- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01709552
Krótka interwencja dotycząca używania substancji i nadużywania przez partnerów wśród kobiet na ostrym dyżurze (B-SAFER)
21 maja 2015 zaktualizowane przez: Esther Choo, Rhode Island Hospital
Interwencja komputerowa dla kobiet używających substancji psychoaktywnych i stosujących przemoc ze strony partnerów intymnych na oddziale ratunkowym
Celem tego badania jest skupienie się na współwystępujących problemach związanych z używaniem substancji i przemocą ze strony partnerów intymnych (IPV) za pomocą interwencji komputerowej B-SAFER (Krótka interwencja dotycząca używania substancji i nadużywania przez partnera kobiet w izbie przyjęć).
Ten projekt opracuje i przetestuje interwencję komputerową, badając podstawowe skutki używania substancji i wykorzystanie zasobów bezpieczeństwa relacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rhode Island Hospital Department of Emergency Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥18 lat
- Znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego wystarczająca do zrozumienia i ukończenia procedur studiów
- umiarkowane zażywanie narkotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy (według NM-ASSIST)
- Wiktymizacja IPV w ciągu ostatnich 6 miesięcy (według WAST)
- dostęp do telefonu
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci, którzy:
- odurzony
- niestabilny medycznie, zgodnie z ustaleniami personelu ED
- myśli samobójcze
- psychoza
- wojowniczy
- w policyjnym areszcie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja komputerowa
Pacjenci przydzieleni losowo do interwencji komputerowej będą wypełniać program komputerowy B-SAFER podczas wizyty na oddziale ratunkowym.
|
Pacjenci przydzieleni losowo do interwencji komputerowej będą wypełniać program komputerowy B-SAFER podczas wizyty na oddziale ratunkowym.
|
|
Pozorny komparator: Kontrola
Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia kontrolnego otrzymają równoważny czasowo program komputerowy niezwiązany z używaniem substancji lub przemocą ze strony partnera.
|
Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia kontrolnego otrzymają równoważny czasowo program komputerowy niezwiązany z używaniem substancji lub przemocą ze strony partnera.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby dni używania narkotyków w poprzednim miesiącu
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Zażywanie narkotyków na podstawie śledzenia osi czasu.
|
1 miesiąc, 3 miesiące
|
|
Zmiana w stosowaniu zachowań związanych z bezpieczeństwem relacji i zasobów skierowań dla IPV.
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
W oparciu o Listę Kontrolną Zachowań Bezpiecznych oraz Skale Skuteczności w Pozyskiwaniu Zasobów.
|
2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana gotowości do zmiany używania narkotyków.
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Oparte na gotowości do zmiany władców.
|
2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
|
Zmiana skali gotowości do zmiany zachowań związanych z bezpieczeństwem relacji.
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Oparte na gotowości do zmiany władców.
|
2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Esther K Choo, MD MPH, Rhode Island Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5K23DA031881-02 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z substancjami
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Interwencja komputerowa
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
University of MichiganMichigan Institute for Clinical and Health Research (MICHR)ZakończonyŚmiertelna choroba | Mechaniczna wentylacja | Komunikacja niewerbalna | Intubacja dotchawiczaStany Zjednoczone
-
Clear Guide MedicalThe Cooper Health SystemZakończonyCewnikowanie tętnic i linii środkowejStany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan