Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние местного анестетика на показатели гемодинамики во время операции на носу

18 марта 2015 г. обновлено: Kristin Seiberling, MD, Loma Linda University
1% лидокаин с адреналином от 1:100 000 до 1:200 000 обычно вводят в слизистую оболочку носа во время операции на носу, чтобы уменьшить кровопотерю пациента и улучшить операционное поле и видимость. Обычно в хирургии носа используется 1% лидокаин с адреналином 1:100 000. Однако также используется 1 % лидокаин в соотношении 1:200 000 (более разбавленный раствор адреналина). Эта последняя доза теоретически должна оказывать меньшее влияние на сердечную стимуляцию, которая увеличивает частоту сердечных сокращений и кровяное давление во время операции. Слизистая оболочка носа обладает отличной абсорбирующей способностью, которая отлично подходит для применения лекарств, но есть опасения по поводу системной абсорбции и побочных эффектов. При местной инъекции могут возникать потенциальные серьезные побочные эффекты, такие как гипертония, тахикардия и сердечные аритмии. Эти побочные эффекты возникают в основном за счет всасывания адреналина. Целью данного исследования является выяснить, может ли более слабая концентрация адреналина (1:200 000) поддерживать хорошее операционное поле с уменьшением гемодинамических побочных эффектов.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Подробное описание

Цель: оценить влияние 1% лидокаина с адреналином 1:200 000 на показатели гемодинамики и кровотечения в операционном поле у ​​пациентов, перенесших операции на носу, по сравнению с 1% лидокаином с 1:100 000.

План набора. Пациентам, подвергающимся общей анестезии для операции на носу (септопластика или операция на носовых пазухах), будет предложено принять участие в этом исследовании. Всем пациентам, перенесшим операцию на носу, вводят местный анестетик в слизистую оболочку носа после индукции общей анестезии. Те пациенты, которые согласятся участвовать в исследовании, будут рандомизированы на 2 группы (инъекция либо 1 % лидокаина с 1:100 000, либо 1:200 000 адреналина).

Процедуры

  1. Пациенты будут усыплены в соответствии со стандартным протоколом общей анестезии.
  2. Пациентам вводят либо 1% лидокаин в дозе 1:100 000, либо 1% лидокаин в дозе 1:200 000 в слизистую оболочку носа.

  3. После инъекции каждые 15 минут в течение первого часа будут измеряться следующие параметры для оценки эффективности местного анестетика.

    1. Частота сердцебиения
    2. Артериальное давление
    3. Рутинный мониторинг ЭКГ
    4. САД (среднее артериальное давление)
    5. Операционное поле, степень кровотечения.

Альтернативы. Субъекты могут отказаться от участия в исследовании. Если субъекты отказываются от участия в исследовании, им все равно будут вводить 1% лидокаин с адреналином 1: 200 000, что является стандартом лечения.

Анализ данных – данные будут скомпилированы, а статистический анализ будет выполнен с использованием программного обеспечения PRISM.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты в возрасте от 16 до 75 лет, перенесшие обычную операцию на носу, которая будет включать септопластику и хирургию носовых пазух.

Описание

Критерии включения:

  • любой пациент в возрасте от 16 до 75 лет, которому запланирована плановая операция на носу.

Критерий исключения:

  • аллергия на лидокаин,
  • недавний ИМ,
  • недавний инсульт,
  • неконтролируемая артериальная гипертензия,
  • аритмии,
  • хроническая сердечная недостаточность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа 1
Этой когорте будет вводиться 1% лидокаин с адреналином 1:100 000 в слизистую оболочку носа во время операции на носу.
Группа 2
Этой группе будут вводить 1% лидокаин с адреналином 1:200 000 в слизистую оболочку носа в начале операции на носу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение артериального давления
Временное ограничение: на протяжении операции
на протяжении операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Loma Linda University

Следователи

  • Главный следователь: Kristin A Seiberling, MD, Loma Linda University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5120227

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться