Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallispuudutuksen vaikutus hemodynaamisiin toimenpiteisiin nenäleikkauksen aikana

keskiviikko 18. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Kristin Seiberling, MD, Loma Linda University
1 % lidokaiinia, jossa on 1:100 000 - 1:200 000 epinefriiniä, ruiskutetaan rutiininomaisesti nenän limakalvoon nenäleikkauksen aikana potilaan verenhukan vähentämiseksi ja leikkauskentän ja näkyvyyden parantamiseksi. Tyypillisesti nenäleikkauksissa käytetään 1 % lidokaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä. Kuitenkin käytetään myös 1 % lidokaiinia suhteessa 1:200 000 (joka on laimeampi epinefriiniliuos). Tällä jälkimmäisellä annoksella pitäisi teoriassa olla vähemmän vaikutusta sydämen stimulaatioon, joka lisää sykettä ja verenpainetta leikkauksen aikana. Nenän limakalvolla on erinomainen imukyky, mikä sopii erinomaisesti lääkkeiden käyttöön, mutta systeeminen imeytyminen ja sivuvaikutukset ovat huolissaan. Paikallisilla injektioilla voi esiintyä vakavia sivuvaikutuksia, kuten kohonnutta verenpainetta, takykardiaa ja sydämen rytmihäiriöitä. Nämä sivuvaikutukset ilmenevät pääasiassa epinefriinin imeytymisen kautta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on nähdä, voiko epinefriinin heikompi pitoisuus (1:200 000) ylläpitää hyvää leikkauskenttää ja vähentää hemodynaamisia sivuvaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite - Arvioida 1 % lidokaiinin ja 1:200 000 epinefriinin vaikutusta hemodynaamisiin mittauksiin ja verenvuotoon kirurgisella alueella potilailla, joille tehdään nenäleikkaus, verrattuna 1 % lidokaiiniin 1:100 000:lla.

Rekrytointisuunnitelma – Potilaita, joille tehdään yleisanestesia nenäleikkauksen (septoplastia tai poskionteloleikkaus) vuoksi, pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen. Kaikille nenäleikkauksille saaville potilaille ruiskutetaan paikallispuudutusainetta nenän limakalvolle yleisanestesiahoidon jälkeen. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, satunnaistetaan kahteen ryhmään (injektio joko 1 % lidokaiinia 1:100 000 tai 1:200 000 epinefriinin kanssa).

Menettelyt

  1. Potilaat nukutetaan tavallisen yleisanestesiaprotokollan mukaisesti
  2. Potilaille ruiskutetaan joko 1 % lidokaiinia suhteessa 1:100 000 tai 1 % lidokaiinia 1:200 000 nenän limakalvoon

  3. Injektion jälkeen seuraavat mitat mitataan 15 minuutin välein ensimmäisen tunnin ajan paikallispuudutuksen tehokkuuden arvioimiseksi.

    1. Syke
    2. Verenpaine
    3. Säännöllinen EKG-seuranta
    4. MAP (keskimääräinen valtimopaine)
    5. Kirurginen ala, verenvuotoaste.

Vaihtoehdot – Koehenkilöt voivat kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen. Jos koehenkilöt kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen, heille injektoidaan silti 1 % lidokaiinia ja 1:200 000 adrenaliinia, mikä on tavanomaista hoitoa.

Tietojen analysointi - tiedot kootaan ja tilastollinen analyysi tehdään PRISM-ohjelmistolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

16–75-vuotiaat henkilöt, joille tehdään rutiini nenäleikkaus, johon kuuluu septoplastia ja poskionteloleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki 16–75-vuotiaat potilaat, joille on määrä tehdä rutiini nenäleikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia lidokaiinille,
  • viimeaikainen MI,
  • äskettäinen aivohalvaus,
  • hallitsematon verenpainetauti,
  • rytmihäiriöt,
  • sydämen vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä 1
Tähän kohorttiin ruiskutetaan 1 % lidokaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä nenän limakalvoon nenäleikkauksen aikana
Ryhmä 2
Tälle ryhmälle ruiskutetaan 1 % lidokaiinia ja 1:200 000 epinefriiniä nenän limakalvolle nenäleikkauksen alussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
verenpaineen muutos
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Loma Linda University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristin A Seiberling, MD, Loma Linda University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5120227

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verenpaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa