Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av lokalbedövning på hemodynamiska åtgärder under näskirurgi

18 mars 2015 uppdaterad av: Kristin Seiberling, MD, Loma Linda University
1 % lidokain med 1:100 000 till 1:200 000 adrenalin injiceras rutinmässigt i nässlemhinnan under näskirurgi för att minska patientens blodförlust och förbättra operationsfältet och synligheten. Vanligtvis används 1 % lidokain med 1:100 000 adrenalin vid näskirurgi. Men 1 % lidokain med 1:200 000 (som är en mer utspädd lösning av adrenalin) används också. Denna senare dos borde teoretiskt sett ha en mindre effekt på hjärtstimulering som ökar hjärtfrekvensen och blodtrycket vid operationstillfället. Nässlemhinnan har utmärkt absorptionsförmåga vilket är utmärkt för applicering av läkemedel men det finns oro för systemisk absorption och biverkningar. Potentiella allvarliga biverkningar kan uppstå vid lokal injektion såsom högt blodtryck, takykardi och hjärtarytmier. Dessa biverkningar uppstår främst genom absorption av adrenalin. Det är målet med denna studie att se om en svagare koncentration av adrenalin (1:200 000) kan upprätthålla ett bra operationsfält med en minskning av hemodynamiska biverkningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mål- Att utvärdera effekten av 1 % lidokain med 1:200 000 av adrenalin på hemodynamiska mätningar och blödningar inom operationsområdet hos patienter som genomgår näsoperation jämfört med 1 % lidokain med 1:100 000.

Rekryteringsplan - Patienter som genomgår allmänbedövning för nasal kirurgi (septoplastik eller sinuskirurgi) kommer att uppmanas att delta i denna studie. Alla patienter som genomgår näsoperation injiceras med lokalbedövning i nässlemhinnan efter induktion av allmänbedövning. De patienter som går med på att delta i studien kommer att randomiseras i 2 grupper (injektion antingen 1 % lidokain med 1:100 000 eller 1:200 000 epinefrin).

Förfaranden

  1. Patienterna kommer att sövas enligt standardprotokol för allmän anestesi
  2. Patienterna kommer att injiceras med antingen 1 % lidokain med 1:100 000 eller 1 % lidokain med 1:200 000 i nässlemhinnan
  3. Efter injektionen kommer följande att mätas var 15:e minut under den första timmen för att utvärdera effektiviteten av lokalbedövningen.

    1. Hjärtfrekvens
    2. Blodtryck
    3. Rutinmässig EKG-övervakning
    4. MAP (medelartärtryck)
    5. Operationsfält, grad av blödning.

Alternativ- Försökspersoner kan vägra att delta i studien. Om försökspersoner vägrar att delta i studien kommer de fortfarande att injiceras med 1 % lidokain med 1:200 000 epinefrin, vilket är standardvård

Dataanalys-data kommer att sammanställas och statistisk analys kommer att göras med hjälp av PRISM programvara.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Loma Linda, California, Förenta staterna, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner i åldrarna 16-75 som genomgår rutinkirurgiska näsoperationer som inkluderar septoplastik och sinuskirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter i åldrarna 16-75 som är planerade att genomgå rutinkirurgiska näsoperationer.

Exklusions kriterier:

  • allergi mot lidokain,
  • senaste MI,
  • nyligen stroke,
  • okontrollerad hypertoni,
  • arytmier,
  • hjärtsvikt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp 1
Denna kohort kommer att injiceras med 1% lidokain med 1:100 000 av epinefrin i nässlemhinnan vid tidpunkten för näsoperationen
Grupp 2
Denna grupp kommer att injiceras med 1 % lidokain med 1:200 000 epinefrin i nässlemhinnan i början av näsoperationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring i blodtrycket
Tidsram: under operationen
under operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kristin A Seiberling, MD, Loma Linda University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2012

Första postat (Uppskatta)

5 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5120227

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera