Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af lokalbedøvelse på hæmodynamiske foranstaltninger under næsekirurgi

18. marts 2015 opdateret af: Kristin Seiberling, MD, Loma Linda University
1 % lidokain med 1:100.000 til 1:200.000 adrenalin injiceres rutinemæssigt i næseslimhinden under næsekirurgi for at reducere patientens blodtab og forbedre det kirurgiske felt og synlighed. Typisk bruges 1 % lidocain med 1:100.000 adrenalin til næsekirurgi. Der anvendes dog også 1 % lidocain med 1:200.000 (som er en mere fortyndet opløsning af epinephrin). Denne sidstnævnte dosis burde teoretisk set have en mindre effekt på hjertestimulering, hvilket øger hjertefrekvensen og blodtrykket på operationstidspunktet. Næseslimhinden har fremragende absorberingsevne, som er fantastisk til anvendelse af lægemidler, men der er bekymring for systemisk absorption og bivirkninger. Potentielle alvorlige bivirkninger kan forekomme ved lokal injektion, såsom hypertension, takykardi og hjertearytmier. Disse bivirkninger opstår hovedsageligt gennem absorption af epinephrin. Det er målet med denne undersøgelse at se, om en svagere koncentration af adrenalin (1:200.000) kan opretholde et godt kirurgisk felt med et fald i hæmodynamiske bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mål- At evaluere effekten af ​​1% lidocain med 1:200.000 adrenalin på hæmodynamiske mål og blødninger i det kirurgiske område hos patienter, der gennemgår nasal operation sammenlignet med 1% lidocain med 1:100.000.

Rekrutteringsplan - Patienter, der gennemgår generel anæstesi til nasal kirurgi (septoplastik eller sinuskirurgi) vil blive bedt om at deltage i denne undersøgelse. Alle patienter, der gennemgår næseoperation, injiceres med lokalbedøvelse i næseslimhinden efter induktion af generel anæstesi. De patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive randomiseret i 2 grupper (injektion enten 1 % lidocain med 1:100.000 eller 1:200.000 adrenalin).

Procedurer

  1. Patienter vil blive lagt til at sove efter standard generel anæstesiprotokol
  2. Patienterne vil blive injiceret med enten 1 % lidocain med 1:100.000 eller 1 % lidocain med 1:200.000 i næseslimhinden

  3. Efter injektion vil følgende blive målt hvert 15. minut i den første time for at evaluere effektiviteten af ​​lokalbedøvelsen.

    1. Hjerterytme
    2. Blodtryk
    3. Rutinemæssig EKG-overvågning
    4. MAP (middelarterietryk)
    5. Kirurgisk felt, grad af blødning.

Alternativer- Forsøgspersoner kan nægte at deltage i undersøgelsen. Hvis forsøgspersoner nægter at deltage i undersøgelsen, vil de stadig blive injiceret med 1 % lidokain med 1:200.000 adrenalin, hvilket er standardbehandling

Dataanalyse-data vil blive kompileret og statistisk analyse vil blive lavet ved hjælp af PRISM-software.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner i alderen 16-75 år, der gennemgår rutinemæssig næsekirurgi, som vil omfatte septoplastik og sinuskirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • enhver patient i alderen 16-75 år, som er planlagt til at gennemgå rutinemæssig næseoperation.

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for lidokain,
  • seneste MI,
  • nyligt slagtilfælde,
  • ukontrolleret hypertension,
  • arytmier,
  • kongestiv hjertesvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1
Denne kohorte vil blive injiceret med 1 % lidocain med 1:100.000 adrenalin i næseslimhinden på tidspunktet for næseoperationen
Gruppe 2
Denne gruppe vil blive injiceret med 1% lidocain med 1:200.000 adrenalin i næseslimhinden ved starten af ​​næseoperationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i blodtrykket
Tidsramme: i løbet af operationen
i løbet af operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loma Linda University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristin A Seiberling, MD, Loma Linda University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

5. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5120227

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner