Smell Sensitivity in Chronic Migraine: A Case-Control Study

Utredarna kommer att intervjua försökspersoner och kontroller för att säkerställa att de uppfyller inklusionskriterierna och inte uppfyller uteslutningskriterierna. Efter att ha erhållit informerat samtycke kommer försökspersoner och kontroller att fylla i en enkätundersökning med intervjuaren angående deras historia av huvudvärk, luktkänslighet, osmofobi och aktuell medicinanvändning. Försökspersoner kommer också att svara på frågor om attackfrekvens, lokalisering av huvudvärk, sjukdomslängd, användning av medicin mot smärta och funktionshinder.

Efter att ha fyllt i enkätundersökningen kommer migränpatienter och kontroller att ta University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) på kontoret. Under detta besök kommer vi att demonstrera och ge instruktioner om hur man utför UPSIT hemma.

Efter det första besöket kommer migränpatienter att själv administrera UPSIT under en migränattackdag hemma. De kommer att behöva posta eller lämna det andra testet på Jefferson Headache Center.

Ålders- och könsmatchade kontroller tar den första UPSIT på kontoret. De kommer att ta den andra UPSIT två veckor senare hemma och ringer huvudvärkscentret för att meddela personalen att de har genomfört den andra UPSIT. De kommer att bli ombedda att skicka eller lämna testet till Jefferson Headache Center.

UPSIT är ett standardiserat, validerat test för lukt. Det finns totalt 40 luktämnen, med fyra häften som vardera innehåller tio luktämnen. Stimulierna är inbäddade i "skrapa och sniffa" mikrokapslar längst ner på varje sida. Försökspersonerna måste välja ett svar bland fyra möjliga svar för varje luktämne - ett tvångsvalstest. Giltigheten och tillförlitligheten av UPSIT, såväl som grunden för att använda dessa speciella luktämnen, har visats i flera studier. Testsatserna kommer att tillhandahållas av Dr. Richard Doty vid University of Pennsylvania.

Utredarna kommer att använda variansanalys (ANOVA) för att bestämma variansen i UPSIT-poäng mellan försökspersoner och kontroller. Vi kommer också att använda ANOVA för att undersöka skillnader baserat på ämnets egenskaper, inklusive attackfrekvens, sjukdomslängd, osmofobi under attacker och om lukt utlöser huvudvärk. Utredarna kommer också att använda Chi-square och Wilcoxon rank summa test för att bestämma kategoriska resultat som kön och statistisk signifikans mellan grupper.

För att uppnå en styrka på 90 % att studien kommer att upptäcka en statistiskt signifikant skillnad mellan UPSIT-medelvärdena på en dubbelsidig signifikansnivå på 5 procent, är vår urvalsstorlek för både försökspersoner och kontroller 50. Detta är baserat på antagandet att standardavvikelsen för svarsvariabeln är 3 enheter. Utredarens antaganden om effektstorlek baseras på tidigare studier som använder UPSIT för att upptäcka skillnader i försökspersoner och kontroller i andra neurologiska störningar, såsom schizofreni.