- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01709552
Kort intervensjon for rusmiddelbruk og partnermisbruk blant kvinner på akuttmottaket (B-SAFER)
21. mai 2015 oppdatert av: Esther Choo, Rhode Island Hospital
En datamaskinbasert intervensjon for kvinner med rus og partnervold i legevakten
Hensikten med denne studien er å målrette mot samtidige problemer med rusbruk og intim partnervold (IPV) ved bruk av en datamaskinbasert intervensjon, B-SAFER (Kort intervensjon for rusmiddelbruk og partnermisbruk for kvinner på legevakten).
Dette prosjektet vil utvikle og teste den datamaskinbaserte intervensjonen, undersøke primære resultater av rusmiddelbruk og utnyttelse av relasjonssikkerhetsressurser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Rhode Island Hospital Department of Emergency Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥18 år
- Engelsk eller spansk språkferdighet tilstrekkelig til å forstå og fullføre studieprosedyrer
- moderat stoffbruk de siste 3 månedene (av NM-ASSIST)
- IPV-utsatthet de siste 6 månedene (av WAST)
- tilgang til en telefon
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som er:
- beruset
- medisinsk ustabil som bestemt av ED-personell
- selvmordstanker
- psykose
- stridbar
- i politiets varetekt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Datainngrep
Pasienter som er randomisert til dataintervensjonen vil fullføre B-SAFER-dataprogrammet under deres akuttmottaksbesøk.
|
Pasienter som er randomisert til dataintervensjonen vil fullføre B-SAFER-dataprogrammet under deres akuttmottaksbesøk.
|
|
Sham-komparator: Kontroll
Pasienter randomisert til kontrollarmen vil motta et tidsekvivalent databasert program som ikke er relatert til rusbruk eller partnervold.
|
Pasienter randomisert til kontrollarmen vil motta et tidsekvivalent databasert program som ikke er relatert til rusbruk eller partnervold.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i siste måneds narkotikabruksdager
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder
|
Narkotikabruk basert på Timeline Followback.
|
1 måned, 3 måneder
|
|
Endring i bruk av relasjonssikkerhetsatferd og henvisningsressurser for IPV.
Tidsramme: 2 uker, 1 måned, 3 måneder
|
Basert på sjekkliste for sikkerhetsatferd og effektivitet i innhenting av ressurser.
|
2 uker, 1 måned, 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i beredskap til endring av rusbruk.
Tidsramme: 2 uker, 1 måned, 3 måneder
|
Basert på beredskap til å skifte herskere.
|
2 uker, 1 måned, 3 måneder
|
|
Endring i beredskap til å endre skala for relasjonssikkerhetsatferd.
Tidsramme: 2 uker, 1 måned, 3 måneder
|
Basert på beredskap til å skifte herskere.
|
2 uker, 1 måned, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Esther K Choo, MD MPH, Rhode Island Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
18. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5K23DA031881-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Datainngrep
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Fujian Medical UniversityPåmelding etter invitasjonPasienter med depresjon hos eldreKina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityRekruttering
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); The... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Rush University Medical CenterFullførtDepresjon | AngstForente stater