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땅콩 알레르기가 있는 성인과 어린이에 대한 여러 용량의 비아스킨 땅콩의 효능 및 안전성 (VIPES)

2021년 9월 28일 업데이트: DBV Technologies

어린이와 성인의 땅콩 알레르기 치료를 위한 Viaskin 땅콩의 효능 및 안전성을 연구하기 위한 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 시험.

땅콩 알레르기 치료를 위한 이 용량 찾기 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  • 12개월의 치료 후 땅콩 알레르기 피험자를 땅콩에 대해 상당히 둔감하게 만드는 비아스킨 땅콩(패치당 50mcg, 100mcg 및 250mcg 땅콩 단백질)의 3회 용량의 효능을 결정합니다.
  • 비아스킨 피넛을 사용한 장기 치료의 안전성을 평가하기 위함.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

땅콩 알레르기는 미국에서 흔한 알레르기로 일반 인구의 유병률이 1%에 이릅니다. 땅콩 알레르기 관리는 알레르기 전신 반응이 시작된 후 엄격한 땅콩 회피 및 주사 가능한 에피네프린을 기반으로 합니다. 현재 사용 가능한 특정 면역 요법 방법은 안전성 문제로 인해 사용에 일부 제한이 있습니다. 따라서 땅콩 알레르기의 효율적이고 안전한 치료에 대한 중요한 미충족 의료 수요가 있습니다.

DBV Technologies는 정확한 양의 알레르겐을 피부 상층에 전달하는 방식인 Viaskin이라는 경피 전달 시스템을 개발했습니다. 알레르겐과 혈류 사이의 접촉을 피하는 것은 전신 반응을 피해야 하므로 표피 면역 요법(EPIT)에 더 높은 수준의 안전성을 부여해야 합니다.

VIPES 연구는 땅콩 단백질에 대한 즉각적인 과민 반응 병력이 있는 6~55세 피험자를 대상으로 비아스킨 땅콩의 효능과 안전성을 연구하기 위해 12개월간 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 시험입니다.

시험은 땅콩 알레르기 및 아나필락시스의 진단 및 관리에 대해 훈련되고 경험이 있으며 성인 및/또는 소아과에서 이중 맹검 위약 조절 식품 도전(DBPCFC)을 수행할 수 있는 조사관 및 직원이 있는 사이트에서 수행됩니다. 과목. 땅콩 단백질 3회분, 즉 연구를 위해 50mcg, 100mcg 및 250mcg가 평가됩니다. 스크리닝 시 땅콩 알레르기가 확인된 후 대상자는 1:1:1:1 비율로 50mcg, 100mcg 및 250mcg 땅콩 단백질 또는 위약을 포함하는 4개의 다른 치료 그룹으로 무작위 배정됩니다. 치료는 12개월 동안 매일 Viaskin Peanut 또는 위약 패치를 적용하는 것으로 구성됩니다. 각 피험자는 2개의 DBPCFC를 받게 됩니다: 하나는 스크리닝에, 다른 하나는 12개월에 하나입니다. 후속 방문은 치료 및 마지막 DBPCFC 완료 후 2주 후에 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

221

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Rotterdam, 네덜란드, 3015 GD
        • Erasmus MC
      • Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
        • UMC Utrecht
  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92123
        • University of California, Rady Childrens Hospital
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60614
        • Children's Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Boston Childrens' Hospital
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • Children's Medical Center Dallas
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98115
        • ASTHMA, Inc.
  • 캐나다
    • Ontario
      • Mississauga, Ontario, 캐나다, L5A 3V4
        • Cheema Research Inc.
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4G2
        • Ottawa Allergy Asthma Research Institute
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4V 1R2
        • Gordon Sussman Clinical Research
    • Quebec
      • Sainte-Foy, Quebec, 캐나다, G1V 4M6
        • Centre de Recherche Appliquée en Asthme et Allergie de Québec
  • 폴란드
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85168
        • Szpital Uniwersytecki nr2
      • Łódź, 폴란드, 92213
        • Szpital Kliniczny UM
  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33076
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux, Hôpital Pellegrin
      • Lille, 프랑스, 59020
        • Hopital Saint Vincent de Paul
      • Nice, 프랑스, 06200
        • GCS des hôpitaux pédiatriques
      • Paris, 프랑스, 75743
        • Hôpital Necker
      • Strasbourg, 프랑스, 67091
        • Nouvel Hopital Civil
      • Vandoeuvre-les-Nancy, 프랑스, 54511
        • Hopitaux de Brabois

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 6세에서 55세 사이의 땅콩 알레르기 피험자로서 땅콩 섭취 후 전신 반응의 병력이 잘 기록되어 있고 현재 엄격한 땅콩 없는 식단을 따르고 있습니다.
  • 땅콩 특이 면역글로불린 E(IgE) 수준(Phadia CAP 시스템) > 0.7 kU/L 및 최대 팽진 직경 ≥ 8 mm인 땅콩에 대한 양성 피부 단자 시험
  • ≤ 300mg의 땅콩 단백질에서 양성 이중 맹검 위약 대조 식품 챌린지(DBPCFC): DBPCFC 동안 땅콩 단백질의 유발 용량은 300mg으로 제한됩니다. 즉, 피험자는 300mg에 도달하기 전에 땅콩에 반응해야 합니다. 땅콩 단백질.
  • 가임 여성을 위한 음성 임신 검사. 가임기 여성은 효과적인 피임 방법을 사용하여 임신을 예방하고 연구 참여 기간 동안 허용 가능한 피임 방법을 계속 실행하는 데 동의해야 합니다. 성적 금욕은 15세 미만의 소녀들에게 효과적인 피임 방법으로 받아들여질 것입니다.
  • American Thoracic Society 지침(2005)에 따라 9세 이상의 피험자를 대상으로 폐활량계 조작을 수행할 수 있는 능력 9세 미만의 피험자는 대신 최고 호기 흐름(PEF)을 수행할 수 있습니다.
  • 연구에 참여하는 동안 모든 연구 요구 사항을 기꺼이 준수합니다.
  • 서명된 정보에 입각한 동의를 제공하고 적절하게 동의합니다.

제외 기준:

  • 다음 증상과 함께 땅콩에 대한 심한 아나필락시스 병력이 있는 피험자: 저혈압, 저산소증, 신경학적 손상(허탈, 의식 상실 또는 요실금).
  • 임신 또는 수유.
  • FEV1 < 9세 이상 피험자에 대한 스크리닝 시 예상 값의 80%. PEF < 9세 미만 피험자에 대해 예측치의 80%.
  • 스크리닝 시 DBPCFC 동안 땅콩 단백질 300mg 이하 용량에서 반응하지 않은 피험자.
  • Viaskin 패치 또는 식품 챌린지 공식 중 하나의 위약 부형제에 대해 알려진 알레르기 또는 알려진 과민증.
  • 스크리닝 시 위약 공식에 객관적으로 반응하는 피험자.
  • 삽관의 필요성, 에피네프린 투여 후 지속되는 저혈압 또는 2회 이상의 에피네프린 투여가 필요한 것으로 정의되는 스크리닝 음식 도전 중 심각한 반응.
  • 피부단자검사나 음식물 섭취 전에 3일 동안 속효성 항히스타민제를 중단하거나 5~7일 동안 지속성 항히스타민제를 중단할 수 없음(반감기에 따라 다름).
  • 스크리닝 방문 전 12주 이내에 전신성 지속성 코르티코스테로이드(데포 코르티코스테로이드) 및/또는 스크리닝 방문 전 4주 이내에 전신성 속효성 코르티코스테로이드 또는 스크리닝 시 임의의 전신성 코르티코스테로이드로 치료받은 피험자.

  • 다음과 같이 정의된 천식이 있는 피험자:

    1. National Asthma Education and Prevention Program Asthma Guidelines(2007) 또는 Global Initiative for Asthma(2011)에 의해 조절되지 않는 지속성 천식 또는 지속성 흡입 β2-효능제와 중간 용량 흡입 코르티코스테로이드의 병용 요법으로 치료를 받고 있는 경우;
    2. 지난 1년 동안 천식에 대한 최소 2회의 전신 코르티코스테로이드 과정 또는 지난 3개월 동안 천식에 대한 1회의 경구 코르티코스테로이드 과정;
    3. 지난 2년 동안 천식에 대한 사전 삽관.
  • β-차단제, 안지오텐신 전환 효소 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제, 칼슘 채널 차단제 또는 삼환계 항우울제 요법을 받는 피험자.
  • 스크리닝 방문 전 1년 이내에 모든 음식에 대한 모든 유형의 면역 요법을 받는 피험자.
  • 현재 에어로알레르겐 면역요법을 받고 있고 중단할 의사가 없거나 중단할 수 없는 피험자.
  • 스크리닝 방문 전 1년 이내에 항종양 괴사 인자 약물 또는 항-IgE 약물(예: 오말리주맙) 또는 생물학적 면역조절 요법으로 현재 치료 중인 피험자.
  • Tegaderm®에 대한 알레르기 또는 알려진 반응 이력.
  • 일반화된 피부 질환(예: 중증 아토피성 피부염, 조절되지 않는 전신 습진, 모공각화증, 심상성 어린선) 패치를 적용할 온전한 피부 영역이 없음.
  • 관상 동맥 질환, 조절되지 않는 고혈압 또는 심각한 심실 부정맥과 같이 에피네프린이 금기인 모든 장애.
  • 스크리닝 방문 전 3개월 동안 또 다른 임상 개입 연구에 참여.
  • 실험적 약물 또는 치료에 대한 피험자.

다른 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비아스킨 땅콩 250mcg
생물학적: 비아스킨 땅콩 250mcg
전체 땅콩 추출물로서 250 mcg 땅콩 단백질을 함유하는 패치를 24시간마다 24시간 동안 피험자에게 경피적으로 투여함
위약 비교기: 비아스킨 위약
생물학적: 비아스킨 위약
일치하는 위약 제형을 포함하는 패치를 24시간마다 24시간 동안 피험자에게 경피적으로 투여함
실험적: 비아스킨 땅콩 50mcg
생물학적: 비아스킨 땅콩 50mcg
전체 땅콩 추출물로서 50mcg의 땅콩 단백질을 함유하는 패치를 24시간마다 24시간 동안 피험자에게 경피적으로 투여함
실험적: 비아스킨 땅콩 100mcg
생물학적: 비아스킨 땅콩 100mcg
전체 땅콩 추출물로서 100 mcg 땅콩 단백질을 함유하는 패치를 24시간마다 24시간 동안 피험자에게 경피적으로 투여함

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월째 치료 반응자의 백분율; 전체 모집단에서 분석
기간: 12개월째
치료 반응자는 12개월의 치료 후 DBPCFC의 결과를 기반으로 1,000mg 이상의 땅콩 단백질 유발 용량을 가진 참가자 또는 유발 용량의 >=10배 증가한 참가자로 정의되었습니다. 초기 유도 용량과 비교하여 12개월에. 12개월차에 치료 반응이 누락된 참가자의 경우 LOCF(마지막 관찰 이월) 대체가 사용되었습니다(즉, 참가자는 무반응자로 간주됨).
12개월째

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월째 치료 반응자의 백분율; 어린이(6-11세)에서 분석
기간: 12개월째
치료 반응자는 12개월의 치료 후 DBPCFC의 결과를 기반으로 1,000mg 이상의 땅콩 단백질 유발 용량을 가진 참가자 또는 유발 용량의 >=10배 증가한 참가자로 정의되었습니다. 초기 유도 용량과 비교하여 12개월에. 12개월차에 치료 반응이 누락된 참가자의 경우 LOCF 전가가 사용되었습니다(즉, 참가자는 비반응자로 간주됨).
12개월째
12개월째 치료 반응자의 백분율; 청소년(12-17세)에서 분석
기간: 12개월째
치료 반응자는 12개월의 치료 후 DBPCFC의 결과를 기반으로 1,000mg 이상의 땅콩 단백질 유발 용량을 가진 참가자 또는 유발 용량의 >=10배 증가한 참가자로 정의되었습니다. 초기 유도 용량과 비교하여 12개월에. 12개월차에 치료 반응이 누락된 참가자의 경우 LOCF 전가가 사용되었습니다(즉, 참가자는 비반응자로 간주됨).
12개월째
12개월째 치료 반응자의 백분율; 성인(18-55세)에서 분석
기간: 12개월째
치료 반응자는 12개월의 치료 후 DBPCFC의 결과를 기반으로 1,000mg 이상의 땅콩 단백질 유발 용량을 가진 참가자 또는 유발 용량의 >=10배 증가한 참가자로 정의되었습니다. 초기 유도 용량과 비교하여 12개월에. 12개월차에 치료 반응이 누락된 참가자의 경우 LOCF 전가가 사용되었습니다(즉, 참가자는 비반응자로 간주됨).
12개월째
12개월에 땅콩 단백질의 평균 유도 용량; 전체 모집단에서 분석
기간: 12개월째
땅콩 단백질 유발 용량은 객관적인 알레르기 반응을 일으킨 DBPCFC 절차 동안 참가자에게 투여된 땅콩 단백질의 첫 번째 용량으로 정의되었습니다. 이것은 스크리닝 DBPCFC에서 300mg으로 그리고 12개월 DBPCFC에서 2000mg으로 제한되었습니다. 12개월차에 치료 반응이 누락된 참가자의 경우 LOCF 전가가 사용되었습니다(즉, 참가자는 비반응자로 간주됨).
12개월째
12개월에 땅콩 단백질의 평균 유도 용량; 어린이(6-11세)에서 분석
기간: 12개월째
땅콩 단백질 유발 용량은 객관적인 알레르기 반응을 일으킨 DBPCFC 절차 동안 참가자에게 투여된 땅콩 단백질의 첫 번째 용량으로 정의되었습니다. 이는 선별 DBPCFC에서 300mg으로 제한되었고 12개월 DBPCFC에서 2000mg으로 제한되었습니다. 12개월차에 치료 반응이 누락된 참가자의 경우 LOCF 전가가 사용되었습니다(즉, 참가자는 비반응자로 간주됨).
12개월째
12개월에 땅콩 단백질의 평균 유도 용량; 청소년(12-17세)에서 분석
기간: 12개월째
땅콩 단백질 유발 용량은 객관적인 알레르기 반응을 일으킨 DBPCFC 절차 동안 참가자에게 투여된 땅콩 단백질의 첫 번째 용량으로 정의되었습니다. 이는 선별 DBPCFC에서 300mg으로 제한되었고 12개월 DBPCFC에서 2000mg으로 제한되었습니다. 12개월차에 치료 반응이 누락된 참가자의 경우 LOCF 전가가 사용되었습니다(즉, 참가자는 비반응자로 간주됨).
12개월째
12개월에 땅콩 단백질의 평균 유도 용량; 성인(18-55세)에서 분석
기간: 12개월째
땅콩 단백질 유발 용량은 객관적인 알레르기 반응을 일으킨 DBPCFC 절차 동안 참가자에게 투여된 땅콩 단백질의 첫 번째 용량으로 정의되었습니다. 이는 선별 DBPCFC에서 300mg으로 제한되었고 12개월 DBPCFC에서 2000mg으로 제한되었습니다. 12개월차에 치료 반응이 누락된 참가자의 경우 LOCF 전가가 사용되었습니다(즉, 참가자는 비반응자로 간주됨).
12개월째
12개월에 땅콩 단백질의 평균 누적 반응 용량; 전체 모집단에서 분석
기간: 12개월째
땅콩 단백질 누적 반응 용량은 땅콩 챌린지 동안 섭취한 유발 용량까지 모든 땅콩 단백질 용량의 합으로 정의되었습니다. 12개월차에 치료 반응이 누락된 참가자의 경우 LOCF 전가가 사용되었습니다(즉, 참가자는 비반응자로 간주됨).
12개월째
12개월째 구강 식품 챌린지(OFC) 증상 점수표에 기초한 증상 중증도의 기준선으로부터의 변화; 전체 모집단에서 분석
기간: 기준선 및 12개월
홍반성 발진, 소양증, 두드러기/혈관부종, 발진, 재채기/가려움증, 코막힘, 콧물, 후두 증상(예: 인후 개결, 간헐적인 기침, 쉰 목소리, 빈번한 마른 기침, 흡기 천명), 천명, 자각적 호소, 객관적 증상 불만 및 심혈관 증상(예: 색 변화, 쇠약, 어지러움, 정신 상태 변화, 빈맥, 혈압 감소 등)이 관찰되었습니다. OFC 점수 범위는 각 증상에 대해 0에서 3까지입니다(0=없음, 1=가벼움, 2=중간 또는 3=심함). 각 참가자의 총 증상 점수를 계산했습니다. 점수가 높을수록 최악의 결과를 나타냅니다. 12개월차에 치료 반응이 누락된 참가자의 경우 LOCF 전가가 사용되었습니다(즉, 참가자는 비반응자로 간주됨).
기준선 및 12개월
3, 6, 12개월에 각 피부 단자 테스트 희석액에서 평균 팽진 직경 비율이 ≤0.5 및 >0.5인 참가자 수; 전체 모집단에서 분석
기간: 기준선 및 3, 6, 12개월
각 시점에서 피부 단자 시험의 평균 팽진 직경(직교 직경의 합을 2로 나눈 값)은 기준선 및 각 시점에서 5개의 피부 단자 시험에 대해 계산됩니다. 즉, 3, 6 및 12개월: 희석되지 않음, 희석됨 1:10밀리미터(mm), 희석 1:100(mm), 희석 1:1,000(mm), 희석 1:10,000(mm). 특정 희석에 대한 각 시점에서의 평균 팽진 직경 대 해당 특정 희석에 대한 기준선 값의 비율을 계산하고 <=0.5 또는 >0.5로 분류하여 평균 팽진 직경의 참가자 수를 평가할 수 있도록 했습니다. 기준선 값에서 적어도 절반으로 떨어졌습니다.
기준선 및 3, 6, 12개월
3, 6, 12개월에 땅콩 특이 면역글로불린 E(IgE)의 기준선에서 변경; 전체 모집단에서 분석
기간: 기준선 및 3, 6, 12개월
3, 6, 12개월에 땅콩 특이 IgE 평가를 위해 정맥혈 샘플을 채취했습니다. 누락된 값을 대체하기 위해 다중 전가를 사용하여 결과가 표시됩니다.
기준선 및 3, 6, 12개월
3, 6, 12개월에 땅콩 특이 IgE의 기준선에서 변화; 어린이(6-11세)에서 분석
기간: 기준선 및 3, 6, 12개월
3, 6, 12개월에 땅콩 특이 IgE 평가를 위해 정맥혈 샘플을 채취했습니다. 누락된 값을 대체하기 위해 다중 전가를 사용하여 결과가 표시됩니다.
기준선 및 3, 6, 12개월
3, 6, 12개월에 땅콩 특이 IgE의 기준선에서 변화; 청소년(12-17세)에서 분석
기간: 기준선 및 3, 6, 12개월
3, 6, 12개월에 땅콩 특이 IgE 평가를 위해 정맥혈 샘플을 채취했습니다. 누락된 값을 대체하기 위해 다중 전가를 사용하여 결과가 표시됩니다.
기준선 및 3, 6, 12개월
3, 6, 12개월에 땅콩 특이 IgE의 기준선에서 변화; 성인(18-55세)에서 분석
기간: 기준선 및 3, 6, 12개월
3, 6, 12개월에 땅콩 특이 IgE 평가를 위해 정맥혈 샘플을 채취했습니다. 누락된 값을 대체하기 위해 다중 전가를 사용하여 결과가 표시됩니다.
기준선 및 3, 6, 12개월
3, 6, 12개월에 땅콩 특이 면역글로불린 G 아형 4(IgG4)의 기준선에서 변경; 전체 모집단에서 분석
기간: 기준선 및 3, 6, 12개월
3, 6 및 12개월에 땅콩 특이 IgG4를 평가하기 위해 정맥혈 샘플을 채취했습니다. 누락된 값을 대체하기 위해 다중 전가를 사용하여 결과가 표시됩니다.
기준선 및 3, 6, 12개월
3, 6, 12개월에 땅콩-특이적 IgG4의 기준선으로부터의 변화; 어린이(6-11세)에서 분석
기간: 기준선 및 3, 6, 12개월
3, 6 및 12개월에 땅콩 특이 IgG4를 평가하기 위해 정맥혈 샘플을 채취했습니다. 누락된 값을 대체하기 위해 다중 전가를 사용하여 결과가 표시됩니다.
기준선 및 3, 6, 12개월
3, 6, 12개월에 땅콩-특이적 IgG4의 기준선으로부터의 변화; 청소년(12-17세)에서 분석
기간: 기준선 및 3, 6, 12개월
3, 6 및 12개월에 땅콩 특이 IgG4를 평가하기 위해 정맥혈 샘플을 채취했습니다. 누락된 값을 대체하기 위해 다중 전가를 사용하여 결과가 표시됩니다.
기준선 및 3, 6, 12개월
3, 6, 12개월에 땅콩-특이적 IgG4의 기준선으로부터의 변화; 성인(18-55세)에서 분석
기간: 기준선 및 3, 6, 12개월
3, 6 및 12개월에 땅콩 특이 IgG4를 평가하기 위해 정맥혈 샘플을 채취했습니다. 누락된 값을 대체하기 위해 다중 전가를 사용하여 결과가 표시됩니다.
기준선 및 3, 6, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

DBV Technologies

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 29일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VIPES
  • 2011-002550-32 (EudraCT 번호)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

비아스킨 땅콩 250mcg에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Suriname

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희귀 질병

약물 개입

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