- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01709552
Brève intervention pour la consommation de substances et la violence conjugale chez les femmes aux urgences (B-SAFER)
21 mai 2015 mis à jour par: Esther Choo, Rhode Island Hospital
Une intervention informatisée pour les femmes toxicomanes et victimes de violence conjugale au service des urgences
Le but de cette étude est de cibler les problèmes concomitants de consommation de substances et de violence conjugale (VPI) à l'aide d'une intervention informatisée, B-SAFER (Brief intervention for Substance use and partner Abuse for Females in the Emergency Room).
Ce projet développera et testera l'intervention informatisée, en examinant les principaux résultats de la consommation de substances et l'utilisation des ressources de sécurité relationnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Rhode Island Hospital Department of Emergency Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- ≥18 ans
- Maîtrise suffisante de l'anglais ou de l'espagnol pour comprendre et suivre les procédures d'étude
- consommation modérée de drogues au cours des 3 mois précédents (par NM-ASSIST)
- Victimisation de VPI au cours des 6 mois précédents (par WAST)
- accès à un téléphone
Critère d'exclusion:
Les patients qui sont :
- ivre
- médicalement instable tel que déterminé par le personnel des urgences
- idées suicidaires
- psychose
- combatif
- en garde à vue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention informatique
Les patients randomisés pour l'intervention informatique compléteront le programme informatique B-SAFER lors de leur visite au service des urgences.
|
Les patients randomisés pour l'intervention informatique compléteront le programme informatique B-SAFER lors de leur visite au service des urgences.
|
|
Comparateur factice: Contrôle
Les patients randomisés dans le groupe témoin recevront un programme informatisé équivalent temps sans rapport avec la consommation de substances ou la violence conjugale.
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Les patients randomisés dans le groupe témoin recevront un programme informatisé équivalent temps sans rapport avec la consommation de substances ou la violence conjugale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du nombre de jours de consommation de drogue au cours du mois précédent
Délai: 1 mois, 3 mois
|
Consommation de drogue basée sur Timeline Followback.
|
1 mois, 3 mois
|
|
Changement dans l'utilisation des comportements de sécurité relationnelle et des ressources de référence pour la VPI.
Délai: 2 semaines, 1 mois, 3 mois
|
Basé sur la liste de contrôle des comportements de sécurité et les échelles d'efficacité dans l'obtention de ressources.
|
2 semaines, 1 mois, 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans la disposition à changer de consommation de drogue.
Délai: 2 semaines, 1 mois, 3 mois
|
Basé sur la volonté de changer de dirigeants.
|
2 semaines, 1 mois, 3 mois
|
|
Changement dans la disposition à changer d'échelle pour les comportements de sécurité relationnelle.
Délai: 2 semaines, 1 mois, 3 mois
|
Basé sur la volonté de changer de dirigeants.
|
2 semaines, 1 mois, 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Esther K Choo, MD MPH, Rhode Island Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2012
Première publication (Estimation)
18 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5K23DA031881-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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