Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Abrilumab (AMG 181) u dospělých se středně těžkou až těžkou Crohnovou chorobou

24. května 2019 aktualizováno: Amgen

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie k hodnocení bezpečnosti, snášenlivosti a účinnosti AMG 181 u pacientů se středně těžkou až těžkou Crohnovou chorobou

Primárním cílem této studie je vyhodnotit účinnost abrilumabu měřenou podílem účastníků, kteří dosáhli remise indexu aktivity Crohnovy choroby (CDAI) (CDAI < 150) po léčbě po dobu 8 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie sestávala z 24týdenního dvojitě zaslepeného léčebného období, 108týdenního otevřeného léčebného období a 2letého období následného sledování bezpečnosti.

Účastníci, kteří nedosáhli minimálního zlepšení nebo zaznamenali zhoršení onemocnění po počáteční odpovědi, měli možnost dostávat otevřený abrilumab 210 mg každé 3 měsíce (Q3M) počínaje dvojitě zaslepeným obdobím 12. týden nebo později. Nedosažení minimálního zlepšení bylo definováno jako nedosažení zlepšení skóre CDAI o ≥ 70 bodů oproti výchozí hodnotě při 2 po sobě jdoucích návštěvách (v týdnu 8 nebo po něm) s odstupem alespoň 2 týdnů. Zhoršení onemocnění po odpovědi v týdnu 8 (nebo týdnu 12) bylo definováno jako zvýšení skóre CDAI o ≥ 70 bodů oproti skóre CDAI v týdnu 8 (nebo týdnu 12) při 2 po sobě jdoucích návštěvách s odstupem alespoň 2 týdnů a skóre CDAI o > 150.

Účastníci byli plánováni tak, aby byli randomizováni v poměru 2:1:2:1 na SC placebo nebo abrilumab v dávce 21 mg, 70 mg (v den 1, týden 2, týden 4 a poté každé 4 týdny až do týdne 24) nebo 210 mg (v den 1 následovaný placebem v týdnech 2 a 4 a poté každé 4 týdny až do týdne 24), v tomto pořadí. Kvůli konzistentnímu rozporu mezi popisem pozic lahvičky (IPIM) v návodu k použití zkoumaného produktu (IP) a skutečnými pozicemi lahviček v balíčku IP byli účastníci zpočátku randomizováni do 3 ramen (placebo, 70 mg a 210 mg) s randomizací poměr 3:2:1. Studie byla dočasně pozastavena, zatímco byl tento problém zkoumán. Jakmile byla nesrovnalost opravena, implementován dodatek protokolu 3 a postižení účastníci dokončili své dvojitě zaslepené léčebné období, studie pokračovala v zařazování a randomizaci podle protokolu. Randomizace ani slepá studie nebyly ohroženy, a proto byl zachován princip „intent-to-treat“.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

254

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Bonheiden, Belgie, 2820
        • Research Site
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Research Site
      • Gent, Belgie, 9000
        • Research Site
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Research Site
  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9000
        • Research Site
      • Herlev, Dánsko, 2730
        • Research Site
      • Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Research Site
      • Køge, Dánsko, 4600
        • Research Site
      • Odense C, Dánsko, 5000
        • Research Site
      • Århus C, Dánsko, 8000
        • Research Site
  • Francie
      • Amiens Cedex 1, Francie, 80054
        • Research Site
      • Caen Cedex 9, Francie, 14033
        • Research Site
      • Clichy, Francie, 92110
        • Research Site
      • Lille, Francie, 59037
        • Research Site
      • Nice Cedex 3, Francie, 06202
        • Research Site
      • Paris Cedex 10, Francie, 75475
        • Research Site
      • Paris cedex 12, Francie, 75571
        • Research Site
      • Pessac Cedex, Francie, 33604
        • Research Site
      • Vandoeuvre les Nancy, Francie, 54511
        • Research Site
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1105 AZ
        • Research Site
      • Breda, Holandsko, 4818 CK
        • Research Site
      • Leiden, Holandsko, 2333 ZA
        • Research Site
      • Maastricht, Holandsko, 6229 HX
        • Research Site
      • Rotterdam, Holandsko, 3015 CE
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2X8
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Research Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Research Site
      • Sudbury, Ontario, Kanada, P3E 1H5
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X5
        • Research Site
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Research Site
  • Maďarsko
      • Bekescsaba, Maďarsko, 5600
        • Research Site
      • Budapest, Maďarsko, 1125
        • Research Site
      • Budapest, Maďarsko, 1088
        • Research Site
      • Debrecen, Maďarsko, 4032
        • Research Site
      • Miskolc, Maďarsko, 3526
        • Research Site
      • Szekszard, Maďarsko, 7100
        • Research Site
  • Německo
      • Hamburg, Německo, 20148
        • Research Site
      • Leipzig, Německo, 04105
        • Research Site
      • Minden, Německo, 32423
        • Research Site
      • Stuttgart, Německo, 70376
        • Research Site
  • Rakousko
      • Innsbruck, Rakousko, 6020
        • Research Site
      • St Veit an der Glan, Rakousko, 9300
        • Research Site
      • Wien, Rakousko, 1090
        • Research Site
      • Wien, Rakousko, 1050
        • Research Site
  • Spojené království
      • Birmingham, Spojené království, B18 7QH
        • Research Site
      • Coventry, Spojené království, CV2 2DX
        • Research Site
      • London, Spojené království, NW1 2BU
        • Research Site
      • Manchester, Spojené království, M8 5RB
        • Research Site
      • Norwich, Spojené království, NR4 7UY
        • Research Site
      • Torquay, Spojené království, TQ2 7AA
        • Research Site
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35216
        • Research Site
      • Dothan, Alabama, Spojené státy, 36305
        • Research Site
      • Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
        • Research Site
    • Arizona
      • Goodyear, Arizona, Spojené státy, 85395
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85012
        • Research Site
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Research Site
      • Sanford, Florida, Spojené státy, 32771
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Research Site
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Spojené státy, 60005
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Research Site
      • Chesterfield, Michigan, Spojené státy, 48047
        • Research Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Research Site
    • Missouri
      • Mexico, Missouri, Spojené státy, 65265
        • Research Site
    • New York
      • Great Neck, New York, Spojené státy, 11021
        • Research Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Research Site
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28210
        • Research Site
      • Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
        • Research Site
    • Ohio
      • Mentor, Ohio, Spojené státy, 44060
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73103
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Research Site
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Research Site
  • Česko
      • Hradec Kralove, Česko, 500 12
        • Research Site
      • Praha 4, Česko, 140 21
        • Research Site
      • Praha 4, Česko, 140 59
        • Research Site
      • Praha 5, Česko, 150 06
        • Research Site
      • Praha 7, Česko, 170 04
        • Research Site
      • Usti nad Labem, Česko, 401 13
        • Research Site
  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Research Site
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Research Site
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována ileální, ileokolonická nebo tračníková Crohnova choroba po dobu minimálně 6 měsíců před výchozím stavem
  • Středně těžká až těžká aktivní Crohnova choroba definovaná skóre CDAI ≥ 220 a ≤ 450 na začátku
  • Důkaz aktivního zánětu během 12 týdnů před výchozí hodnotou
  • Prokázala neadekvátní odpověď, ztrátu odpovědi nebo intoleranci na alespoň jednu z následujících látek: imunomodulátory a/nebo látky proti nádorovému nekrotickému faktoru (TNF) nebo kortikosteroidy (pouze místa mimo USA).
  • Neurologické vyšetření bez klinicky významných, nevysvětlených známek nebo symptomů během screeningu a bez klinicky významných změn před randomizací
  • Subjekt nemá žádnou známou anamnézu aktivní tuberkulózy a má negativní test na tuberkulózu během screeningu

Kritéria vyloučení:

  • Syndrom krátkého střeva
  • Striktury s obstrukčními příznaky do 3 měsíců
  • Operace střeva během 12 týdnů před výchozí hodnotou nebo plánovaná operace střeva do 24 týdnů od výchozí hodnoty
  • Ileostomie a/nebo kolostomie
  • Jakýkoli žaludeční nebo střevní vak
  • Důkaz infikovaného abscesu
  • Perforace střeva nebo důkaz nezánětlivé obstrukce během 6 měsíců před výchozí hodnotou
  • Stolice pozitivní na toxin C. difficile při screeningu
  • Jakékoli nekontrolované nebo klinicky významné systémové onemocnění
  • Je známo, že byl pozitivně testován na povrchový antigen viru hepatitidy B, protilátky proti viru hepatitidy C nebo virus lidské imunodeficience (HIV)
  • Jakýkoli základní stav, který predisponuje k infekcím
  • Subjekt má malignitu (jinou než resekovaný kožní bazocelulární nebo kožní spinocelulární karcinom nebo léčený in situ karcinom děložního čípku považovaný za vyléčený) do 5 let od výchozího stavu
  • Obdržel(a) anti-TNF látku, cyklosporin, mykofenolát mofetil, sirolimus (rapamycin), thalidomid, takrolimus, topickou (rektální) kyselinu aminosalicylovou (např. mesalamin) nebo topické (rektální) steroidy, intravenózní nebo intramuskulární kortikosteroidy v protokolem specifikovaných časových obdobích.
  • Jakákoli předchozí expozice antagonistům integrinů nebo integrinových ligandů (např. natalizumab, efalizumab nebo vedolizumab), rituximab nebo imunoterapii kinoidů TNF, AMG 181 nebo jakékoli formě transplantace na bázi buněk
  • Přijatá léčba infekce intravenózními (do 30 dnů od výchozího stavu) nebo perorálními (do 14 dnů před výchozími hodnotami) antibiotiky, antivirotiky nebo antimykotiky
  • Významné laboratorní odchylky
  • Těhotná nebo kojená

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo Q4W/Abrilumab 210 mg Q3M

Účastníci dostávali placebo subkutánní injekcí v den 1, týden 2, týden 4 a poté každé 4 týdny až do týdne 24.

Během otevřeného období dostávali účastníci abrilumab 210 mg jednou za 3 měsíce (Q3M) po dobu 108 týdnů.
Lék: Placebo
Placebo odpovídající abrilumabu podávanému subkutánní injekcí
Lék: Abrilumab
Podává se subkutánní injekcí.
Ostatní jména:
  • AMG 181
Experimentální: Abrilumab 70 mg Q4W/Abrilumab 210 mg Q3M

Účastníci dostávali 70 mg abrilumabu subkutánní injekcí v den 1, týden 2, týden 4 a poté každé 4 týdny až do týdne 24.

Během otevřeného období dostávali účastníci abrilumab 210 mg jednou za 3 měsíce (Q3M) po dobu 108 týdnů.
Lék: Abrilumab
Podává se subkutánní injekcí.
Ostatní jména:
  • AMG 181
Experimentální: Abrilumab 21 mg Q4W/Abrilumab 210 mg Q3M

Účastníci dostávali 21 mg abrilumabu subkutánní injekcí v den 1, týden 2, týden 4 a poté každé 4 týdny (Q4W) až do týdne 24.

Během otevřeného období dostávali účastníci abrilumab 210 mg jednou za 3 měsíce (Q3M) po dobu 108 týdnů.
Lék: Abrilumab
Podává se subkutánní injekcí.
Ostatní jména:
  • AMG 181
Experimentální: Abrilumab 210 mg/Abrilumab 210 mg Q3M

Účastníci dostali jednu dávku 210 mg abrilumabu subkutánní injekcí v den 1, poté placebo v týdnu 2, týdnu 4 a poté každé 4 týdny až do týdne 24.

Během otevřeného období dostávali účastníci abrilumab 210 mg jednou za 3 měsíce (Q3M) po dobu 108 týdnů.
Lék: Placebo
Placebo odpovídající abrilumabu podávanému subkutánní injekcí
Lék: Abrilumab
Podává se subkutánní injekcí.
Ostatní jména:
  • AMG 181

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s remisí v 8. týdnu
Časové okno: 8. týden

Remise byla definována jako skóre indexu aktivity Crohnovy choroby (CDAI) < 150 v 8. týdnu.

CDAI je vážený, složený index 8 proměnných onemocnění (frekvence stolice, závažnost bolesti břicha, stupeň celkové pohody, přítomnost nebo nepřítomnost extraintestinálních projevů nebo píštěle, užívání nebo nepoužití protiprůjmových látek, přítomnost popř. nepřítomnost břišní hmoty, hematokrit a tělesná hmotnost). Skóre se pohybuje přibližně od 0 do 600, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější aktivitu onemocnění.

Míra remise (procento účastníků s remisí) byla vypočtena na základě pozorovaných dat (neupravená míra remise) a také po aplikaci logistického regresního modelu zahrnujícího faktory léčebné skupiny, stratifikační faktory (před použitím anti-TNF a pre- versus post- Změna protokolu 3) a výchozí skóre CDAI (upravená míra remise).
8. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s remisí ve 12. týdnu
Časové okno: 12. týden

Remise byla definována jako skóre indexu aktivity Crohnovy choroby (CDAI) < 150. CDAI je vážený, složený index 8 proměnných onemocnění (frekvence stolice, závažnost bolesti břicha, stupeň celkové pohody, přítomnost nebo nepřítomnost extraintestinálních projevů nebo píštěle, užívání nebo nepoužití protiprůjmových látek, přítomnost popř. nepřítomnost břišní hmoty, hematokrit a tělesná hmotnost). Skóre se pohybuje přibližně od 0 do 600, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější aktivitu onemocnění.

Míra remise (procento účastníků s remisí) byla vypočtena na základě pozorovaných dat (neupravená míra remise) a také po aplikaci logistického regresního modelu zahrnujícího faktory léčebné skupiny, stratifikační faktory (před použitím anti-TNF a pre- versus post- Změna protokolu 3) a výchozí skóre CDAI (upravená míra remise).
12. týden
Procento účastníků s odpovědí ve 12. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 12

Odpověď byla definována buď jako remise (skóre CDAI < 150) nebo jako pokles skóre CDAI o ≥ 100 bodů oproti výchozí hodnotě.

CDAI je vážený, složený index 8 proměnných onemocnění (frekvence stolice, závažnost bolesti břicha, stupeň celkové pohody, přítomnost nebo nepřítomnost extraintestinálních projevů nebo píštěle, užívání nebo nepoužití protiprůjmových látek, přítomnost popř. nepřítomnost břišní hmoty, hematokrit a tělesná hmotnost). Skóre se pohybuje přibližně od 0 do 600, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější aktivitu onemocnění.

Míra odpovědi (procento účastníků s odpovědí) byla vypočtena na základě pozorovaných dat (neupravená míra odpovědi) a také po aplikaci logistického regresního modelu zahrnujícího faktory léčebné skupiny, stratifikační faktory (před použitím anti-TNF a pre- versus post- Dodatek protokolu 3) a výchozí skóre CDAI (upravená míra odpovědi).
Základní stav a týden 12
Procento účastníků s odpovědí v 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 8

Odpověď byla definována buď jako remise (skóre CDAI < 150) nebo jako pokles skóre CDAI o ≥ 100 bodů oproti výchozí hodnotě.

CDAI je vážený, složený index 8 proměnných onemocnění (frekvence stolice, závažnost bolesti břicha, stupeň celkové pohody, přítomnost nebo nepřítomnost extraintestinálních projevů nebo píštěle, užívání nebo nepoužití protiprůjmových látek, přítomnost popř. nepřítomnost břišní hmoty, hematokrit a tělesná hmotnost). Skóre se pohybuje přibližně od 0 do 600, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější aktivitu onemocnění.

Míra odpovědi (procento účastníků s odpovědí) byla vypočtena na základě pozorovaných dat (neupravená míra odpovědi) a také po aplikaci logistického regresního modelu zahrnujícího faktory léčebné skupiny, stratifikační faktory (před použitím anti-TNF a pre- versus post- Dodatek protokolu 3) a výchozí skóre CDAI (upravená míra odpovědi).
Výchozí stav a týden 8
Procento účastníků s trvalou remisí ve 12. i 24. týdnu
Časové okno: Týden 12 a týden 24

Remise byla definována jako skóre indexu aktivity Crohnovy choroby (CDAI) < 150. Setrvalá remise byla definována jako dosažení kritérií pro remisi ve 12. i 24. týdnu.

CDAI je vážený, složený index 8 proměnných onemocnění (frekvence stolice, závažnost bolesti břicha, stupeň celkové pohody, přítomnost nebo nepřítomnost extraintestinálních projevů nebo píštěle, užívání nebo nepoužití protiprůjmových látek, přítomnost popř. nepřítomnost břišní hmoty, hematokrit a tělesná hmotnost). Skóre se pohybuje přibližně od 0 do 600, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější aktivitu onemocnění.

Míra remise (procento účastníků s trvalou remisí) byla vypočtena na základě pozorovaných dat (neupravená míra remise) a také po aplikaci logistického regresního modelu zahrnujícího faktory léčebné skupiny, stratifikační faktory (předchozí užívání anti-TNF a před a po -Dodatek k protokolu 3) a výchozí skóre CDAI (upravená míra remise).
Týden 12 a týden 24
Procento účastníků s trvalou remisí v 8. i 24. týdnu
Časové okno: 8. týden a 24. týden

Remise byla definována jako skóre indexu aktivity Crohnovy choroby (CDAI) < 150. Setrvalá remise byla definována jako dosažení kritérií pro remisi v 8. i 24. týdnu.

CDAI je vážený, složený index 8 proměnných onemocnění (frekvence stolice, závažnost bolesti břicha, stupeň celkové pohody, přítomnost nebo nepřítomnost extraintestinálních projevů nebo píštěle, užívání nebo nepoužití protiprůjmových látek, přítomnost popř. nepřítomnost břišní hmoty, hematokrit a tělesná hmotnost). Skóre se pohybuje přibližně od 0 do 600, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější aktivitu onemocnění.

Míra remise (procento účastníků s trvalou remisí) byla vypočtena na základě pozorovaných dat (neupravená míra remise) a také po aplikaci logistického regresního modelu zahrnujícího faktory léčebné skupiny, stratifikační faktory (předchozí užívání anti-TNF a před a po -Dodatek k protokolu 3) a výchozí skóre CDAI (upravená míra remise).
8. týden a 24. týden
Změna skóre CDAI od základní linie v týdnu 12
Časové okno: Základní stav a týden 12
CDAI je vážený, složený index 8 proměnných onemocnění (frekvence stolice, závažnost bolesti břicha, stupeň celkové pohody, přítomnost nebo nepřítomnost extraintestinálních projevů nebo píštěle, užívání nebo nepoužití protiprůjmových látek, přítomnost popř. nepřítomnost břišní hmoty, hematokrit a tělesná hmotnost). Skóre se pohybuje přibližně od 0 do 600, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější aktivitu onemocnění.
Základní stav a týden 12
Změna skóre CDAI od základní linie v 8. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
CDAI je vážený, složený index 8 proměnných onemocnění (frekvence stolice, závažnost bolesti břicha, stupeň celkové pohody, přítomnost nebo nepřítomnost extraintestinálních projevů nebo píštěle, užívání nebo nepoužití protiprůjmových látek, přítomnost popř. nepřítomnost břišní hmoty, hematokrit a tělesná hmotnost). Skóre se pohybuje přibližně od 0 do 600, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější aktivitu onemocnění.
Výchozí stav a týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amgen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

26. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

10. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

1. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20110232
  • 2012-000529-31 (Číslo EudraCT)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit