- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01709552
Breve intervento per uso di sostanze e abuso di partner tra le donne nel pronto soccorso (B-SAFER)
21 maggio 2015 aggiornato da: Esther Choo, Rhode Island Hospital
Un intervento informatico per le donne con uso di sostanze e violenza da parte del partner nel pronto soccorso
Lo scopo di questo studio è quello di affrontare i problemi concomitanti di uso di sostanze e violenza da parte del partner (IPV) utilizzando un intervento informatico, B-SAFER (Breve intervento per l'uso di sostanze e l'abuso del partner per le donne nel pronto soccorso).
Questo progetto svilupperà e testerà l'intervento basato su computer, esaminando i risultati primari dell'uso di sostanze e l'utilizzo delle risorse per la sicurezza delle relazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Rhode Island Hospital Department of Emergency Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥18 anni di età
- Conoscenza della lingua inglese o spagnola sufficiente per comprendere e completare le procedure di studio
- uso moderato di droghe nei 3 mesi precedenti (mediante NM-ASSIST)
- Vittimizzazione IPV nei 6 mesi precedenti (da WAST)
- accesso a un telefono
Criteri di esclusione:
Pazienti che sono:
- intossicato
- instabile dal punto di vista medico come determinato dal personale del pronto soccorso
- ideazione suicidaria
- psicosi
- combattivo
- in custodia di polizia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento informatico
I pazienti randomizzati all'intervento informatico completeranno il programma informatico B-SAFER durante la loro visita al pronto soccorso.
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I pazienti randomizzati all'intervento informatico completeranno il programma informatico B-SAFER durante la loro visita al pronto soccorso.
|
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Comparatore fittizio: Controllo
I pazienti randomizzati al braccio di controllo riceveranno un programma basato su computer equivalente in tempo non correlato all'uso di sostanze o alla violenza del partner.
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I pazienti randomizzati al braccio di controllo riceveranno un programma basato su computer equivalente in tempo non correlato all'uso di sostanze o alla violenza del partner.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dei giorni di consumo di droghe nell'ultimo mese
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi
|
Uso di droghe basato su Timeline Followback.
|
1 mese, 3 mesi
|
|
Modifica nell'uso dei comportamenti di sicurezza delle relazioni e delle risorse di riferimento per IPV.
Lasso di tempo: 2 settimane, 1 mese, 3 mesi
|
Basato sulla lista di controllo del comportamento di sicurezza e sulle scale di efficacia nell'ottenere risorse.
|
2 settimane, 1 mese, 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella prontezza a cambiare l'uso di droghe.
Lasso di tempo: 2 settimane, 1 mese, 3 mesi
|
Basato sulla disponibilità a cambiare governanti.
|
2 settimane, 1 mese, 3 mesi
|
|
Cambiamento nella prontezza a cambiare scala per i comportamenti di sicurezza nelle relazioni.
Lasso di tempo: 2 settimane, 1 mese, 3 mesi
|
Basato sulla disponibilità a cambiare governanti.
|
2 settimane, 1 mese, 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Esther K Choo, MD MPH, Rhode Island Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
18 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5K23DA031881-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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