Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Abrilumab (AMG 181) hos vuxna med måttlig till svår Crohns sjukdom

24 maj 2019 uppdaterad av: Amgen

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera säkerheten, tolerabiliteten och effekten av AMG 181 hos patienter med måttlig till svår Crohns sjukdom

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av abrilumab mätt som andelen deltagare som uppnår Crohns sjukdomsaktivitetsindex (CDAI) remission (CDAI < 150) efter behandling i 8 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien bestod av en 24-veckors dubbelblind behandlingsperiod, en 108-veckors öppen behandlingsperiod och en 2-årig säkerhetsuppföljningsperiod.

Deltagare som inte uppnådde minimal förbättring, eller upplevde sjukdomsförsämring efter initialt svar, hade möjlighet att få öppen abrilumab 210 mg var tredje månad (Q3M) med början vid dubbelblind period vecka 12 eller efter. Att inte uppnå minimal förbättring definierades som att man inte hade en förbättring av CDAI-poäng på ≥ 70 poäng från baslinjen vid 2 på varandra följande besök (vid eller efter vecka 8) med minst 2 veckors mellanrum. Sjukdomsförsämring efter vecka 8 (eller vecka 12)-svar definierades som att ha en ökning av CDAI-poäng på ≥ 70 poäng från CDAI-poäng vecka 8 (eller vecka 12) vid två på varandra följande besök med minst två veckors mellanrum, och ett CDAI-poäng på > 150.

Deltagarna planerades att randomiseras i förhållandet 2:1:2:1 till SC placebo eller abrilumab vid 21 mg, 70 mg (dag 1, vecka 2, vecka 4 och var 4:e vecka därefter fram till vecka 24), eller 210 mg (på dag 1 följt av placebo under vecka 2 respektive 4 och var 4:e vecka därefter fram till vecka 24). På grund av en konsekvent diskrepans mellan instruktionsmanualen för undersökningsprodukten (IPIM) av ampullpositionerna och de faktiska ampullpositionerna i IP-paketet randomiserades deltagarna initialt till 3 armar (placebo, 70 mg och 210 mg) med en randomisering förhållandet 3:2:1. Studien pausades tillfälligt medan denna fråga undersöktes. När avvikelsen korrigerats, protokolltillägg 3 implementerades och de drabbade deltagarna fullbordade sin dubbelblinda behandlingsperiod, återupptog studien registreringen och randomiseringen per protokoll. Varken randomiseringen eller studieblinden kompromitterades och därför bibehölls avsikten att behandla principen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

254

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Bonheiden, Belgien, 2820
        • Research Site
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Research Site
      • Gent, Belgien, 9000
        • Research Site
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Research Site
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Research Site
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Research Site
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Research Site
      • Køge, Danmark, 4600
        • Research Site
      • Odense C, Danmark, 5000
        • Research Site
      • Århus C, Danmark, 8000
        • Research Site
  • Frankrike
      • Amiens Cedex 1, Frankrike, 80054
        • Research Site
      • Caen Cedex 9, Frankrike, 14033
        • Research Site
      • Clichy, Frankrike, 92110
        • Research Site
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Research Site
      • Nice Cedex 3, Frankrike, 06202
        • Research Site
      • Paris Cedex 10, Frankrike, 75475
        • Research Site
      • Paris cedex 12, Frankrike, 75571
        • Research Site
      • Pessac Cedex, Frankrike, 33604
        • Research Site
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankrike, 54511
        • Research Site
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35216
        • Research Site
      • Dothan, Alabama, Förenta staterna, 36305
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
        • Research Site
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Förenta staterna, 85395
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85012
        • Research Site
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
        • Research Site
      • Sanford, Florida, Förenta staterna, 32771
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30342
        • Research Site
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Förenta staterna, 60005
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Research Site
      • Chesterfield, Michigan, Förenta staterna, 48047
        • Research Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Research Site
    • Missouri
      • Mexico, Missouri, Förenta staterna, 65265
        • Research Site
    • New York
      • Great Neck, New York, Förenta staterna, 11021
        • Research Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Research Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28210
        • Research Site
      • Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
        • Research Site
    • Ohio
      • Mentor, Ohio, Förenta staterna, 44060
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73103
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Research Site
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Förenta staterna, 38138
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Research Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Research Site
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 1H5
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Research Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Research Site
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna, 1105 AZ
        • Research Site
      • Breda, Nederländerna, 4818 CK
        • Research Site
      • Leiden, Nederländerna, 2333 ZA
        • Research Site
      • Maastricht, Nederländerna, 6229 HX
        • Research Site
      • Rotterdam, Nederländerna, 3015 CE
        • Research Site
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Research Site
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Research Site
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Research Site
  • Storbritannien
      • Birmingham, Storbritannien, B18 7QH
        • Research Site
      • Coventry, Storbritannien, CV2 2DX
        • Research Site
      • London, Storbritannien, NW1 2BU
        • Research Site
      • Manchester, Storbritannien, M8 5RB
        • Research Site
      • Norwich, Storbritannien, NR4 7UY
        • Research Site
      • Torquay, Storbritannien, TQ2 7AA
        • Research Site
  • Tjeckien
      • Hradec Kralove, Tjeckien, 500 12
        • Research Site
      • Praha 4, Tjeckien, 140 21
        • Research Site
      • Praha 4, Tjeckien, 140 59
        • Research Site
      • Praha 5, Tjeckien, 150 06
        • Research Site
      • Praha 7, Tjeckien, 170 04
        • Research Site
      • Usti nad Labem, Tjeckien, 401 13
        • Research Site
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20148
        • Research Site
      • Leipzig, Tyskland, 04105
        • Research Site
      • Minden, Tyskland, 32423
        • Research Site
      • Stuttgart, Tyskland, 70376
        • Research Site
  • Ungern
      • Bekescsaba, Ungern, 5600
        • Research Site
      • Budapest, Ungern, 1125
        • Research Site
      • Budapest, Ungern, 1088
        • Research Site
      • Debrecen, Ungern, 4032
        • Research Site
      • Miskolc, Ungern, 3526
        • Research Site
      • Szekszard, Ungern, 7100
        • Research Site
  • Österrike
      • Innsbruck, Österrike, 6020
        • Research Site
      • St Veit an der Glan, Österrike, 9300
        • Research Site
      • Wien, Österrike, 1090
        • Research Site
      • Wien, Österrike, 1050
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med Crohns sjukdom i ileal, ileo-kolon eller kolon i minst 6 månader före baslinjen
  • Måttligt till allvarligt aktiv Crohns sjukdom definierad av en CDAI-poäng ≥ 220 och ≤ 450 vid baslinjen
  • Bevis på aktiv inflammation inom 12 veckor före baslinjen
  • Visat ett otillräckligt svar på, förlorat svar på eller intolerans mot minst ett av följande medel: Immunmodulatorer och/eller medel mot tumörnekrosfaktor (TNF) eller på kortikosteroider (endast platser utanför USA).
  • Neurologisk undersökning fri från kliniskt signifikanta, oförklarade tecken eller symtom under screening och ingen kliniskt signifikant förändring före randomisering
  • Försökspersonen har ingen känd historia av aktiv tuberkulos och har ett negativt test för tuberkulos under screening

Exklusions kriterier:

  • Korttarmssyndrom
  • Förträngning med obstruktiva symtom inom 3 månader
  • Tarmkirurgi inom 12 veckor före baslinjen, eller har planerad tarmkirurgi inom 24 veckor från baslinjen
  • Ileostomi och/eller kolostomi
  • Vilken mag- eller tarmpåse som helst
  • Bevis på en infekterad abscess
  • Tarmperforering eller tecken på icke-inflammatorisk obstruktion under de 6 månaderna före baslinjen
  • Avföring positiv för C. difficile toxin vid screening
  • Alla okontrollerade eller kliniskt signifikanta systemsjukdomar
  • Känt för att ha testat positivt för ytantigen för hepatit B-virus, antikropp mot hepatit C-virus eller humant immunbristvirus (HIV)
  • Alla underliggande tillstånd som predisponerar föremål för infektioner
  • Patienten har malignitet (annat än resekerat kutant basal- eller kutant skivepitelcancer, eller behandlad in situ livmoderhalscancer som anses botad) inom 5 år efter baslinjen
  • Fick ett anti-TNF-medel, ciklosporin, mykofenolatmofetil, sirolimus (rapamycin), talidomid, takrolimus, topikala (rektala) aminosalicylsyra (t.ex. mesalamin) eller topikala (rektala) steroider, intravenösa eller intramuskulära kortikosteroider inom tidsperiodsspecifika protokoll.
  • All tidigare exponering för antagonister av integriner eller integrinligander (t.ex. natalizumab, efalizumab eller vedolizumab), rituximab eller TNF kinoid immunterapi, AMG 181 eller någon form av cellbaserad transplantation
  • Fick behandling av infektion med intravenösa (inom 30 dagar efter baslinjen) eller orala (inom 14 dagar före baslinjen) antibiotika, antivirala medel eller svampdödande medel
  • Betydande laboratorieavvikelser
  • Gravid eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo Q4W/Abrilumab 210 mg Q3M

Deltagarna fick placebo genom subkutan injektion dag 1, vecka 2, vecka 4 och var fjärde vecka därefter fram till vecka 24.

Under den öppna perioden fick deltagarna abrilumab 210 mg en gång var tredje månad (Q3M) under 108 veckor.
Läkemedel: Placebo
Placebo som matchar abrilumab administrerat genom subkutan injektion
Läkemedel: Abrilumab
Administreras genom subkutan injektion.
Andra namn:
  • AMG 181
Experimentell: Abrilumab 70 mg Q4W/Abrilumab 210 mg Q3M

Deltagarna fick 70 mg abrilumab genom subkutan injektion på dag 1, vecka 2, vecka 4 och var 4:e vecka därefter fram till vecka 24.

Under den öppna perioden fick deltagarna abrilumab 210 mg en gång var tredje månad (Q3M) under 108 veckor.
Läkemedel: Abrilumab
Administreras genom subkutan injektion.
Andra namn:
  • AMG 181
Experimentell: Abrilumab 21 mg Q4W/Abrilumab 210 mg Q3M

Deltagarna fick 21 mg abrilumab genom subkutan injektion dag 1, vecka 2, vecka 4 och var 4:e vecka (Q4W) därefter fram till vecka 24.

Under den öppna perioden fick deltagarna abrilumab 210 mg en gång var tredje månad (Q3M) under 108 veckor.
Läkemedel: Abrilumab
Administreras genom subkutan injektion.
Andra namn:
  • AMG 181
Experimentell: Abrilumab 210 mg/Abrilumab 210 mg Q3M

Deltagarna fick en engångsdos på 210 mg abrilumab genom subkutan injektion på dag 1, följt av placebo vid vecka 2, vecka 4 och var 4:e vecka därefter fram till vecka 24.

Under den öppna perioden fick deltagarna abrilumab 210 mg en gång var tredje månad (Q3M) under 108 veckor.
Läkemedel: Placebo
Placebo som matchar abrilumab administrerat genom subkutan injektion
Läkemedel: Abrilumab
Administreras genom subkutan injektion.
Andra namn:
  • AMG 181

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med remission vid vecka 8
Tidsram: Vecka 8

Remission definierades som ett Crohns sjukdomsaktivitetsindex (CDAI) poäng < 150 vid vecka 8.

CDAI är ett viktat, sammansatt index av 8 sjukdomsvariabler (avföringsfrekvens, svårighetsgrad av buksmärtor, grad av allmänt välbefinnande, närvaro eller frånvaro av extraintestinala manifestationer eller fistel, användning eller icke-användning av antidiarrémedel, närvaro av eller frånvaro av bukmassa, hematokrit och kroppsvikt). Poäng varierar från cirka 0 till 600, med en högre poäng som indikerar mer allvarlig sjukdomsaktivitet.

Remissionsgraden (andel av deltagare med remission) beräknades baserat på observerade data (ojusterad remissionsfrekvens) och även efter tillämpning av en logistisk regressionsmodell inklusive faktorerna för behandlingsgruppen, stratifieringsfaktorer (tidigare anti-TNF-användning och före-versus post- Protokolländring 3) och baslinje för CDAI-resultat (justerad remissionsgrad).
Vecka 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med remission vid vecka 12
Tidsram: Vecka 12

Remission definierades som en Crohns sjukdomsaktivitetsindex (CDAI) poäng < 150. CDAI är ett viktat, sammansatt index av 8 sjukdomsvariabler (avföringsfrekvens, svårighetsgrad av buksmärtor, grad av allmänt välbefinnande, närvaro eller frånvaro av extraintestinala manifestationer eller fistel, användning eller icke-användning av antidiarrémedel, närvaro av eller frånvaro av bukmassa, hematokrit och kroppsvikt). Poäng varierar från cirka 0 till 600, med en högre poäng som indikerar mer allvarlig sjukdomsaktivitet.

Remissionsgraden (andel av deltagare med remission) beräknades baserat på observerade data (ojusterad remissionsfrekvens) och även efter tillämpning av en logistisk regressionsmodell inklusive faktorerna för behandlingsgruppen, stratifieringsfaktorer (tidigare anti-TNF-användning och före-versus post- Protokolländring 3) och baslinje för CDAI-resultat (justerad remissionsgrad).
Vecka 12
Andel deltagare med svar vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12

Svaret definierades som antingen remission (en CDAI-poäng < 150) eller en minskning från baslinjen i CDAI-poängen på ≥ 100 poäng.

CDAI är ett viktat, sammansatt index av 8 sjukdomsvariabler (avföringsfrekvens, svårighetsgrad av buksmärtor, grad av allmänt välbefinnande, närvaro eller frånvaro av extraintestinala manifestationer eller fistel, användning eller icke-användning av antidiarrémedel, närvaro av eller frånvaro av bukmassa, hematokrit och kroppsvikt). Poäng varierar från cirka 0 till 600, med en högre poäng som indikerar mer allvarlig sjukdomsaktivitet.

Svarsfrekvensen (andel av deltagare med svar) beräknades baserat på observerade data (ojusterad svarsfrekvens) och även efter tillämpning av en logistisk regressionsmodell inklusive faktorerna för behandlingsgruppen, stratifieringsfaktorer (tidigare anti-TNF-användning och pre-versus post- Protokolländringsförslag 3) och CDAI-baslinjepoäng (justerad svarsfrekvens).
Baslinje och vecka 12
Andel deltagare med svar vecka 8
Tidsram: Baslinje och vecka 8

Svaret definierades som antingen remission (en CDAI-poäng < 150) eller en minskning från baslinjen i CDAI-poängen på ≥ 100 poäng.

CDAI är ett viktat, sammansatt index av 8 sjukdomsvariabler (avföringsfrekvens, svårighetsgrad av buksmärtor, grad av allmänt välbefinnande, närvaro eller frånvaro av extraintestinala manifestationer eller fistel, användning eller icke-användning av antidiarrémedel, närvaro av eller frånvaro av bukmassa, hematokrit och kroppsvikt). Poäng varierar från cirka 0 till 600, med en högre poäng som indikerar mer allvarlig sjukdomsaktivitet.

Svarsfrekvensen (andel av deltagare med svar) beräknades baserat på observerade data (ojusterad svarsfrekvens) och även efter tillämpning av en logistisk regressionsmodell inklusive faktorerna för behandlingsgruppen, stratifieringsfaktorer (tidigare anti-TNF-användning och pre-versus post- Protokolländringsförslag 3) och CDAI-baslinjepoäng (justerad svarsfrekvens).
Baslinje och vecka 8
Andel deltagare med ihållande remission både vecka 12 och vecka 24
Tidsram: Vecka 12 och vecka 24

Remission definierades som en Crohns sjukdomsaktivitetsindex (CDAI) poäng < 150. Ihållande remission definierades som att uppnå kriterierna för remission både vecka 12 och vecka 24.

CDAI är ett viktat, sammansatt index av 8 sjukdomsvariabler (avföringsfrekvens, svårighetsgrad av buksmärtor, grad av allmänt välbefinnande, närvaro eller frånvaro av extraintestinala manifestationer eller fistel, användning eller icke-användning av antidiarrémedel, närvaro av eller frånvaro av bukmassa, hematokrit och kroppsvikt). Poäng varierar från cirka 0 till 600, med en högre poäng som indikerar mer allvarlig sjukdomsaktivitet.

Remissionsfrekvensen (andel av deltagare med ihållande remission) beräknades baserat på observerade data (ojusterad remissionsfrekvens) och även efter tillämpning av en logistisk regressionsmodell inklusive faktorerna för behandlingsgruppen, stratifieringsfaktorer (tidigare anti-TNF-användning och pre-versus post). -Protokolländring 3) och baslinje för CDAI-resultat (justerad remissionsfrekvens).
Vecka 12 och vecka 24
Andel deltagare med ihållande remission både vecka 8 och vecka 24
Tidsram: Vecka 8 och vecka 24

Remission definierades som en Crohns sjukdomsaktivitetsindex (CDAI) poäng < 150. Ihållande remission definierades som att uppnå kriterierna för remission både vecka 8 och vecka 24.

CDAI är ett viktat, sammansatt index av 8 sjukdomsvariabler (avföringsfrekvens, svårighetsgrad av buksmärtor, grad av allmänt välbefinnande, närvaro eller frånvaro av extraintestinala manifestationer eller fistel, användning eller icke-användning av antidiarrémedel, närvaro av eller frånvaro av bukmassa, hematokrit och kroppsvikt). Poäng varierar från cirka 0 till 600, med en högre poäng som indikerar mer allvarlig sjukdomsaktivitet.

Remissionsfrekvensen (andel av deltagare med ihållande remission) beräknades baserat på observerade data (ojusterad remissionsfrekvens) och även efter tillämpning av en logistisk regressionsmodell inklusive faktorerna för behandlingsgruppen, stratifieringsfaktorer (tidigare anti-TNF-användning och pre-versus post). -Protokolländring 3) och baslinje för CDAI-resultat (justerad remissionsfrekvens).
Vecka 8 och vecka 24
Ändring från baslinjen i CDAI-resultat vid vecka 12
Tidsram: Baslinje och vecka 12
CDAI är ett viktat, sammansatt index av 8 sjukdomsvariabler (avföringsfrekvens, svårighetsgrad av buksmärtor, grad av allmänt välbefinnande, närvaro eller frånvaro av extraintestinala manifestationer eller fistel, användning eller icke-användning av antidiarrémedel, närvaro av eller frånvaro av bukmassa, hematokrit och kroppsvikt). Poäng varierar från cirka 0 till 600, med en högre poäng som indikerar mer allvarlig sjukdomsaktivitet.
Baslinje och vecka 12
Ändring från baslinjen i CDAI-resultat vid vecka 8
Tidsram: Baslinje och vecka 8
CDAI är ett viktat, sammansatt index av 8 sjukdomsvariabler (avföringsfrekvens, svårighetsgrad av buksmärtor, grad av allmänt välbefinnande, närvaro eller frånvaro av extraintestinala manifestationer eller fistel, användning eller icke-användning av antidiarrémedel, närvaro av eller frånvaro av bukmassa, hematokrit och kroppsvikt). Poäng varierar från cirka 0 till 600, med en högre poäng som indikerar mer allvarlig sjukdomsaktivitet.
Baslinje och vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Amgen

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 december 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

26 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

10 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2012

Första postat (Uppskatta)

1 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20110232
  • 2012-000529-31 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera