Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt og sikkerhet av flere doser Viaskin Peanut hos voksne og barn med peanøttallergi (VIPES)

28. september 2021 oppdatert av: DBV Technologies

En dobbeltblind, placebokontrollert, randomisert studie for å studere Viaskin-peanøttens effektivitet og sikkerhet for behandling av peanøttallergi hos barn og voksne.

Målene for denne dosefinnende studien for behandling av peanøttallergi er:

  • For å bestemme effekten av 3 doser Viaskin Peanut (50 mcg, 100 mcg og 250 mcg peanøttprotein per plaster) for å signifikant desensibilisere peanøttallergiske individer for peanøtt etter 12 måneders behandling.
  • For å evaluere sikkerheten ved en langtidsbehandling med Viaskin Peanut.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Peanøttallergi er en vanlig allergi i USA, med en prevalens i den generelle befolkningen så høy som 1%. Peanøttallergibehandling er basert på streng unngåelse av peanøtt og injiserbar adrenalin etter at de allergiske systemiske reaksjonene har startet. Spesifikke immunterapimetoder som for tiden er tilgjengelige, har vist noen begrensninger i bruken på grunn av sikkerhetsproblemer. Derfor er det et viktig udekket medisinsk behov for effektiv og sikker behandling av peanøttallergi.

DBV Technologies har utviklet et epikutant leveringssystem, kalt Viaskin, en metode basert på å levere nøyaktig mengde av allergenet på de øvre lagene av huden. Å unngå kontakt mellom allergenet og blodstrømmen bør gi epikutan immunterapi (EPIT) et høyere sikkerhetsnivå da systemiske reaksjoner bør omgås

VIPES-studien er en 12-måneders dobbeltblind, placebokontrollert, randomisert studie for å studere effekten og sikkerheten til Viaskin Peanut hos personer fra 6 til 55 år med en historie med umiddelbar overfølsom reaksjon på peanøttprotein.

Forsøket vil bli utført på steder med etterforskere og personale som er opplært og erfaren i diagnostisering og behandling av peanøttallergi og anafylaksi, og som er i stand til å utføre en dobbeltblind placebokontrollert matutfordring (DBPCFC) hos voksne og/eller barn. fag. Tre doser peanøttproteiner, dvs. 50 mcg, 100 mcg og 250 mcg vil bli evaluert for studien. Etter bekreftelse av peanøttallergi ved screening, vil forsøkspersonene bli randomisert i forholdet 1:1:1:1 i fire forskjellige behandlingsgrupper, inkludert 50 mcg, 100 mcg og 250 mcg peanøttprotein eller placebo. Behandlingen vil bestå av daglig påføring av Viaskin Peanut eller placeboplaster i 12 måneder. Hvert emne vil gjennomgå to DBPCFC-er: en ved screening og en ved måned 12. Et oppfølgingsbesøk vil bli utført 2 uker etter fullført behandling og siste DBPCFC.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

221

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, Canada, L5A 3V4
        • Cheema Research Inc.
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4G2
        • Ottawa Allergy Asthma Research Institute
      • Toronto, Ontario, Canada, M4V 1R2
        • Gordon Sussman Clinical Research
    • Quebec
      • Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1V 4M6
        • Centre de Recherche Appliquée en Asthme et Allergie de Québec
  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • University of California, Rady Childrens Hospital
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60614
        • Children's Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Boston Childrens' Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Children's Medical Center Dallas
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98115
        • ASTHMA, Inc.
  • Frankrike
      • Bordeaux, Frankrike, 33076
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux, Hopital Pellegrin
      • Lille, Frankrike, 59020
        • Hopital Saint Vincent De Paul
      • Nice, Frankrike, 06200
        • GCS des hôpitaux pédiatriques
      • Paris, Frankrike, 75743
        • Hopital Necker
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Nouvel Hôpital Civil
      • Vandoeuvre-les-Nancy, Frankrike, 54511
        • Hôpitaux de Brabois
  • Nederland
      • Rotterdam, Nederland, 3015 GD
        • Erasmus MC
      • Utrecht, Nederland, 3584 CX
        • UMC Utrecht
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85168
        • Szpital Uniwersytecki nr2
      • Łódź, Polen, 92213
        • Szpital Kliniczny UM

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 53 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Peanøttallergiske personer mellom 6 og 55 år, med en veldokumentert sykehistorie med systemiske reaksjoner etter inntak av peanøtt og for tiden følger en streng peanøttfri diett.
  • Peanøttspesifikt immunoglobulin E (IgE) nivå (Phadia CAP-system) > 0,7 kU/L og en positiv hudpricktest for peanøtter med en største hvelvet diameter ≥ 8 mm
  • Positiv dobbeltblind placebokontrollert matutfordring (DBPCFC) ved ≤ 300 mg peanøttproteiner: den fremkallende dosen av peanøttproteiner under DBPCFC er begrenset til 300 mg, dvs. forsøkspersoner må reagere på peanøtt før de når eller ved dosen på 300 mg peanøttproteiner.
  • Negativ graviditetstest for kvinner i fertil alder. Kvinner i fertil alder må bruke effektive prevensjonsmetoder for å forhindre graviditet og samtykke i å fortsette å praktisere en akseptabel prevensjonsmetode så lenge de deltar i studien. Seksuell avholdenhet vil bli akseptert som en effektiv prevensjonsmetode for jenter under 15 år.
  • Evne til å utføre spirometrimanøvrer i samsvar med retningslinjene fra American Thoracic Society (2005) for forsøkspersoner 9 år og oppover. Forsøkspersoner under 9 år kan utføre peak ekspiratorisk flow (PEF) i stedet.
  • Villig til å oppfylle alle studiekrav under deres deltakelse i studiet.
  • Gi underskrevet informert samtykke og samtykke etter behov.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en historie med alvorlig anafylaksi til peanøtt med følgende symptomer: hypotensjon, hypoksi, nevrologisk kompromiss (kollaps, bevissthetstap eller inkontinens).
  • Graviditet eller amming.
  • FEV1 <80 % av forventet verdi ved screening for forsøkspersoner 9 år og eldre. PEF < 80 % av spådd for personer under 9 år.
  • Forsøkspersoner som ikke reagerte ved eller under dosen på 300 mg peanøttproteiner under DBPCFC ved screening.
  • Kjent allergi eller kjent overfølsomhet overfor placebo hjelpestoffer enten av Viaskin-plastrene eller matutfordringsformlene.
  • Forsøkspersoner som reagerer objektivt på placeboformelen ved screening.
  • Alvorlig reaksjon under screening-matutfordringen, definert som behov for intubasjon, hypotensjon som vedvarer etter adrenalinadministrasjon, eller behov for mer enn to doser adrenalin.
  • Manglende evne til å seponere korttidsvirkende antihistaminer i tre dager eller langtidsvirkende antihistaminer i fem til syv dager (avhengig av halveringstid) før hudpricktesting eller matutfordringer.
  • Pasienter behandlet med systemiske langtidsvirkende kortikosteroider (depotkortikosteroider) innen 12 uker før screeningbesøket og/eller systemisk korttidsvirkende kortikosteroid innen 4 uker før screeningbesøket eller et hvilket som helst systemisk kortikosteroid ved screening.

  • Personer med astma definert som følger:

    1. ukontrollert vedvarende astma av National Asthma Education and Prevention Program Asthma guidelines (2007) eller av Global Initiative for Asthma (2011) eller blir behandlet med kombinasjonsbehandling av middels dose inhalert kortikosteroid med langtidsvirkende inhalerte β2-agonister;
    2. minst to systemiske kortikosteroidkurer for astma det siste året eller én orale kortikosteroidkurer for astma i løpet av de siste tre månedene;
    3. tidligere intubasjon for astma de siste to årene.
  • Personer på β-blokkere, angiotensin-konverterende enzymhemmere, angiotensin-reseptorblokkere, kalsiumkanalblokkere eller trisyklisk antidepressiv behandling.
  • Personer som gjennomgår en hvilken som helst type immunterapi mot mat innen ett år før screeningbesøket.
  • Personer som for tiden går på aeroallergen immunterapi og som ikke vil eller kan avbryte behandlingen.
  • Personer som for tiden behandles med medisiner mot tumornekrosefaktor eller anti-IgE-medisiner (som omalizumab) eller annen biologisk immunmodulerende terapi innen ett år før screeningbesøket.
  • Allergi eller kjent reaksjonshistorie på Tegaderm®.
  • Personer som lider av generaliserte dermatologiske sykdommer (f. alvorlig atopisk dermatitt, ukontrollert generalisert eksem, keratosis pilaris, ichthyosis vulgaris) uten intakte hudsoner for å påføre lappene.
  • Enhver lidelse der epinefrin er kontraindisert, slik som koronarsykdom, ukontrollert hypertensjon eller alvorlige ventrikulære arytmier.
  • Deltakelse i en annen klinisk intervensjonsstudie i de tre månedene før screeningbesøket.
  • Emner på eksperimentelle legemidler eller behandlinger.

Andre inkluderings-/ekskluderingskriterier kan gjelde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Viaskin Peanut 250 mcg
Biologisk: Viaskin Peanut 250 mcg
Personer som ble administrert epikutant i 24 timer hver 24. time med et plaster som inneholder 250 mcg peanøttproteiner som hel peanøttekstrakt
Placebo komparator: Viaskin Placebo
Biologisk: Viaskin Placebo
Pasienter administrert epikutant i 24 timer hver 24. time med et plaster som inneholder en matchende placeboformulering
Eksperimentell: Viaskin Peanut 50 mcg
Biologisk: Viaskin Peanut 50 mcg
Pasienter administrert epikutant i 24 timer hver 24. time med et plaster som inneholder 50 mcg peanøttproteiner som hel peanøttekstrakt
Eksperimentell: Viaskin Peanut 100 mcg
Biologisk: Viaskin Peanut 100 mcg
Pasienter som ble administrert epikutant i 24 timer hver 24. time med et plaster som inneholder 100 mcg peanøttproteiner som hel peanøttekstrakt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av behandlingsrespondente ved måned 12; Analysert i samlet populasjon
Tidsramme: I måned 12
En behandlingsresponder ble definert som en deltaker med en peanøttproteinfremkallende dose lik eller større enn 1000 mg peanøttproteiner basert på resultatene av DBPCFC etter 12 måneders behandling eller en deltaker med en >=10 ganger økning av den fremkallende dosen ved 12 måneder, sammenlignet med den initiale utløsende dosen. For deltakere med manglende behandlingsrespons ved måned 12, ble imputering av siste observasjon overført (LOCF) brukt (dvs. deltakerne ble ansett som ikke-respondere).
I måned 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av behandlingsrespondente ved måned 12; Analysert hos barn (6-11 år)
Tidsramme: I måned 12
En behandlingsresponder ble definert som en deltaker med en peanøttproteinfremkallende dose lik eller større enn 1000 mg peanøttproteiner basert på resultatene av DBPCFC etter 12 måneders behandling eller en deltaker med en >=10 ganger økning av den fremkallende dosen ved 12 måneder, sammenlignet med den initiale utløsende dosen. For deltakere med manglende behandlingsrespons ved måned 12 ble LOCF-imputering brukt (dvs. deltakerne ble ansett som ikke-respondere).
I måned 12
Prosentandel av behandlingsrespondente ved måned 12; Analysert hos ungdom (12-17 år)
Tidsramme: I måned 12
En behandlingsresponder ble definert som en deltaker med en peanøttproteinfremkallende dose lik eller større enn 1000 mg peanøttproteiner basert på resultatene av DBPCFC etter 12 måneders behandling eller en deltaker med en >=10 ganger økning av den fremkallende dosen ved 12 måneder, sammenlignet med den initiale utløsende dosen. For deltakere med manglende behandlingsrespons ved måned 12 ble LOCF-imputering brukt (dvs. deltakerne ble ansett som ikke-respondere).
I måned 12
Prosentandel av behandlingsrespondente ved måned 12; Analysert hos voksne (18-55 år)
Tidsramme: I måned 12
En behandlingsresponder ble definert som en deltaker med en peanøttproteinfremkallende dose lik eller større enn 1000 mg peanøttproteiner basert på resultatene av DBPCFC etter 12 måneders behandling eller en deltaker med en >=10 ganger økning av den fremkallende dosen ved 12 måneder, sammenlignet med den initiale utløsende dosen. For deltakere med manglende behandlingsrespons ved måned 12 ble LOCF-imputering brukt (dvs. deltakerne ble ansett som ikke-respondere).
I måned 12
Gjennomsnittlig fremkallende doser av peanøttproteiner ved måned 12; Analysert i samlet populasjon
Tidsramme: I måned 12
Den peanøttproteinfremkallende dosen ble definert som den første dosen med peanøttprotein administrert til deltakeren under DBPCFC-prosedyren som forårsaket en objektiv allergisk reaksjon. Dette ble begrenset til 300 mg ved screening DBPCFC og til 2000 mg ved måned 12 DBPCFC. For deltakere med manglende behandlingsrespons ved måned 12 ble LOCF-imputering brukt (dvs. deltakerne ble ansett som ikke-respondere).
I måned 12
Gjennomsnittlig fremkallende doser av peanøttproteiner ved måned 12; Analysert hos barn (6-11 år)
Tidsramme: I måned 12
Den peanøttproteinfremkallende dosen ble definert som den første dosen med peanøttprotein administrert til deltakeren under DBPCFC-prosedyren som forårsaket en objektiv allergisk reaksjon. Dette ble begrenset til 300 mg ved screening av DBPCFC og til 2000 mg ved måned 12 DBPCFC. For deltakere med manglende behandlingsrespons ved måned 12 ble LOCF-imputering brukt (dvs. deltakerne ble ansett som ikke-respondere).
I måned 12
Gjennomsnittlig fremkallende doser av peanøttproteiner ved måned 12; Analysert hos ungdom (12-17 år)
Tidsramme: I måned 12
Den peanøttproteinfremkallende dosen ble definert som den første dosen med peanøttprotein administrert til deltakeren under DBPCFC-prosedyren som forårsaket en objektiv allergisk reaksjon. Dette ble begrenset til 300 mg ved screening av DBPCFC og til 2000 mg ved måned 12 DBPCFC. For deltakere med manglende behandlingsrespons ved måned 12 ble LOCF-imputering brukt (dvs. deltakerne ble ansett som ikke-respondere).
I måned 12
Gjennomsnittlig fremkallende doser av peanøttproteiner ved måned 12; Analysert hos voksne (18-55 år)
Tidsramme: I måned 12
Den peanøttproteinfremkallende dosen ble definert som den første dosen med peanøttprotein administrert til deltakeren under DBPCFC-prosedyren som forårsaket en objektiv allergisk reaksjon. Dette ble begrenset til 300 mg ved screening av DBPCFC og til 2000 mg ved måned 12 DBPCFC. For deltakere med manglende behandlingsrespons ved måned 12 ble LOCF-imputering brukt (dvs. deltakerne ble ansett som ikke-respondere).
I måned 12
Gjennomsnittlig kumulativ reaktiv dose av peanøttproteiner ved måned 12; Analysert i samlet populasjon
Tidsramme: I måned 12
Den kumulative reaktive peanøttproteindosen ble definert som summen av alle peanøttproteindoser opp til og inkludert den fremkallende dosen som ble inntatt under peanøttutfordringen. For deltakere med manglende behandlingsrespons ved måned 12 ble LOCF-imputering brukt (dvs. deltakerne ble ansett som ikke-respondere).
I måned 12
Endring fra baseline i alvorlighetsgraden av symptomene basert på Oral Food Challenge (OFC) symptomresultatskjema ved måned 12; Analysert i samlet populasjon
Tidsramme: Grunnlinje og måned 12
Symptomene på erytematøst utslett, kløe, urticaria/angioødem, utslett, nysing/kløe, nesetetthet, rhinoré, larynxsymptomer (eksempel, halsclemming, sporadisk hoste, heshet, hyppig tørrhoste, inspiratorisk stridor), klagepust, objektiv tungpust plager og kardiovaskulære symptomer (eksempel fargeendring, svakhet, svimmelhet, mental statusendring, takykardi, redusert blodtrykk osv.) ble observert. OFC-poengsummen varierer fra 0 til 3 for hvert symptom (0=fraværende, 1=mild, 2=moderat eller 3=alvorlig). Den totale symptomskåren for hver deltaker ble beregnet. Høyere skårer indikerer dårligst resultat. For deltakere med manglende behandlingsrespons ved måned 12 ble LOCF-imputering brukt (dvs. deltakerne ble ansett som ikke-respondere).
Grunnlinje og måned 12
Antall deltakere med en gjennomsnittlig hvaldiameterforhold ≤0,5 og >0,5 ved hver hudstikkprøvefortynning ved måned 3, 6 og 12; Analysert i samlet populasjon
Tidsramme: Grunnlinje og måned 3, 6 og 12
Den gjennomsnittlige diameteren av hudstikkprøven (summen av de ortogonale diametrene delt på 2) på hvert tidspunkt beregnes for de 5 hudstikktestene ved baseline og på hvert tidspunkt, dvs. måned 3, 6 og 12: ufortynnet, fortynnet 1:10 millimeter (mm), fortynnet 1:100 (mm), fortynnet 1:1 000 (mm), fortynnet 1:10 000 (mm). Forholdet mellom den gjennomsnittlige hjuldiameteren på hvert tidspunkt for en spesifikk fortynning versus grunnlinjeverdien for den spesifikke fortynningen ble beregnet og klassifisert som <=0,5 eller >0,5, noe som gjør det mulig å vurdere antall deltakere for de gjennomsnittlige hjuldiametrene som har vært minst halvert fra grunnverdien.
Grunnlinje og måned 3, 6 og 12
Endring fra baseline i peanøttspesifikt immunglobulin E (IgE) ved måned 3, 6 og 12; Analysert i samlet populasjon
Tidsramme: Grunnlinje og måned 3, 6 og 12
Det ble tatt venøse blodprøver for vurdering av peanøttspesifikk IgE etter 3, 6 og 12 måneder. Resultatene presenteres ved bruk av multippel imputering for å erstatte manglende verdier.
Grunnlinje og måned 3, 6 og 12
Endring fra baseline i peanøttspesifikk IgE ved måned 3, 6 og 12; Analysert hos barn (6-11 år)
Tidsramme: Grunnlinje og måned 3, 6 og 12
Det ble tatt venøse blodprøver for vurdering av peanøttspesifikk IgE etter 3, 6 og 12 måneder. Resultatene presenteres ved bruk av multippel imputering for å erstatte manglende verdier.
Grunnlinje og måned 3, 6 og 12
Endring fra baseline i peanøttspesifikk IgE ved måned 3, 6 og 12; Analysert hos ungdom (12-17 år)
Tidsramme: Grunnlinje og måned 3, 6 og 12
Det ble tatt venøse blodprøver for vurdering av peanøttspesifikk IgE etter 3, 6 og 12 måneder. Resultatene presenteres ved bruk av multippel imputering for å erstatte manglende verdier.
Grunnlinje og måned 3, 6 og 12
Endring fra baseline i peanøttspesifikk IgE ved måned 3, 6 og 12; Analysert hos voksne (18-55 år)
Tidsramme: Grunnlinje og måned 3, 6 og 12
Det ble tatt venøse blodprøver for vurdering av peanøttspesifikk IgE etter 3, 6 og 12 måneder. Resultatene presenteres ved bruk av multippel imputering for å erstatte manglende verdier.
Grunnlinje og måned 3, 6 og 12
Endring fra baseline i peanøttspesifikk immunoglobulin G subtype 4 (IgG4) ved måned 3, 6 og 12; Analysert i samlet populasjon
Tidsramme: Grunnlinje og måned 3, 6 og 12
Det ble tatt venøse blodprøver for vurdering av det peanøttspesifikke IgG4 etter 3, 6 og 12 måneder. Resultatene presenteres ved bruk av multippel imputering for å erstatte manglende verdier.
Grunnlinje og måned 3, 6 og 12
Endring fra baseline i peanøttspesifikk IgG4 ved måned 3, 6 og 12; Analysert hos barn (6-11 år)
Tidsramme: Grunnlinje og måned 3, 6 og 12
Det ble tatt venøse blodprøver for vurdering av det peanøttspesifikke IgG4 etter 3, 6 og 12 måneder. Resultatene presenteres ved bruk av multippel imputering for å erstatte manglende verdier.
Grunnlinje og måned 3, 6 og 12
Endring fra baseline i peanøttspesifikk IgG4 ved måned 3, 6 og 12; Analysert hos ungdom (12-17 år)
Tidsramme: Grunnlinje og måned 3, 6 og 12
Det ble tatt venøse blodprøver for vurdering av det peanøttspesifikke IgG4 etter 3, 6 og 12 måneder. Resultatene presenteres ved bruk av multippel imputering for å erstatte manglende verdier.
Grunnlinje og måned 3, 6 og 12
Endring fra baseline i peanøttspesifikk IgG4 ved måned 3, 6 og 12; Analysert hos voksne (18-55 år)
Tidsramme: Grunnlinje og måned 3, 6 og 12
Det ble tatt venøse blodprøver for vurdering av det peanøttspesifikke IgG4 etter 3, 6 og 12 måneder. Resultatene presenteres ved bruk av multippel imputering for å erstatte manglende verdier.
Grunnlinje og måned 3, 6 og 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

DBV Technologies

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VIPES
  • 2011-002550-32 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Peanøttallergi

Kliniske studier på Viaskin Peanut 250 mcg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere