Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ znieczulenia miejscowego na środki hemodynamiczne podczas operacji nosa

18 marca 2015 zaktualizowane przez: Kristin Seiberling, MD, Loma Linda University
1% lidokainy z 1:100 000 do 1:200 000 epinefryny jest rutynowo wstrzykiwane do błony śluzowej nosa podczas operacji nosa w celu zmniejszenia utraty krwi przez pacjenta oraz poprawy pola operacyjnego i widoczności. Zwykle w chirurgii nosa stosuje się 1% lidokainy z 1:100 000 epinefryny. Jednak stosuje się również 1% lidokainę z 1:200 000 (która jest bardziej rozcieńczonym roztworem epinefryny). Ta ostatnia dawka teoretycznie powinna mieć mniejszy wpływ na stymulację serca, która zwiększa częstość akcji serca i ciśnienie krwi w czasie operacji. Błona śluzowa nosa ma doskonałą zdolność wchłaniania, która jest świetna do podawania leków, ale istnieje obawa o ogólnoustrojowe wchłanianie i skutki uboczne. Po miejscowym wstrzyknięciu mogą wystąpić potencjalne poważne działania niepożądane, takie jak nadciśnienie, tachykardia i zaburzenia rytmu serca. Te działania niepożądane występują głównie poprzez wchłanianie epinefryny. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy słabsze stężenie epinefryny (1:200 000) może utrzymać dobre pole operacyjne przy zmniejszeniu hemodynamicznych skutków ubocznych.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Szczegółowy opis

Cel: Ocena wpływu 1% lidokainy z 1:200 000 epinefryny na pomiary hemodynamiczne i krwawienie w polu operacyjnym u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym nosa w porównaniu z 1% lidokainą z 1:100 000.

Plan rekrutacji – Pacjenci poddawani znieczuleniu ogólnemu do operacji nosa (septoplastyka lub operacja zatok) zostaną poproszeni o udział w tym badaniu. Wszystkim pacjentom poddawanym zabiegom chirurgicznym nosa po indukcji znieczulenia ogólnego podaje się środek miejscowo znieczulający do błony śluzowej nosa. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną losowo podzieleni na 2 grupy (wstrzyknięcie 1% lidokainy z 1:100 000 lub 1:200 000 epinefryny).

Procedury

  1. Pacjenci będą usypiani zgodnie ze standardowym protokołem znieczulenia ogólnego
  2. Pacjentom zostanie wstrzyknięta 1% lidokaina w proporcji 1:100 000 lub 1% lidokaina w proporcji 1:200 000 do błony śluzowej nosa

  3. Po wstrzyknięciu będą mierzone co 15 minut przez pierwszą godzinę w celu oceny skuteczności środka miejscowo znieczulającego.

    1. Tętno
    2. Ciśnienie krwi
    3. Rutynowe monitorowanie EKG
    4. MAP (średnie ciśnienie tętnicze)
    5. Pole operacyjne, stopień krwawienia.

Alternatywy — badani mogą odmówić udziału w badaniu. Jeśli uczestnicy odmówią udziału w badaniu, nadal otrzymają wstrzyknięcie 1% lidokainy z 1:200 000 epinefryny, co jest standardowym postępowaniem

Analiza danych – dane zostaną skompilowane i przeprowadzone zostaną analizy statystyczne za pomocą oprogramowania PRISM.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Loma Linda University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 16-75 lat poddawani rutynowej operacji nosa, która obejmuje plastykę przegrody i operację zatok

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • każdy pacjent w wieku od 16 do 75 lat, który ma przejść rutynową operację nosa.

Kryteria wyłączenia:

  • alergia na lidokainę,
  • niedawny MI,
  • niedawny udar,
  • niekontrolowane nadciśnienie tętnicze,
  • arytmie,
  • zastoinowa niewydolność serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1
Ta kohorta zostanie wstrzyknięta 1% lidokainą z adrenaliną 1:100 000 do błony śluzowej nosa w czasie operacji nosa
Grupa 2
Grupie tej zostanie wstrzyknięta 1% lidokaina z 1:200 000 epinefryny do błony śluzowej nosa na początku operacji nosa.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: w trakcie zabiegu
w trakcie zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loma Linda University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristin A Seiberling, MD, Loma Linda University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5120227

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciśnienie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj