Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera säkerheten och effekten av Ferric Maltol oral suspension kontra ferrosulfat oral vätska hos barn och ungdomar i åldern 2 till 17 år med järnbristanemi, med en enarmsstudie på spädbarn i åldern 1 månad till mindre än 2 år (FORTIS)

18 december 2023 uppdaterad av: Shield Therapeutics

Randomiserad, öppen, aktiv-kontrollerad, multicenter, jämförande studie för att utvärdera säkerheten och effekten av ferrimaltol (järn (III)-maltolkomplex) (ST10) oral suspension jämfört med oral vätska av ferrosulfat hos barn och ungdomar i åldern 2 till 17 år med järnbristanemi, inklusive en enarmsstudie på spädbarn i åldern 1 månad till mindre än 2 år

Syftet med studien är att jämföra säkerheten och gastrointestinala tolerabiliteten av ferrimaltol oral suspension och ferrosulfat oral vätska hos barn och ungdomar i åldrarna 2 år till 17 år, och bedöma säkerheten och tolerabiliteten för ferrimaltol oral suspension hos barn 1 månad till mindre än 2 år, vid behandling av järnbristanemi under den 12 veckor långa behandlingsperioden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien är en randomiserad, öppen, aktivt kontrollerad, multicenter, jämförande studie för att utvärdera säkerheten och effekten av Ferric Maltol (Järn (III)-Maltol Complex) (ST10) oral suspension jämfört med ferrosulfat oral vätska hos barn och Ungdomar i åldrarna 2 till 17 år med järnbristanemi, med en enarmsstudie på spädbarn i åldern 1 månad till mindre än 2 år.

Cirka 110 manliga och kvinnliga barn från 1 månad till 17 år, med järnbristanemi.

Försökspersoner i åldern 2 till 17 år kommer att randomiseras 1:1 till järnmaltol och järnsulfat, med 49 försökspersoner i varje arm. Ämnen kommer sedan att delas in ytterligare i 2 åldersgrupper: 2 år - 9 år och 10 år -17 år. Minst 18 försökspersoner måste rekryteras till åldersgrupperna 2 år - 9 år och 10 år - 17 år och minst 25% av båda könet måste rekryteras.

Högst 12 försökspersoner kommer att rekryteras under 1 månad till yngre än 2 år. De kommer endast att tilldelas ferrimaltolgruppen när det finns bevis på absorption, metabolism av serumjärn och eliminering av maltol från Pre-assignment PK-prover genom att visa plasmamaltol återgång till baslinjen, vilket bekräftar att ingen ackumulering av maltol eller maltolglukuronid, de kommer att fortsätta till den 12 veckor långa behandlingsfasen.

Design: Studien kommer att bestå av följande steg:

  • Screening: inom 14 dagar före randomisering för varje försöksperson
  • Pre-assignment PK-fas: endast tillämpligt för ämnen i åldern 1 månad till mindre än 2 år. Upp till 21 dagar från screening.
  • Randomiserad behandling: 12 veckors öppen behandling
  • Tilldelad behandlingsfas 12 veckor öppen behandling för ferrimaltol barn i åldern 1 månad till mindre än 2 år
  • Studieslut: Besök vecka 12
  • Säkerhetsuppföljning efter behandling: 10-14 dagar efter avslutad studie av behandlingsperioden eller för tidigt avbrott

Undersökningsprodukt Produkt: Ferrimaltol oral suspension: oral suspension innehållande 30 mg elementärt järn, i form av 231,5 mg ferrimaltol, i 5 ml suspension.

Ferrimaltol oral suspension tas varje morgon och kväll minst 30 minuter efter en måltid. Doseringen kommer att övervakas av förälder/vårdnadshavare för barn/ungdomar under hela behandlingsperioden och antecknas i en doseringsdagbok.

Ferrimaltolflaskor kommer att märkas för användning i kliniska prövningar och varje flaska kommer att ha ett unikt flasknummer som kommer att användas i randomiseringsproceduren.

En slutlig behörighetsbedömning måste göras omedelbart före randomisering.

Referenssäkerhetsinformation kommer att vara utredarbroschyren.

Komparatorbehandling: Järnsulfat 125 mg/ml (25 mg/ml elementärt järn) oral vätska eller motsvarande dos kommer att administreras enligt detta protokoll. Doseringen kommer att övervakas av förälder/vårdnadshavare för barn/ungdomar under hela behandlingsperioden och antecknas i en doseringsdagbok.

Referenssäkerhetsinformation kommer att vara den för närvarande godkända sammanfattningen av produktens egenskaper.

Statistiska metoder: Studien kommer att omfatta 98 ​​försökspersoner i åldersgruppen 2 - 17 år, randomiserade 1:1 mellan järnmaltol och järnsulfat: 49 i varje behandlingsgrupp. Studien kommer också att omfatta upp till 12 försökspersoner i åldersgruppen 1 månad till mindre än 2 år.

Säkerhet och gastrointestinal tolerabilitet kommer att jämföras mellan oral suspension av ferrimaltol och oral vätska av järn(II)sulfat via sammanfattningar av behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE), behandlingsuppkomna allvarliga biverkningar (TESAE) och behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE) som leder till för tidig utsättning av studieläkemedlet .

Effekten av ferrimaltol kommer att bedömas via förändringen i Hb-koncentrationen från baslinjen till vecka 12, sammanfattat som medelvärdet för alla försökspersoner, med 95 % konfidensintervall.

För PK-analysen kommer alla analyter i serum att sammanfattas per PK-dag, för barn och ungdomar i åldern 1 månad till 17 år som får järnmaltol.

Dessutom kommer alla analyter i urin att sammanfattas per PK-dag, för barn i åldern 1 månad till mindre än 2 år.

Populations-PK-analys kommer att utföras för maltol och maltolglukuronid i plasma och för serumjärn och TSAT hos barn och ungdomar i åldern 1 månad - 17 år.

Fullständiga detaljer om den statistiska analysen, inklusive analysen av PK-endpoints, kommer att specificeras i den statistiska analysplanen (SAP).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

98

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Saraland, Alabama, Förenta staterna, 36571
    • Florida
      • Homestead, Florida, Förenta staterna, 33030
        • Avslutad
        • Homestead Research Institute
      • Kissimmee, Florida, Förenta staterna, 34743
        • Rekrytering
        • Kissimmee Clinical Research Corp
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33165
      • N. Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33068
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna, 83404
        • Har inte rekryterat ännu
        • Clinical Research Prime
        • Kontakt:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89106
        • Avslutad
        • Sierra Clinical Research
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Rekrytering
        • Penn State Hershey Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Andrew Freiberg, MD
          • Telefonnummer: 717-531-6012
          • E-post: asf2@psu.edu
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Avslutad
        • Hasbro Children's Hospital
    • Texas
      • Edinburg, Texas, Förenta staterna, 78539
      • Katy, Texas, Förenta staterna, 77494
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78215
        • Indragen
        • Sun Research Institute
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
        • Rekrytering
        • MultiCare Health System Institute for Research and Innovation
        • Kontakt:
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00907
  • Storbritannien
      • Cardiff, Storbritannien, CF14 4XW
        • Rekrytering
        • Noah's Ark Children's Hospital for Wales
        • Kontakt:
      • Edinburgh, Storbritannien, EH16 4TJ
      • Leicester, Storbritannien, LE1 5WW
        • Avslutad
        • Leicester Royal Infirmary
      • Liverpool, Storbritannien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Alder Hey Children's NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
      • Liverpool, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Alder Hey Children's NHS Foundation Trust
        • Kontakt:
      • London, Storbritannien, SE5 9RS
        • Rekrytering
        • King's College Hospital
        • Kontakt:
      • London, Storbritannien
        • Rekrytering
        • Newham University Hospital
        • Kontakt:
      • Manchester, Storbritannien, M13 9WL
      • Nottingham, Storbritannien, NG7 2UH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienten är villig och kapabel att följa studiekraven och ge skriftligt informerat samtycke. När det gäller patienter under åldern av lagligt samtycke måste vårdnadshavare ge informerat samtycke och patienten ska ge sitt samtycke enligt lokala och nationella krav.
  2. Ålder ≥1 månad och ≤17 år vid tidpunkten för informerat samtycke
  3. Försökspersoner måste ha järnbristanemi definierad av följande kriterier, mätt av det centrala laboratoriet vid screeningbesöket

Hemoglobintrösklar definierar anemi efter ålder och kön:

Barn (1 m - < 5 år) <11,0 g/dl Barn (5 år - < 12 år) <11,5 g/dl Barn (12 år) <12,0 g/dl Kvinnligt barn (≥13 år) <12,0 g/dl Manligt barn (≥13 år) <13,0 g/dl och

Ferritintrösklar definierar anemi genom:

ferritin <30 µg/L, eller ferritin <50 µg/L med transferrinmättnad (TSAT) <20 %, 4. Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder måste gå med på att använda en mycket effektiv preventivmetod (som inkluderar fullständig abstinens) tills studien är klar och i minst 4 veckor efter deras sista studiebesök. Mycket effektiv preventivmetod definieras som en metod som resulterar i en låg misslyckandefrekvens, det vill säga mindre än 1 % per år när den används konsekvent och korrekt, såsom implantat, injicerbara medel, vissa intrauterina preventivmedel (IUD), en vasektomerad partner och p-piller mediciner.

Behovet av preventivmedel och överensstämmelse med kraven på preventivmedel kommer att utvärderas vid varje besök för tonårspatienter, och uringraviditetstest kommer att utföras vid varje besök för kvinnliga försökspersoner i fertil ålder.

Exklusions kriterier:

  1. Person med anemi på grund av någon annan orsak än järnbrist, inklusive, men inte begränsat till,

    a. Obehandlat eller obehandlat allvarligt malabsorptionssyndrom

  2. Försökspersoner som har fått före screening:

    1. Inom 28 dagar intramuskulär eller intravenös (IV) injektion eller administrering av depåjärnpreparat.
    2. Inom 7 dagar engångsjärnpreparat och under studien.
    3. Inom 12 veckor efter blodtransfusion eller är planerad att ha blodtransfusion eller donation under studieperioden
    4. Inom 28 dagar erytropoesstimulerande medel och under studieperioden
    5. Inom 7 dagar multivitaminer som innehåller järn och under studieperioden
    6. Inom 14 dagar covid-19 vaccination
  3. Försökspersoner med vitamin B12- eller folsyrabrist enligt de centrala laboratoriescreeningsresultaten. Försökspersoner kan börja ersätta vitamin B12 eller folat och screena om efter minst 2 veckor.
  4. Har samtidig sjukdom som avsevärt skulle äventyra järnabsorption eller absorberat järnutnyttjande, såsom sväljstörningar och/eller omfattande tunntarmsresektion.
  5. Historik av aktivt magsår
  6. Har kronisk njursjukdom (eGFR <60 ml/min/m2), bedömd vid Screening baserad på serumkreatinin.
  7. Känd överkänslighet eller allergi mot antingen den aktiva substansen eller hjälpämnena av järnmaltol eller järnsulfat.
  8. Har en känd kontraindikation för behandling med järnpreparat, t.ex. hemokromatos, kronisk hemolytisk sjukdom, sideroblastisk anemi, talassemi eller blyförgiftning inducerad anemi.
  9. Nedsatt leverfunktion som indikeras av alaninaminotransferas (ALAT) eller aspartattransaminas (AST) >2,0 gånger övre normalgränsen mätt vid screeningbesöket.
  10. Aktiv akut inflammatorisk sjukdom, inklusive IBD-utbrott eller sjukdomsexacerbation, som enligt utredarens åsikt är kliniskt signifikant.
  11. Aktiva kroniska eller akuta infektionssjukdomar som kräver antibiotikabehandling.
  12. Gravid eller ammar.
  13. Samtidiga medicinska tillstånd med omfattande aktiva blödningar, andra än menstruationscykler; försökspersoner som lider av menorragi kan inkluderas efter utredarens gottfinnande.
  14. Schemalagd eller förväntad sjukhusvistelse och/eller operation under studiens gång
  15. Deltagande i någon annan interventionell klinisk studie inom 28 dagar före screening.
  16. Diagnostiserats vara covid-19-positiv av (SARS-CoV-2-RT-PCR-positiv) inom 28 dagar före screening.
  17. Kardiovaskulära, lever-, njur-, hematologiska, psykiatriska, neurologiska, gastrointestinala, immunologiska, endokrina, metabola, respiratoriska eller centrala nervsystemets sjukdomar som, enligt utredarens åsikt, kan negativt påverka säkerheten för försökspersonen och/eller syftet med studien drog eller allvarligt begränsa patientens livslängd.
  18. Alla andra ospecificerade skäl som, enligt utredarens eller sponsorns åsikt, gör ämnet olämpligt för registrering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1 månad till 2 år gamla försökspersoner (spädbarn)

Försökspersoner i åldern 1 månad till mindre än 2 år kommer att gå in i en pre-assignment-fas: baslinjeurinprover samlas in och försökspersonerna kommer att ta en engångsdos av 0,1 ml/kg järnmaltolsuspension. Ytterligare 3 prover upp till 12h kommer att tas.

Försökspersoner som visar tecken på absorption, metabolism och eliminering av maltol kommer att gå in i behandlingsfasen och tilldelas ferrimaltolarmen.

De första 6 försökspersonerna som screenas kommer att utföra PK-fasen före tilldelningen. Efter granskning av utredaren och medicinska monitorer, om Maltol glukuronid visar sig elimineras adekvat, kommer tidpunkten 20-24 timmar (+ 4 timmar) inte att utföras på efterföljande försökspersoner.

Försökspersonerna kommer att tilldelas att få ferrimaltol oral suspension och påbörja dosen på 0,1 ml/kg två gånger dagligen på V2 och fortsätta i 7-10 dagar. På V3 kommer de att utföra samma PK-bedömningar som på Pre-assignment PK-besök.
Läkemedel: Ferric Maltol

Ferric maltol oral suspension: 150 ml bärnstensfärgad glasflaska med graderad spruta och adapter. Oral suspension innehållande 30 mg elementärt järn, i form av 231,5 mg ferrimaltol, i 5 ml suspension

Studiedosering: Dos av ferrimaltol oral suspension som kommer att administreras till barn i åldern 1 månad till < 2 år: 0,1 ml/kg två gånger dagligen, 2 till - 11 år: 2,5 ml två gånger dagligen, 12-17 år: 5 ml två gånger dagligen.

Andra namn:
  • Feraccru
  • Ferric Trimaltol
  • ST10
  • ST10-01
Experimentell: 2 till 17 år gamla försökspersoner - Ferric Maltol

Försökspersoner i åldrarna 2-17 kommer att randomiseras 1:1 för att få ferrimaltol oral suspension eller ferrosulfat oral vätska.

De första 12 försökspersonerna som randomiserats till ferrimaltol i varje åldersundergrupp (2-9 år, 10-17 år respektive) kommer att gå in i en PK-fas med 2 PK-dagar.

Efter PK dag 2 kommer försökspersonerna att fortsätta till vecka 12. När de 18 försökspersonerna i varje åldersundergrupp har avslutat sina PK-besök fortsätter de till vecka 12.

Järnsulfat 125 mg/ml (25 mg elementärt järn) eller motsvarande dos kommer att användas för alla barn/ungdomar. Att maximera järnpåfyllningen även för försökspersoner inom denna grupp; i åldern 2 - 17 år kommer att doseras 6 mg/kg till maximalt 4 ml två gånger dagligen.

Försökspersoner som randomiserats till oral vätska av järnsulfat behöver inte slutföra PK-perioden.
Läkemedel: Ferric Maltol

Ferric maltol oral suspension: 150 ml bärnstensfärgad glasflaska med graderad spruta och adapter. Oral suspension innehållande 30 mg elementärt järn, i form av 231,5 mg ferrimaltol, i 5 ml suspension

Studiedosering: Dos av ferrimaltol oral suspension som kommer att administreras till barn i åldern 1 månad till < 2 år: 0,1 ml/kg två gånger dagligen, 2 till - 11 år: 2,5 ml två gånger dagligen, 12-17 år: 5 ml två gånger dagligen.

Andra namn:
  • Feraccru
  • Ferric Trimaltol
  • ST10
  • ST10-01
Aktiv komparator: 2 till 17 år gamla försökspersoner - Järnsulfat

Försökspersoner i åldrarna 2-17 kommer att randomiseras 1:1 för att få ferrimaltol oral suspension eller ferrosulfat oral vätska.

Järnsulfat 125 mg/ml (25 mg elementärt järn) eller motsvarande dos kommer att användas för alla barn/ungdomar. Att maximera järnpåfyllningen även för försökspersoner inom denna grupp; i åldern 2 - 17 år kommer att doseras 6 mg/kg till maximalt 4 ml två gånger dagligen.

Försökspersoner som randomiserats till oral vätska av järnsulfat behöver inte slutföra PK-perioden.
Läkemedel: Ferrosulfat

Järnsulfat 125 mg/ml (25 mg/ml elementärt järn) oral vätska: 15 ml glasflaska.

Studiedosering: För oral vätska av järnsulfat kommer den administrerade dosen att vara för barn och ungdomar i åldern 2 år till 17 år: 6 mg/kg till maximalt 4 ml två gånger dagligen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhet och gastrointestinal tolerabilitet kommer att jämföras mellan järnmaltol oral suspension och järnsulfat oral vätska via sammanfattningar av behandlingsuppkomna biverkningar (TEAEs), behandlingsuppkomna allvarliga AE (TESAEs) och behandlingsuppkomna biverkningar
Tidsram: 12 veckor

Säkerhet och gastrointestinal tolerabilitet kommer att jämföras mellan oral suspension av ferrimaltol och oral vätska av järnsulfat via förekomsten av behandlingsuppkomna biverkningar (TEAEs), behandlingsuppkomna allvarliga biverkningar (TESAE) och behandlingsuppkomna biverkningar (TEAE) som leder till att studien avbryts i förtid. läkemedel, uppskattat som antalet försökspersoner med minst en händelse dividerat med antalet försökspersoner i säkerhetspopulationen.

AE kommer att kategoriseras efter primärsystemorganklass och MedDRA föredragen term som kodas med hjälp av MedDRA-ordboken. Antalet, intensiteten, förhållandet till studiemedicinering och vidtagna åtgärder kommer att beskrivas av incidenstabeller. SAEs kommer att diskuteras separat.
12 veckor
Bedöm effekten på hemoglobin- och järnmarkörer hos barn och ungdomar i åldern 1 månad till 17 år efter administrering två gånger dagligen av ferrimaltol oral suspension i 12 veckor
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm PK hos barn och ungdomar i åldrarna 2 till 17 år
Tidsram: 12 veckor
För att utvärdera farmakokinetiken (PK) hos barn och ungdomar i åldrarna 2 till 17 år efter en engångsdos av ferrimaltol oral suspension besök 2 (PK dag 1), och efter två gånger dagligen administrering i minst 6 dagar, på besök 3 (PK dag) 2) efter en enstaka morgondos, genom mätning av serumjärn, transferrinmättnad (TSAT) och plasmamaltol och maltolglukuronid
12 veckor
Bedöm PK hos barn i åldern 1 månad till yngre än 2 år
Tidsram: 12 veckor
För att bedöma PK, hos barn i åldrarna 1 månad till mindre än 2 år efter en engångsdos av ferrimaltol oral suspension (före tilldelning PK-besök) och efter administrering två gånger dagligen i minst 6 dagar, vid besök 3 (PK-dagen) 2) efter en enstaka morgondos, genom mätning av serumjärn, transferrinmättnad (TSAT), plasma- och urinkoncentration av maltol och maltolglukuronid
12 veckor
Bedöm effekten hos barn i åldern 1 månad till yngre än 2 år
Tidsram: 12 veckor
För att bedöma effekten, hos barn i åldrarna 1 månad till mindre än 2 år efter en engångsdos av ferrimaltolsuspension (före tilldelning av PK-besök), och efter administrering två gånger dagligen i minst 6 dagar, vid besök 3 (PK-dag) 2) efter en enstaka morgondos, på serumtransferrin, total och omättad järnbindningskapacitet (TIBC, UIBC), ferritin
12 veckor
Bedöm effekten hos barn i åldern 2 till 17 år
Tidsram: 12 veckor
För att bedöma effekten hos barn i åldrarna 2 till 17 efter en singeldos ferrimaltolsuspension besök 2 (PK dag 1) och efter administrering två gånger dagligen i minst 6 dagar vid besök 3 (PK dag 2) efter en enda morgon dos, på serumtransferrin, total och omättad järnbindningskapacitet (TIBC, UIBC), ferritin.
12 veckor
För att jämföra smakligheten från åldersanpassat poängsystem för oral suspension av ferrimaltol och oral vätska av ferrosulfat
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shield Therapeutics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 oktober 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2021

Första postat (Faktisk)

19 november 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ST10-01-305

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Järnbrist

Kliniska prövningar på Ferric Maltol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera