Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Abrilumab (AMG 181) hos voksne med moderat til alvorlig Crohns sykdom

24. mai 2019 oppdatert av: Amgen

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å evaluere sikkerheten, toleransen og effekten av AMG 181 hos personer med moderat til alvorlig Crohns sykdom

Hovedmålet med denne studien er å evaluere effekten av abrilumab målt ved andelen deltakere som oppnår Crohns sykdomsaktivitetsindeks (CDAI) remisjon (CDAI < 150) etter behandling i 8 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien besto av en 24 ukers dobbeltblind behandlingsperiode, en 108 ukers åpen behandlingsperiode og en 2-års sikkerhetsoppfølgingsperiode.

Deltakere som ikke oppnådde minimal bedring, eller opplevde sykdomsforverring etter førstegangsrespons, hadde muligheten til å få åpent abrilumab 210 mg hver 3. måned (Q3M) fra og med dobbeltblind periode uke 12 eller etter. Å ikke oppnå minimal bedring ble definert som ikke å ha en forbedring i CDAI-score på ≥ 70 poeng fra baseline ved 2 påfølgende besøk (ved eller etter uke 8) med minst 2 ukers mellomrom. Sykdomsforverring etter uke 8 (eller uke 12) respons ble definert som å ha en økning i CDAI score på ≥ 70 poeng fra uke 8 (eller uke 12) CDAI score på 2 påfølgende besøk med minst 2 ukers mellomrom, og en CDAI score på > 150.

Deltakerne var planlagt å bli randomisert i forholdet 2:1:2:1 til SC placebo eller abrilumab ved 21 mg, 70 mg (på dag 1, uke 2, uke 4 og hver 4. uke deretter frem til uke 24), eller 210 mg (på dag 1 etterfulgt av placebo i henholdsvis uke 2 og 4 og hver 4. uke deretter frem til uke 24). På grunn av en konsekvent avvik mellom undersøkelsesproduktets (IP) instruksjonsmanual (IPIM) beskrivelse av hetteglassposisjonene og de faktiske hetteglassposisjonene i IP-pakken ble deltakerne opprinnelig randomisert til 3 armer (placebo, 70 mg og 210 mg) med en randomisering forhold på 3:2:1. Studien ble midlertidig stoppet mens dette problemet ble undersøkt. Så snart avviket var korrigert, protokollendringer 3 implementert, og berørte deltakere fullførte sin dobbeltblinde behandlingsperiode, gjenopptok studien registrering og randomisering per protokoll. Verken randomiseringen eller studieblind ble kompromittert, og derfor ble intent-to-treat-prinsippet opprettholdt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

254

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Bonheiden, Belgia, 2820
        • Research Site
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Research Site
      • Gent, Belgia, 9000
        • Research Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Research Site
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2X8
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • Research Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Research Site
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 1H5
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X5
        • Research Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Research Site
  • Danmark
      • Aalborg, Danmark, 9000
        • Research Site
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Research Site
      • Hvidovre, Danmark, 2650
        • Research Site
      • Køge, Danmark, 4600
        • Research Site
      • Odense C, Danmark, 5000
        • Research Site
      • Århus C, Danmark, 8000
        • Research Site
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35216
        • Research Site
      • Dothan, Alabama, Forente stater, 36305
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
        • Research Site
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Forente stater, 85395
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85012
        • Research Site
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32256
        • Research Site
      • Sanford, Florida, Forente stater, 32771
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
        • Research Site
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Forente stater, 60005
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Research Site
      • Chesterfield, Michigan, Forente stater, 48047
        • Research Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Research Site
    • Missouri
      • Mexico, Missouri, Forente stater, 65265
        • Research Site
    • New York
      • Great Neck, New York, Forente stater, 11021
        • Research Site
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Research Site
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28210
        • Research Site
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • Research Site
    • Ohio
      • Mentor, Ohio, Forente stater, 44060
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73103
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Research Site
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Research Site
  • Frankrike
      • Amiens Cedex 1, Frankrike, 80054
        • Research Site
      • Caen Cedex 9, Frankrike, 14033
        • Research Site
      • Clichy, Frankrike, 92110
        • Research Site
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Research Site
      • Nice Cedex 3, Frankrike, 06202
        • Research Site
      • Paris Cedex 10, Frankrike, 75475
        • Research Site
      • Paris cedex 12, Frankrike, 75571
        • Research Site
      • Pessac Cedex, Frankrike, 33604
        • Research Site
      • Vandoeuvre les Nancy, Frankrike, 54511
        • Research Site
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1105 AZ
        • Research Site
      • Breda, Nederland, 4818 CK
        • Research Site
      • Leiden, Nederland, 2333 ZA
        • Research Site
      • Maastricht, Nederland, 6229 HX
        • Research Site
      • Rotterdam, Nederland, 3015 CE
        • Research Site
  • Storbritannia
      • Birmingham, Storbritannia, B18 7QH
        • Research Site
      • Coventry, Storbritannia, CV2 2DX
        • Research Site
      • London, Storbritannia, NW1 2BU
        • Research Site
      • Manchester, Storbritannia, M8 5RB
        • Research Site
      • Norwich, Storbritannia, NR4 7UY
        • Research Site
      • Torquay, Storbritannia, TQ2 7AA
        • Research Site
  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4031
        • Research Site
      • Bern, Sveits, 3010
        • Research Site
      • Zurich, Sveits, 8091
        • Research Site
  • Tsjekkia
      • Hradec Kralove, Tsjekkia, 500 12
        • Research Site
      • Praha 4, Tsjekkia, 140 21
        • Research Site
      • Praha 4, Tsjekkia, 140 59
        • Research Site
      • Praha 5, Tsjekkia, 150 06
        • Research Site
      • Praha 7, Tsjekkia, 170 04
        • Research Site
      • Usti nad Labem, Tsjekkia, 401 13
        • Research Site
  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20148
        • Research Site
      • Leipzig, Tyskland, 04105
        • Research Site
      • Minden, Tyskland, 32423
        • Research Site
      • Stuttgart, Tyskland, 70376
        • Research Site
  • Ungarn
      • Bekescsaba, Ungarn, 5600
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1125
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Research Site
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Research Site
      • Miskolc, Ungarn, 3526
        • Research Site
      • Szekszard, Ungarn, 7100
        • Research Site
  • Østerrike
      • Innsbruck, Østerrike, 6020
        • Research Site
      • St Veit an der Glan, Østerrike, 9300
        • Research Site
      • Wien, Østerrike, 1090
        • Research Site
      • Wien, Østerrike, 1050
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med ileal, ileo-colon eller colon Crohns sykdom i minimum 6 måneder før baseline
  • Moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom definert av en CDAI-score ≥ 220 og ≤ 450 ved baseline
  • Bevis på aktiv betennelse innen 12 uker før baseline
  • Påvist utilstrekkelig respons på, tap av respons på eller intoleranse overfor minst ett av følgende midler: Immunmodulatorer og/eller midler mot tumornekrosefaktor (TNF) eller på kortikosteroider (kun steder utenfor USA).
  • Nevrologisk undersøkelse fri for klinisk signifikante, uforklarlige tegn eller symptomer under screening og ingen klinisk signifikant endring før randomisering
  • Personen har ingen kjent historie med aktiv tuberkulose og har en negativ test for tuberkulose under screening

Ekskluderingskriterier:

  • Kort tarm syndrom
  • Forstrekking med obstruktive symptomer innen 3 måneder
  • Tarmkirurgi innen 12 uker før baseline, eller har planlagt tarmkirurgi innen 24 uker fra baseline
  • Ileostomi og/eller kolostomi
  • Enhver mage- eller tarmpose
  • Bevis på en infisert abscess
  • Tarmperforering eller tegn på ikke-inflammatorisk obstruksjon i løpet av 6 måneder før baseline
  • Avføring positiv for C. difficile-toksin ved screening
  • Enhver ukontrollert eller klinisk signifikant systemisk sykdom
  • Kjent for å ha testet positivt for hepatitt B-virusoverflateantigen, hepatitt C-virusantistoff eller humant immunsviktvirus (HIV)
  • Enhver underliggende tilstand som disponerer utsatt for infeksjoner
  • Personen har malignitet (annet enn resekert kutant basal- eller kutant plateepitelkarsinom, eller behandlet in situ livmorhalskreft ansett som helbredet) innen 5 år etter baseline
  • Fikk et anti-TNF-middel, cyklosporin, mykofenolatmofetil, sirolimus (rapamycin), thalidomid, takrolimus, topiske (rektal) aminosalisylsyre (f.eks. mesalamin) eller topiske (rektale) steroider, intravenøse eller intramuskulære kortikosteroider innenfor tidsperioder spesifisert.
  • All tidligere eksponering for antagonister av integriner eller integrinligander (f.eks. natalizumab, efalizumab eller vedolizumab), rituximab eller TNF kinoid immunterapi, AMG 181, eller enhver form for cellebasert transplantasjon
  • Fikk behandling av infeksjon med intravenøse (innen 30 dager etter baseline) eller orale (innen 14 dager før baseline) antibiotika, antivirale eller soppdrepende midler
  • Betydelige laboratorieavvik
  • Gravid eller ammer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo Q4W/Abrilumab 210 mg Q3M

Deltakerne fikk placebo ved subkutan injeksjon på dag 1, uke 2, uke 4 og hver 4. uke deretter frem til uke 24.

I løpet av den åpne perioden fikk deltakerne abrilumab 210 mg en gang hver 3. måned (Q3M) i 108 uker.
Legemiddel: Placebo
Placebo-tilpasning til abrilumab administrert ved subkutan injeksjon
Legemiddel: Abrilumab
Administreres ved subkutan injeksjon.
Andre navn:
  • AMG 181
Eksperimentell: Abrilumab 70 mg Q4W/Abrilumab 210 mg Q3M

Deltakerne fikk 70 mg abrilumab ved subkutan injeksjon på dag 1, uke 2, uke 4 og hver 4. uke deretter frem til uke 24.

I løpet av den åpne perioden fikk deltakerne abrilumab 210 mg en gang hver 3. måned (Q3M) i 108 uker.
Legemiddel: Abrilumab
Administreres ved subkutan injeksjon.
Andre navn:
  • AMG 181
Eksperimentell: Abrilumab 21 mg Q4W/Abrilumab 210 mg Q3M

Deltakerne fikk 21 mg abrilumab ved subkutan injeksjon på dag 1, uke 2, uke 4 og hver 4. uke (Q4W) deretter frem til uke 24.

I løpet av den åpne perioden fikk deltakerne abrilumab 210 mg en gang hver 3. måned (Q3M) i 108 uker.
Legemiddel: Abrilumab
Administreres ved subkutan injeksjon.
Andre navn:
  • AMG 181
Eksperimentell: Abrilumab 210 mg/Abrilumab 210 mg Q3M

Deltakerne fikk en enkeltdose på 210 mg abrilumab ved subkutan injeksjon på dag 1, etterfulgt av placebo ved uke 2, uke 4 og hver 4. uke deretter frem til uke 24.

I løpet av den åpne perioden fikk deltakerne abrilumab 210 mg en gang hver tredje måned (Q3M) i 108 uker.
Legemiddel: Placebo
Placebo-tilpasning til abrilumab administrert ved subkutan injeksjon
Legemiddel: Abrilumab
Administreres ved subkutan injeksjon.
Andre navn:
  • AMG 181

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med remisjon i uke 8
Tidsramme: Uke 8

Remisjon ble definert som en Crohn's Disease Activity Index (CDAI)-score < 150 ved uke 8.

CDAI er en vektet, sammensatt indeks av 8 sykdomsvariabler (avføringsfrekvens, alvorlighetsgrad av magesmerter, grad av generell velvære, tilstedeværelse eller fravær av ekstraintestinale manifestasjoner eller fistel, bruk eller ikke-bruk av antidiarémidler, tilstedeværelse av eller fravær av abdominal masse, hematokrit og kroppsvekt). Poeng varierer fra omtrent 0 til 600, med en høyere poengsum som indikerer mer alvorlig sykdomsaktivitet.

Remisjonsraten (prosentandelen av deltakere med remisjon) ble beregnet basert på observerte data (ujustert remisjonsrate) og også etter bruk av en logistisk regresjonsmodell inkludert faktorene til behandlingsgruppen, stratifiseringsfaktorer (tidligere anti-TNF-bruk og før versus post- Protokollendring 3) og baseline CDAI-score (justert remisjonsrate).
Uke 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med remisjon ved uke 12
Tidsramme: Uke 12

Remisjon ble definert som en Crohns Disease Activity Index (CDAI)-score <150. CDAI er en vektet, sammensatt indeks av 8 sykdomsvariabler (avføringsfrekvens, alvorlighetsgrad av magesmerter, grad av generell velvære, tilstedeværelse eller fravær av ekstraintestinale manifestasjoner eller fistel, bruk eller ikke-bruk av antidiarémidler, tilstedeværelse av eller fravær av abdominal masse, hematokrit og kroppsvekt). Poeng varierer fra omtrent 0 til 600, med en høyere poengsum som indikerer mer alvorlig sykdomsaktivitet.

Remisjonsraten (prosentandelen av deltakere med remisjon) ble beregnet basert på observerte data (ujustert remisjonsrate) og også etter bruk av en logistisk regresjonsmodell inkludert faktorene til behandlingsgruppen, stratifiseringsfaktorer (tidligere anti-TNF-bruk og før versus post- Protokollendring 3) og baseline CDAI-score (justert remisjonsrate).
Uke 12
Prosentandel av deltakere med respons ved uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12

Respons ble definert som enten remisjon (en CDAI-score < 150) eller en reduksjon fra baseline i CDAI-skåren på ≥ 100 poeng.

CDAI er en vektet, sammensatt indeks av 8 sykdomsvariabler (avføringsfrekvens, alvorlighetsgrad av magesmerter, grad av generell velvære, tilstedeværelse eller fravær av ekstraintestinale manifestasjoner eller fistel, bruk eller ikke-bruk av antidiarémidler, tilstedeværelse av eller fravær av abdominal masse, hematokrit og kroppsvekt). Poeng varierer fra omtrent 0 til 600, med en høyere poengsum som indikerer mer alvorlig sykdomsaktivitet.

Responsraten (prosentandelen av deltakerne med respons) ble beregnet basert på observerte data (ujustert responsrate) og også etter bruk av en logistisk regresjonsmodell inkludert faktorene til behandlingsgruppen, stratifiseringsfaktorer (tidligere anti-TNF-bruk og før- versus post- Protokollendring 3) og baseline CDAI-score (justert responsrate).
Utgangspunkt og uke 12
Prosentandel av deltakere med respons ved uke 8
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8

Respons ble definert som enten remisjon (en CDAI-score < 150) eller en reduksjon fra baseline i CDAI-skåren på ≥ 100 poeng.

CDAI er en vektet, sammensatt indeks av 8 sykdomsvariabler (avføringsfrekvens, alvorlighetsgrad av magesmerter, grad av generell velvære, tilstedeværelse eller fravær av ekstraintestinale manifestasjoner eller fistel, bruk eller ikke-bruk av antidiarémidler, tilstedeværelse av eller fravær av abdominal masse, hematokrit og kroppsvekt). Poeng varierer fra omtrent 0 til 600, med en høyere poengsum som indikerer mer alvorlig sykdomsaktivitet.

Responsraten (prosentandelen av deltakerne med respons) ble beregnet basert på observerte data (ujustert responsrate) og også etter bruk av en logistisk regresjonsmodell inkludert faktorene til behandlingsgruppen, stratifiseringsfaktorer (tidligere anti-TNF-bruk og før- versus post- Protokollendring 3) og baseline CDAI-score (justert responsrate).
Utgangspunkt og uke 8
Prosentandel av deltakere med vedvarende remisjon både i uke 12 og uke 24
Tidsramme: Uke 12 og uke 24

Remisjon ble definert som en Crohns Disease Activity Index (CDAI)-score <150. Vedvarende remisjon ble definert som å oppnå kriteriene for remisjon både i uke 12 og uke 24.

CDAI er en vektet, sammensatt indeks av 8 sykdomsvariabler (avføringsfrekvens, alvorlighetsgrad av magesmerter, grad av generell velvære, tilstedeværelse eller fravær av ekstraintestinale manifestasjoner eller fistel, bruk eller ikke-bruk av antidiarémidler, tilstedeværelse av eller fravær av abdominal masse, hematokrit og kroppsvekt). Poeng varierer fra omtrent 0 til 600, med en høyere poengsum som indikerer mer alvorlig sykdomsaktivitet.

Remisjonsraten (prosentandelen av deltakere med vedvarende remisjon) ble beregnet basert på observerte data (ujustert remisjonsrate) og også etter bruk av en logistisk regresjonsmodell inkludert faktorene til behandlingsgruppen, stratifiseringsfaktorer (tidligere anti-TNF-bruk og før versus post). -Protokollendring 3) og baseline CDAI-score (justert remisjonsrate).
Uke 12 og uke 24
Prosentandel av deltakere med vedvarende remisjon både i uke 8 og uke 24
Tidsramme: Uke 8 og uke 24

Remisjon ble definert som en Crohns Disease Activity Index (CDAI)-score <150. Vedvarende remisjon ble definert som å oppnå kriteriene for remisjon både i uke 8 og uke 24.

CDAI er en vektet, sammensatt indeks av 8 sykdomsvariabler (avføringsfrekvens, alvorlighetsgrad av magesmerter, grad av generell velvære, tilstedeværelse eller fravær av ekstraintestinale manifestasjoner eller fistel, bruk eller ikke-bruk av antidiarémidler, tilstedeværelse av eller fravær av abdominal masse, hematokrit og kroppsvekt). Poeng varierer fra omtrent 0 til 600, med en høyere poengsum som indikerer mer alvorlig sykdomsaktivitet.

Remisjonsraten (prosentandelen av deltakere med vedvarende remisjon) ble beregnet basert på observerte data (ujustert remisjonsrate) og også etter bruk av en logistisk regresjonsmodell inkludert faktorene til behandlingsgruppen, stratifiseringsfaktorer (tidligere anti-TNF-bruk og før versus post). -Protokollendring 3) og baseline CDAI-score (justert remisjonsrate).
Uke 8 og uke 24
Endring fra baseline i CDAI-poengsum ved uke 12
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 12
CDAI er en vektet, sammensatt indeks av 8 sykdomsvariabler (avføringsfrekvens, alvorlighetsgrad av magesmerter, grad av generell velvære, tilstedeværelse eller fravær av ekstraintestinale manifestasjoner eller fistel, bruk eller ikke-bruk av antidiarémidler, tilstedeværelse av eller fravær av abdominal masse, hematokrit og kroppsvekt). Poeng varierer fra omtrent 0 til 600, med en høyere poengsum som indikerer mer alvorlig sykdomsaktivitet.
Utgangspunkt og uke 12
Endring fra baseline i CDAI-poengsum ved uke 8
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8
CDAI er en vektet, sammensatt indeks av 8 sykdomsvariabler (avføringsfrekvens, alvorlighetsgrad av magesmerter, grad av generell velvære, tilstedeværelse eller fravær av ekstraintestinale manifestasjoner eller fistel, bruk eller ikke-bruk av antidiarémidler, tilstedeværelse av eller fravær av abdominal masse, hematokrit og kroppsvekt). Poeng varierer fra omtrent 0 til 600, med en høyere poengsum som indikerer mer alvorlig sykdomsaktivitet.
Utgangspunkt og uke 8

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Amgen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

26. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

10. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

1. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20110232
  • 2012-000529-31 (EudraCT-nummer)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere