- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01709552
Korte interventie voor middelengebruik en partnermisbruik bij vrouwen in de SEH (B-SAFER)
21 mei 2015 bijgewerkt door: Esther Choo, Rhode Island Hospital
Een computergebaseerde interventie voor vrouwen met middelengebruik en intiem partnergeweld op de afdeling spoedeisende hulp
Het doel van deze studie is om gelijktijdig voorkomende problemen van middelengebruik en partnergeweld (IPV) aan te pakken met behulp van een computergebaseerde interventie, B-SAFER (Brief intervention for Substance use and partner Abuse for Females in the Emergency Room).
Dit project zal de computergebaseerde interventie ontwikkelen en testen, waarbij de primaire uitkomsten van middelengebruik en het gebruik van hulpmiddelen voor relatieveiligheid worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Rhode Island Hospital Department of Emergency Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar
- Engelse of Spaanse taalvaardigheid voldoende om studieprocedures te begrijpen en te voltooien
- matig drugsgebruik in de voorafgaande 3 maanden (volgens NM-ASSIST)
- HG slachtofferschap in de voorgaande 6 maanden (volgens WAST)
- toegang tot een telefoon
Uitsluitingscriteria:
Patiënten die:
- dronken
- medisch onstabiel zoals bepaald door ED-personeel
- suïcidale gedachten
- psychose
- strijdbaar
- in politiehechtenis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Computerinterventie
Patiënten die gerandomiseerd zijn voor de computerinterventie zullen het B-SAFER-computerprogramma voltooien tijdens hun bezoek aan de spoedeisende hulp.
|
Patiënten die gerandomiseerd zijn voor de computerinterventie zullen het B-SAFER-computerprogramma voltooien tijdens hun bezoek aan de spoedeisende hulp.
|
|
Sham-vergelijker: Controle
Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de controle-arm krijgen een computergebaseerd programma dat equivalent is aan de tijd en niets te maken heeft met middelengebruik of partnergeweld.
|
Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de controle-arm krijgen een computergebaseerd programma dat equivalent is aan de tijd en niets te maken heeft met middelengebruik of partnergeweld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in dagen voor drugsgebruik in de afgelopen maand
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maand
|
Drugsgebruik op basis van Timeline Followback.
|
1 maand, 3 maand
|
|
Verandering in het gebruik van relatieveiligheidsgedragingen en verwijzingsbronnen voor HG.
Tijdsspanne: 2 weken, 1 maand, 3 maanden
|
Gebaseerd op de checklist voor veiligheidsgedrag en de schalen Effectiviteit bij het verkrijgen van middelen.
|
2 weken, 1 maand, 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bereidheid om drugsgebruik te veranderen.
Tijdsspanne: 2 weken, 1 maand, 3 maanden
|
Gebaseerd op de bereidheid om heersers te veranderen.
|
2 weken, 1 maand, 3 maanden
|
|
Verandering in bereidheid om de schaal te veranderen voor relatieveiligheidsgedrag.
Tijdsspanne: 2 weken, 1 maand, 3 maanden
|
Gebaseerd op de bereidheid om heersers te veranderen.
|
2 weken, 1 maand, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Esther K Choo, MD MPH, Rhode Island Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
18 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5K23DA031881-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stofgerelateerde aandoeningen
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op Computerinterventie
-
ICIM International S.r.l.Nog niet aan het werven
-
The University of Texas Health Science Center,...Nog niet aan het wervenGeestelijk welzijn | Sociaal-emotioneel welzijnVerenigde Staten
-
Ege Miray TopcuVoltooidOngerustheid | Ondersteunende zorg onder leiding van een verpleegkundige | Verpleegkundige interventiesTurkije (Türkiye)
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
University of SevilleUniversity of Jaén; Loyola University; Gobierno de CantabriaWervingOuderschap | Gezinsfunctie | Kinderen/adolescente aanpassingSpanje
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
Region SkaneForteWerving
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
Peking UniversityActief, niet wervendEmotie regulatie | Nadelige ervaringen uit de kindertijdChina