt medicinskt behov av effektiv och säker behandling av jordnötsallergi.

DBV Technologies har utvecklat ett epikutant tillförselsystem, kallat Viaskin, en metod som bygger på att tillföra en exakt mängd av allergenet på de övre hudlagren. Att undvika kontakt mellan allergenet och blodomloppet bör ge epikutan immunterapi (EPIT) en högre säkerhetsnivå eftersom systemiska reaktioner bör kringgås

VIPES-studien är en 12-månaders dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad studie för att studera effekten och säkerheten av Viaskin Peanut hos personer från 6 till 55 år med en historia av omedelbar överkänslig reaktion mot jordnötsprotein.

Försöket kommer att genomföras på platser med utredare och personal som är utbildade och erfarna i diagnos och hantering av jordnötsallergi och anafylaxi, och som kan utföra en dubbelblind placebokontrollerad matutmaning (DBPCFC) hos vuxna och/eller barn. ämnen. Tre doser jordnötsproteiner, d.v.s. 50 mcg, 100 mcg och 250 mcg kommer att utvärderas för studien. Efter bekräftelse av jordnötsallergi vid screening kommer försökspersonerna att randomiseras i ett förhållande på 1:1:1:1 i fyra olika behandlingsgrupper, inklusive 50 mcg, 100 mcg och 250 mcg jordnötsprotein eller placebo. Behandlingen kommer att bestå av dagliga appliceringar av Viaskin Peanut eller placeboplåster under 12 månader. Varje ämne kommer att genomgå två DBPCFC:er: en vid screening och en vid månad 12. Ett uppföljningsbesök kommer att utföras 2 veckor efter avslutad behandling och den sista DBPCFC.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

221

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux, Hôpital Pellegrin
      • Lille, Frankrike, 59020
        • Hopital Saint Vincent de Paul
      • Nice, Frankrike, 06200
        • GCS des hôpitaux pédiatriques
      • Paris, Frankrike, 75743
        • Hopital Necker
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Nouvel hopital civil
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrike, 54511
        • Hopitaux de Brabois
  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
        • University of California, Rady Childrens Hospital
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60614
        • Children's Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Boston Childrens' Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • Children's Medical Center Dallas
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98115
        • ASTHMA, Inc.
  • Kanada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Kanada, L5A 3V4
        • Cheema Research Inc.
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4G2
        • Ottawa Allergy Asthma Research Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4V 1R2
        • Gordon Sussman Clinical Research
    • Quebec
      • Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4M6
        • Centre de Recherche Appliquée en Asthme et Allergie de Québec
  • Nederländerna
      • Rotterdam, Nederländerna, 3015 GD
        • Erasmus MC
      • Utrecht, Nederländerna, 3584 CX
        • UMC Utrecht
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85168
        • Szpital Uniwersytecki nr2
      • Łódź, Polen, 92213
        • Szpital Kliniczny UM

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 51 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Jordnötsallergiska försökspersoner mellan 6 och 55 år, med en väldokumenterad medicinsk historia av systemiska reaktioner efter intag av jordnöt och för närvarande följer en strikt jordnötsfri diet.
  • Jordnötsspecifik immunglobulin E (IgE) nivå (Phadia CAP-system) > 0,7 kU/L och ett positivt hudpricktest för jordnötter med en största valpdiameter ≥ 8 mm
  • Positiv dubbelblind placebokontrollerad livsmedelsutmaning (DBPCFC) vid ≤ 300 mg jordnötsproteiner: den framkallande dosen av jordnötsproteiner under DBPCFC är begränsad till 300 mg, dvs försökspersoner måste reagera på jordnöt innan de når eller vid dosen 300 mg jordnötsproteiner.
  • Negativt graviditetstest för fertila kvinnor. Kvinnor i fertil ålder måste använda effektiva preventivmetoder för att förhindra graviditet och samtycka till att fortsätta att använda en acceptabel preventivmetod så länge de deltar i studien. Sexuell avhållsamhet kommer att accepteras som en effektiv preventivmetod för flickor under 15 år.
  • Förmåga att utföra spirometrimanövrar i enlighet med American Thoracic Societys riktlinjer (2005) för försökspersoner 9 år och uppåt Försökspersoner under 9 år kan istället utföra peak expiratory flow (PEF).
  • Villiga att uppfylla alla studiekrav under sitt deltagande i studien.
  • Ge undertecknat informerat samtycke och samtycke vid behov.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med en historia av svår anafylaxi mot jordnötter med följande symtom: hypotoni, hypoxi, neurologisk kompromiss (kollaps, medvetslöshet eller inkontinens).
  • Graviditet eller amning.
  • FEV1 <80 % av det förväntade värdet vid screening för försökspersoner 9 år och äldre. PEF < 80 % av förutspått för försökspersoner under 9 år.
  • Försökspersoner som inte reagerade vid eller under dosen av 300 mg jordnötsproteiner under DBPCFC vid screening.
  • Känd allergi eller känd överkänslighet mot placebo-hjälpämnen antingen av Viaskin-plåstret eller födoämnesutmaningsformlerna.
  • Försökspersoner som reagerar objektivt på placeboformeln vid screening.
  • Allvarlig reaktion under screening-matprovokationen, definierad som behov av intubation, hypotoni som kvarstår efter adrenalinadministrering eller behov av mer än två doser adrenalin.
  • Oförmåga att avbryta kortverkande antihistaminer i tre dagar eller långtidsverkande antihistaminer i fem till sju dagar (beroende på halveringstid) före hudprickstestning eller matproblem.
  • Patienter som behandlats med systemiska långverkande kortikosteroider (depåkortikosteroider) inom 12 veckor före screeningbesöket och/eller systemisk kortverkande kortikosteroid inom 4 veckor före screeningbesöket eller någon systemisk kortikosteroid vid screening.

  • Personer med astma definieras enligt följande:

    1. okontrollerad persistent astma enligt National Asthma Education and Prevention Program Astma riktlinjer (2007) eller av Global Initiative for Astma (2011) eller behandlas med kombinationsterapi av medeldos inhalerad kortikosteroid med långverkande inhalerad β2-agonist;
    2. minst två systemiska kortikosteroidkurer för astma under det senaste året eller en oral kortikosteroidkur för astma under de senaste tre månaderna;
    3. tidigare intubation för astma under de senaste två åren.
  • Patienter på β-blockerare, angiotensinomvandlande enzymhämmare, angiotensinreceptorblockerare, kalciumkanalblockerare eller tricyklisk antidepressiv terapi.
  • Försökspersoner som genomgår någon typ av immunterapi mot valfri mat inom ett år före screeningbesöket.
  • Försökspersoner som för närvarande går på aeroallergen immunterapi och som inte vill eller kan avbryta behandlingen.
  • Patienter som för närvarande behandlas med läkemedel mot tumörnekrosfaktor eller anti-IgE-läkemedel (som omalizumab) eller någon biologisk immunmodulerande terapi inom ett år före screeningbesöket.
  • Allergi eller känd reaktionshistorik mot Tegaderm®.
  • Försökspersoner som lider av generaliserade dermatologiska sjukdomar (t.ex. svår atopisk dermatit, okontrollerat generaliserat eksem, keratosis pilaris, ichthyosis vulgaris) utan intakta hudzoner för att applicera plåstren.
  • Alla störningar där epinefrin är kontraindicerat såsom kranskärlssjukdom, okontrollerad hypertoni eller allvarliga ventrikulära arytmier.
  • Deltagande i ytterligare en klinisk interventionsstudie under de tre månaderna före screeningbesöket.
  • Ämnen på experimentella läkemedel eller behandlingar.

Andra inkluderings-/exkluderingskriterier kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Viaskin Peanut 250 mcg
Biologisk: Viaskin Peanut 250 mcg
Försökspersoner som administreras epikutant i 24 timmar var 24:e timme med ett plåster innehållande 250 mcg jordnötsproteiner som hela jordnötsextrakt
Placebo-jämförare: Viaskin Placebo
Biologisk: Viaskin Placebo
Patienter som administreras epikutant i 24 timmar var 24:e timme med ett plåster som innehåller en matchande placeboformulering
Experimentell: Viaskin Peanut 50 mcg
Biologisk: Viaskin Peanut 50 mcg
Försökspersoner som administreras epikutant i 24 timmar var 24:e timme med ett plåster som innehåller 50 mikrogram jordnötsproteiner som hela jordnötsextrakt
Experimentell: Viaskin Peanut 100 mcg
Biologisk: Viaskin Peanut 100 mcg
Försökspersoner som administreras epikutant i 24 timmar var 24:e timme med ett plåster innehållande 100 mcg jordnötsproteiner som hela jordnötsextrakt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av behandlingssvarare vid månad 12; Analyserad i totalpopulation
Tidsram: Vid månad 12
En behandlingssvarare definierades som en deltagare med en jordnötsproteinframkallande dos lika med eller större än 1 000 mg jordnötsproteiner baserat på resultaten av DBPCFC efter 12 månaders behandling eller en deltagare med en >=10-faldig ökning av den framkallande dosen vid 12 månader, jämfört med den initiala framkallande dosen. För deltagare med utebliven behandlingssvar vid månad 12 användes imputering av sista observation överförd (LOCF) (dvs deltagare ansågs vara icke-svarare).
Vid månad 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av behandlingssvarare vid månad 12; Analyserad hos barn (6-11 år)
Tidsram: Vid månad 12
En behandlingssvarare definierades som en deltagare med en jordnötsproteinframkallande dos lika med eller större än 1 000 mg jordnötsproteiner baserat på resultaten av DBPCFC efter 12 månaders behandling eller en deltagare med en >=10-faldig ökning av den framkallande dosen vid 12 månader, jämfört med den initiala framkallande dosen. För deltagare med saknat behandlingssvar vid månad 12 användes LOCF-imputation (dvs deltagare ansågs vara icke-svarare).
Vid månad 12
Andel av behandlingssvarare vid månad 12; Analyserad hos ungdomar (12-17 år)
Tidsram: Vid månad 12
En behandlingssvarare definierades som en deltagare med en jordnötsproteinframkallande dos lika med eller större än 1 000 mg jordnötsproteiner baserat på resultaten av DBPCFC efter 12 månaders behandling eller en deltagare med en >=10-faldig ökning av den framkallande dosen vid 12 månader, jämfört med den initiala framkallande dosen. För deltagare med saknat behandlingssvar vid månad 12 användes LOCF-imputation (dvs deltagare ansågs vara icke-svarare).
Vid månad 12
Andel av behandlingssvarare vid månad 12; Analyserad hos vuxna (18-55 år)
Tidsram: Vid månad 12
En behandlingssvarare definierades som en deltagare med en jordnötsproteinframkallande dos lika med eller större än 1 000 mg jordnötsproteiner baserat på resultaten av DBPCFC efter 12 månaders behandling eller en deltagare med en >=10-faldig ökning av den framkallande dosen vid 12 månader, jämfört med den initiala framkallande dosen. För deltagare med saknat behandlingssvar vid månad 12 användes LOCF-imputation (dvs deltagare ansågs vara icke-svarare).
Vid månad 12
Genomsnittlig framkallande doser av jordnötsproteiner vid månad 12; Analyserad i totalpopulation
Tidsram: Vid månad 12
Den jordnötsproteinframkallande dosen definierades som den första dosen av jordnötsprotein som administrerades till deltagaren under DBPCFC-proceduren som orsakade en objektiv allergisk reaktion. Detta begränsades till 300 mg vid screening DBPCFC och till 2000 mg vid månad 12 DBPCFC. För deltagare med saknat behandlingssvar vid månad 12 användes LOCF-imputation (dvs deltagare ansågs vara icke-svarare).
Vid månad 12
Genomsnittlig framkallande doser av jordnötsproteiner vid månad 12; Analyserad hos barn (6-11 år)
Tidsram: Vid månad 12
Den jordnötsproteinframkallande dosen definierades som den första dosen av jordnötsprotein som administrerades till deltagaren under DBPCFC-proceduren som orsakade en objektiv allergisk reaktion. Detta begränsades till 300 mg vid screening av DBPCFC och till 2000 mg vid månad 12 DBPCFC. För deltagare med saknat behandlingssvar vid månad 12 användes LOCF-imputation (dvs deltagare ansågs vara icke-svarare).
Vid månad 12
Genomsnittlig framkallande doser av jordnötsproteiner vid månad 12; Analyserad hos ungdomar (12-17 år)
Tidsram: Vid månad 12
Den jordnötsproteinframkallande dosen definierades som den första dosen av jordnötsprotein som administrerades till deltagaren under DBPCFC-proceduren som orsakade en objektiv allergisk reaktion. Detta begränsades till 300 mg vid screening av DBPCFC och till 2000 mg vid månad 12 DBPCFC. För deltagare med saknat behandlingssvar vid månad 12 användes LOCF-imputation (dvs deltagare ansågs vara icke-svarare).
Vid månad 12
Genomsnittlig framkallande doser av jordnötsproteiner vid månad 12; Analyserad hos vuxna (18-55 år)
Tidsram: Vid månad 12
Den jordnötsproteinframkallande dosen definierades som den första dosen av jordnötsprotein som administrerades till deltagaren under DBPCFC-proceduren som orsakade en objektiv allergisk reaktion. Detta begränsades till 300 mg vid screening av DBPCFC och till 2000 mg vid månad 12 DBPCFC. För deltagare med saknat behandlingssvar vid månad 12 användes LOCF-imputation (dvs deltagare ansågs vara icke-svarare).
Vid månad 12
Genomsnittlig kumulativ reaktiv dos av jordnötsproteiner vid månad 12; Analyserad i totalpopulation
Tidsram: Vid månad 12
Den kumulativa reaktiva dosen av jordnötsprotein definierades som summan av alla jordnötsproteindoser upp till och inklusive den framkallande dosen som intogs under jordnötsutmaningen. För deltagare med saknat behandlingssvar vid månad 12 användes LOCF-imputation (dvs deltagare ansågs vara icke-svarare).
Vid månad 12
Förändring från baslinjen i symtomens svårighetsgrad baserat på den orala matutmaningen (OFC) symtomresultatlistan vid månad 12; Analyserad i totalpopulation
Tidsram: Baslinje och månad 12
Symtomen på erytematösa utslag, klåda, urtikaria/angioödem, hudutslag, nysningar/klåda, nästäppa, rinorré, struphuvudssymtom (exempel, halsrensning, enstaka hosta, heshet, frekvent torrhosta, inspiratorisk stridor), väsande andning, subjektiv väsning, objektiv besvär och kardiovaskulära symtom (exempelvis färgförändring, svaghet, yrsel, mental statusförändring, takykardi, sänkt blodtryck etc.) observerades. OFC-poängen varierar från 0 till 3 för varje symtom (0=Frånvarande, 1=lindrig, 2=måttlig eller 3=svår). Den totala symtompoängen för varje deltagare beräknades. Högre poäng indikerar det sämsta resultatet. För deltagare med saknat behandlingssvar vid månad 12 användes LOCF-imputation (dvs deltagare ansågs vara icke-svarare).
Baslinje och månad 12
Antal deltagare med en genomsnittlig svaldiameterkvot ≤0,5 och >0,5 vid varje utspädning av hudpricktest vid månaderna 3, 6 och 12; Analyserad i totalpopulation
Tidsram: Baslinje och månader 3, 6 och 12
Medeldiametern för hudprickstestet (summan av de ortogonala diametrarna dividerat med 2) vid varje tidpunkt beräknas för de 5 hudpricktesterna vid baslinjen och vid varje tidpunkt, dvs. månaderna 3, 6 och 12: outspädd, utspädd 1:10 millimeter (mm), utspädd 1:100 (mm), utspädd 1:1 000 (mm), utspädd 1:10 000 (mm). Förhållandet mellan den genomsnittliga hjuldiametern vid varje tidpunkt för en specifik utspädning kontra baslinjevärdet för den specifika utspädningen beräknades och klassificerades som <=0,5 eller >0,5, vilket gör det möjligt att bedöma antalet deltagare i de medelhjulsdiametrar som har varit åtminstone halveras från baslinjevärdet.
Baslinje och månader 3, 6 och 12
Förändring från baslinjen i jordnötsspecifikt immunglobulin E (IgE) vid månaderna 3, 6 och 12; Analyserad i totalpopulation
Tidsram: Baslinje och månader 3, 6 och 12
Venösa blodprover togs för bedömning av det jordnötsspecifika IgE vid 3, 6 och 12 månader. Resultaten presenteras med hjälp av multipel imputering för att ersätta saknade värden.
Baslinje och månader 3, 6 och 12
Ändring från baslinjen i jordnötsspecifik IgE vid månaderna 3, 6 och 12; Analyserad hos barn (6-11 år)
Tidsram: Baslinje och månader 3, 6 och 12
Venösa blodprover togs för bedömning av det jordnötsspecifika IgE vid 3, 6 och 12 månader. Resultaten presenteras med hjälp av multipel imputering för att ersätta saknade värden.
Baslinje och månader 3, 6 och 12
Ändring från baslinjen i jordnötsspecifik IgE vid månaderna 3, 6 och 12; Analyserad hos ungdomar (12-17 år)
Tidsram: Baslinje och månader 3, 6 och 12
Venösa blodprover togs för bedömning av det jordnötsspecifika IgE vid 3, 6 och 12 månader. Resultaten presenteras med hjälp av multipel imputering för att ersätta saknade värden.
Baslinje och månader 3, 6 och 12
Ändring från baslinjen i jordnötsspecifik IgE vid månaderna 3, 6 och 12; Analyserad hos vuxna (18-55 år)
Tidsram: Baslinje och månader 3, 6 och 12
Venösa blodprover togs för bedömning av det jordnötsspecifika IgE vid 3, 6 och 12 månader. Resultaten presenteras med hjälp av multipel imputering för att ersätta saknade värden.
Baslinje och månader 3, 6 och 12
Förändring från baslinjen i jordnötsspecifik immunglobulin G subtyp 4 (IgG4) vid månaderna 3, 6 och 12; Analyserad i totalpopulation
Tidsram: Baslinje och månader 3, 6 och 12
Venösa blodprover togs för bedömning av det jordnötsspecifika IgG4 vid 3, 6 och 12 månader. Resultaten presenteras med hjälp av multipel imputering för att ersätta saknade värden.
Baslinje och månader 3, 6 och 12
Ändring från baslinjen i jordnötsspecifik IgG4 vid månaderna 3, 6 och 12; Analyserad hos barn (6-11 år)
Tidsram: Baslinje och månader 3, 6 och 12
Venösa blodprover togs för bedömning av det jordnötsspecifika IgG4 vid 3, 6 och 12 månader. Resultaten presenteras med hjälp av multipel imputering för att ersätta saknade värden.
Baslinje och månader 3, 6 och 12
Ändring från baslinjen i jordnötsspecifik IgG4 vid månaderna 3, 6 och 12; Analyserad hos ungdomar (12-17 år)
Tidsram: Baslinje och månader 3, 6 och 12
Venösa blodprover togs för bedömning av det jordnötsspecifika IgG4 vid 3, 6 och 12 månader. Resultaten presenteras med hjälp av multipel imputering för att ersätta saknade värden.
Baslinje och månader 3, 6 och 12
Ändring från baslinjen i jordnötsspecifik IgG4 vid månaderna 3, 6 och 12; Analyserad hos vuxna (18-55 år)
Tidsram: Baslinje och månader 3, 6 och 12
Venösa blodprover togs för bedömning av det jordnötsspecifika IgG4 vid 3, 6 och 12 månader. Resultaten presenteras med hjälp av multipel imputering för att ersätta saknade värden.
Baslinje och månader 3, 6 och 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

DBV Technologies

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

30 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VIPES
  • 2011-002550-32 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera