- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01709552
Kort intervention för missbruk av droger och partnermissbruk bland kvinnor på akuten (B-SAFER)
21 maj 2015 uppdaterad av: Esther Choo, Rhode Island Hospital
En datorbaserad insats för kvinnor med drogmissbruk och våld i nära relationer på akutmottagningen
Syftet med den här studien är att rikta in sig på samtidiga problem med droganvändning och våld i nära relationer (IPV) med hjälp av en datorbaserad intervention, B-SAFER (Kort intervention för missbruk av droger och partnermissbruk för kvinnor på akuten).
Detta projekt kommer att utveckla och testa den datorbaserade interventionen, undersöka primära resultat av substansanvändning och utnyttjande av relationssäkerhetsresurser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Rhode Island Hospital Department of Emergency Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥18 år
- Engelska eller spanska språkkunskaper tillräckliga för att förstå och slutföra studieprocedurer
- måttlig droganvändning under de senaste 3 månaderna (genom NM-ASSIST)
- IPV-utsättning under de senaste 6 månaderna (av WAST)
- tillgång till en telefon
Exklusions kriterier:
Patienter som är:
- berusade
- medicinskt instabil enligt bedömning av ED-personal
- självmordstankar
- psykos
- stridbar
- i polisens förvar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Datorintervention
Patienter som randomiserats till datorinterventionen kommer att slutföra datorprogrammet B-SAFER under deras akutmottagningsbesök.
|
Patienter som randomiserats till datorinterventionen kommer att slutföra datorprogrammet B-SAFER under deras akutmottagningsbesök.
|
|
Sham Comparator: Kontrollera
Patienter som randomiseras till kontrollarmen kommer att få ett tidsekvivalent datorbaserat program som inte är relaterat till droganvändning eller partnervåld.
|
Patienter som randomiseras till kontrollarmen kommer att få ett tidsekvivalent datorbaserat program som inte är relaterat till droganvändning eller partnervåld.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring under senaste månadens droganvändningsdagar
Tidsram: 1 månad, 3 månader
|
Narkotikaanvändning baserat på Timeline Followback.
|
1 månad, 3 månader
|
|
Förändring i användningen av relationssäkerhetsbeteenden och hänvisningsresurser för IPV.
Tidsram: 2 veckor, 1 månad, 3 månader
|
Baserat på checklista för säkerhetsbeteende och effektivitet i att erhålla resurser.
|
2 veckor, 1 månad, 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i beredskap att ändra droganvändning.
Tidsram: 2 veckor, 1 månad, 3 månader
|
Baserat på beredskap att byta linjal.
|
2 veckor, 1 månad, 3 månader
|
|
Förändring i beredskap att ändra skala för relationssäkerhetsbeteenden.
Tidsram: 2 veckor, 1 månad, 3 månader
|
Baserat på beredskap att byta linjal.
|
2 veckor, 1 månad, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Esther K Choo, MD MPH, Rhode Island Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
18 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5K23DA031881-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .